- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813212
Ressonância Magnética (MRI) versus ultrassom no diagnóstico de placenta acreta
Escala de cinza, ultrassom Doppler colorido e ressonância magnética para diagnóstico de placenta acreta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placenta acreta ocorre quando as vilosidades coriônicas invadem anormalmente o miométrio. Com base na histopatologia, ela é dividida em três graus: placenta acreta (as vilosidades coriônicas estão em contato com o miométrio), placenta increta (as vilosidades coriônicas invadem o miométrio) e placenta percreta, onde as vilosidades coriônicas penetram na serosa uterina. Com o aumento da taxa de cesariana, a incidência de placenta prévia e placenta acreta está aumentando constantemente em frequência.
O diagnóstico pré-natal de placentação invasiva está associado a um risco reduzido de complicações maternas, pois permite um tratamento pré-planejado da condição. A ultrassonografia (US) em escala de cinza e com Doppler colorido são ferramentas valiosas no diagnóstico pré-natal de placenta acreta. ) pode ser útil.
Múltiplos achados ultrassonográficos são observados com placenta acreta, como diminuição da espessura do miométrio, placenta prévia, lacunas placentárias, padrão anormal de Doppler colorido, perda da zona clara retroplacentária e irregularidades da placenta percreta na parede da bexiga urinária (UB).
Os achados mais característicos da ressonância magnética observados na placenta acreta são espessamento nodular na zona escura da interface placenta-uterina, juntamente com extensões de bandas escuras através da placenta, protuberância uterina externa causada pelo efeito de massa da placenta e intensidade de sinal heterogênea da placenta nas sequências HASTE ponderadas em T2 devido a grandes vasos e lagos placentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safaa Thabet, M.B.B.,Ch
- Número de telefone: 01067593438
- E-mail: Safaathabet63@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Malames Faisal, Lecturer
- Número de telefone: 01098958995
- E-mail: misofaisal@yahoo.co.uk
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Faculty of medicine ainshams university
-
Contato:
- Safaa Thabet
- Número de telefone: 01157514436
- E-mail: remystar763@yahoo.com
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Contato:
- Malames Faisal
- Número de telefone: 01098958995
- E-mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas hemodinamicamente estáveis que apresentam os seguintes fatores de risco para placenta acreta: placenta prévia anterior persistente, cirurgia uterina anterior (como cesariana anterior, curetagem uterina ou miomectomia).
- Idade materna: 20-40 anos.
- IMC: 18-29,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão contraindicações para RM, marca-passo cardíaco, objetos metálicos no corpo e recusa do paciente à avaliação por RM.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinação do grau de invasão placentária
Prazo: Linha de base
|
Determinação do grau de invasão placentária comparando os resultados obtidos por ultrassom, ressonância magnética com o exame patológico final após a operação (a parte extirpada do miométrio com a placenta aderida ou espécime de histerectomia).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança Morbidade e mortalidade materna
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI placenta accreta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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