- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813212
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) versus ultrazvuk v diagnostice placenty Accreta
Šedá stupnice, barevný dopplerovský ultrazvuk a zobrazování magnetickou rezonancí pro diagnostiku placenty Accreta
Přehled studie
Detailní popis
Placenta accreta nastává, když choriové klky abnormálně napadají myometrium. Na základě histopatologie je rozdělena do tří stupňů: placenta accreta (chorické klky jsou v kontaktu s myometriem), placenta increta (choriové klky pronikají do myometria) a placenta percreta, kde choriové klky pronikají do děložní serózy. S rostoucí frekvencí porodů císařským řezem se frekvence výskytu placenta praevia i placenta accreta neustále zvyšuje.
Prenatální diagnostika invazivní placenty je spojena se sníženým rizikem mateřských komplikací, protože umožňuje předem plánovanou léčbu stavu. Ultrazvuk ve stupních šedi a barevný dopplerovský ultrazvuk (US) jsou cennými nástroji v prenatální diagnostice placenty accreta. Pokud však ultrazvukové (US) nálezy naznačují možnou percretu nebo jsou neprůkazné nebo negativní u rizikové ženy, magnetická rezonance (MRI) ) může být užitečné.
U placenty accreta jsou pozorovány četné sonografické nálezy, jako je pokles tloušťky myometria, placenta previa, placentární lakuny, abnormální barevný Dopplerův vzor, ztráta retroplacentární čisté zóny a nepravidelnosti placenty percreta ve stěně močového měchýře (UB).
Nejcharakterističtějšími nálezy magnetické rezonance pozorovanými u placenty accreta jsou nodulární ztluštění v tmavé zóně rozhraní placenty a dělohy spolu s rozšířením tmavých pruhů přes placentu, vnější děložní výduť způsobená masovým efektem placenty a heterogenní intenzita signálu placenty na T2-vážených HASTE sekvencích kvůli velkým placentárním jezerům a cévám.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safaa Thabet, M.B.B.,Ch
- Telefonní číslo: 01067593438
- E-mail: Safaathabet63@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Malames Faisal, Lecturer
- Telefonní číslo: 01098958995
- E-mail: misofaisal@yahoo.co.uk
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Nábor
- Faculty of medicine ainshams university
-
Kontakt:
- Safaa Thabet
- Telefonní číslo: 01157514436
- E-mail: remystar763@yahoo.com
-
Kontakt:
- Malames Faisal
- Telefonní číslo: 01098958995
- E-mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodynamicky stabilní těhotné ženy, které mají následující rizikové faktory pro vznik placenty accreta: přetrvávající přední placenta previa, předchozí operace dělohy (jako je předchozí císařský řez, děložní kyretáž nebo myomektomie).
- Věk matky: 20-40 let.
- BMI : 18-29,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou kontraindikace MRI, kardiostimulátor, kovové předměty v těle a odmítnutí pacienta vyšetření MRI.
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení stupně placentární invaze
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení stupně placentární invaze porovnáním výsledků získaných ultrazvukem, MRI se závěrečným patologickým vyšetřením po operaci (vyříznutá část myometria s připojenou placentou nebo vzorek z hysterektomie).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna mateřské morbidity a mortality
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI placenta accreta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme