- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03472222
Arsha Vidya-Programm zur Prävention von Drogenmissbrauch bei benachteiligten Kindern in städtischen Slums
22. Mai 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Drogenmissbrauch bleibt sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern ein kritisches Problem.
In privilegierten Gemeinschaften, in denen das Gesundheits- und Wirtschaftssystem am schwächsten ist, beginnt der Konsum von Drogen und illegalen Substanzen im Jugend- und jungen Erwachsenenalter.
Dies wirkt sich nicht nur auf die körperliche Entwicklung, die geistige Gesundheit und die soziale Integration aus, sondern auch auf die Bildung und Stabilität von Familien, abweichendes Verhalten, sexuelles Verhalten und Engagement, Bildungsbestrebungen und die Sicherung des Lebensunterhalts.
Betont daher die Notwendigkeit einer präventiven Aufklärung in diesem beeindruckenden Alter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Familie ist nicht am Suchtentzugsprogramm beteiligt
- Planen, das Gebiet zu verlegen
- Geistige Unfähigkeit zur Einwilligung oder Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arsha Vidya-Programm
Das Outreach-Gemeinschaftsprogramm Arsha Vidya wurde mit Kindern durchgeführt.
Ein einzigartiges, gut geplantes Lehrprogramm, das entwickelt wurde, um kleinen Kindern und Erwachsenen die kulturellen Werte und das Erbe Indiens mit Yoga, Gesängen, religiösen und spirituellen Praktiken durch Geschichten, Gruppenaktivitäten und Spiele zu vermitteln.
|
Das integrierte Interventionsprogramm umfasst Beratung und unterstützende Pflege mit Unterstützung des Arsha Vidya-Programms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Tage, an denen Tabak, Alkohol und Drogen abstinent sind
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Tage ohne Tabak-, Alkohol- und Drogenabstinenz wurde Daily Dairy verabreicht
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Der Well-Being Index (WBI), eine 5-Punkte-Skala zur Bewertung von Veränderungen des allgemeinen Wohlbefindens.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verlangen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Häufigkeit, Intensität und Dauer des Verlangens anhand einer visuellen Analogskala
|
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Studienleiter: Divya Gaur, United Research International
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/10122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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