- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813212
Imagerie par résonance magnétique (IRM) versus échographie dans le diagnostic du placenta accreta
Échographie Doppler couleur et échelle de gris et imagerie par résonance magnétique pour le diagnostic du placenta accreta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placenta accreta se produit lorsque les villosités choriales envahissent anormalement le myomètre. Sur la base de l'histopathologie, il est divisé en trois grades : placenta accreta (les villosités choriales sont en contact avec le myomètre), placenta increta (les villosités choriales envahissent le myomètre) et placenta percreta où les villosités choriales pénètrent dans la séreuse utérine. Avec l'augmentation du taux d'accouchement par césarienne, l'incidence du placenta praevia et du placenta accreta augmente régulièrement en fréquence.
Le diagnostic prénatal de la placentation invasive est associé à un risque réduit de complications maternelles car il permet un traitement pré-planifié de la maladie. L'échographie Doppler en niveaux de gris et couleur (US) est un outil précieux dans le diagnostic prénatal du placenta accreta. ) peut être utile.
Plusieurs résultats échographiques sont observés avec le placenta accreta, tels qu'une diminution de l'épaisseur du myomètre, un placenta praevia, des lacunes placentaires, un schéma anormal du Doppler couleur, une perte de la zone claire rétroplacentaire et des irrégularités du placenta percreta dans la paroi de la vessie (UB).
Les résultats les plus caractéristiques de l'imagerie par résonance magnétique observés dans le placenta accreta sont un épaississement nodulaire dans la zone sombre de l'interface placenta-utérus ainsi que des extensions de bandes sombres à travers le placenta, un renflement utérin externe causé par l'effet de masse du placenta et une intensité de signal hétérogène du placenta. sur les séquences HASTE pondérées en T2 en raison des grands lacs et vaisseaux placentaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safaa Thabet, M.B.B.,Ch
- Numéro de téléphone: 01067593438
- E-mail: Safaathabet63@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Malames Faisal, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01098958995
- E-mail: misofaisal@yahoo.co.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Recrutement
- Faculty of medicine ainshams university
-
Contact:
- Safaa Thabet
- Numéro de téléphone: 01157514436
- E-mail: remystar763@yahoo.com
-
Contact:
- Malames Faisal
- Numéro de téléphone: 01098958995
- E-mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes hémodynamiquement stables qui présentent les facteurs de risque suivants de placenta accreta : placenta praevia antérieur persistant, chirurgie utérine antérieure (telle qu'une césarienne antérieure, un curetage utérin ou une myomectomie).
- Age maternel : 20-40 ans.
- IMC : 18-29,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront les contre-indications à l'IRM, le stimulateur cardiaque, les objets métalliques dans le corps et le refus du patient pour l'évaluation par IRM.
- Patients hémodynamiquement instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détermination du degré d'invasion placentaire
Délai: Ligne de base
|
Détermination du degré d'envahissement placentaire en comparant les résultats obtenus par échographie, IRM avec l'examen pathologique final après l'opération (la partie excisée du myomètre avec le placenta attaché ou la pièce d'hystérectomie).
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement Morbidité et mortalité maternelles
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI placenta accreta
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur IRM
-
Abbott Medical DevicesRésilié
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... et autres collaborateursInconnueDépression chez les adolescentsFrance
-
Centre Georges Francois LeclercActif, ne recrute pas
-
Abbott Medical DevicesComplétéBradycardieL'Autriche
-
Tianjin Third Central HospitalRecrutementDiagnostique la maladie | Cancer hépatocellulaire | Cirrhose du foieChine
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenInconnueRécurrence | Cancer du col de l'utérus | IRM pondérée en diffusionBelgique
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerComplété
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutement
-
Abbott Medical DevicesComplétéLa douleur chronique | Douleur intraitableEspagne, Canada, États-Unis, Finlande, Allemagne, Italie, Suisse
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutementHypertension | RénovasculaireÉtats-Unis