Assoziation zwischen Laktasemangel und dem Dünndarmmikrobiom bei Erwachsenen.

Die Studie umfasst 3 Besuche und umfasst 2 Arten von Probanden – diejenigen, bei denen eine Laktoseintoleranz diagnostiziert wurde (Probanden) und diejenigen, die keine Laktoseintoleranz haben (Kontrollen).

Besuch 1:

Insgesamt wird geschätzt, dass die Forschungsteilnahme Ihren geplanten Eingriffsbesuch um etwa 1 Stunde verlängert. Bei Besuch 1 wird Folgendes getan

• Die Probanden werden gebeten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben, nachdem alle Fragen zur Studie beantwortet wurden.
• Es wird eine allgemeine Anamnese erhoben, einschließlich Demografie, Symptome und Krankheitsgeschichte sowie eine Überprüfung der Medikation.
• Vitalfunktionen (Blutdruck, Temperatur, Atmung, Größe und Gewicht) werden aufgezeichnet.
• Die Probanden werden gebeten, 2 Fragebögen auszufüllen
• Die obere Endoskopie wird im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt
• Zum Zeitpunkt der Endoskopie werden 4 zusätzliche Biopsien (kleine Gewebestücke) aus dem Dünndarm entnommen. Die Biopsien werden für Forschungszwecke zum Nachweis der Bakterien und zur Messung des Enzyms Laktase verwendet.
• Eine kleine Blutprobe (10 ml) (2 Teelöffel) wird zur Aufbewahrung für mögliche zukünftige Tests entnommen. Dies wird nur eine einmalige Ziehung sein.
• Das Forschungsteam kann sich mit den Probanden in Verbindung setzen, um einen Besuch 2 zu vereinbaren, wenn sie daran interessiert sind, mit dem nächsten Schritt in dieser Forschungsstudie fortzufahren.

Besuch 2:

Besuch 2 dauert ungefähr 6 Stunden. Wenn das Subjekt für Besuch 2 zurückkehrt, wird es Folgendes tun

• Sie werden zum Forschungsbüro der Indiana University zurückkehren, um an einem Wasserstoff-Atemtest (Test, der die Messung von Wasserstoff im Atem zur Diagnose mehrerer Erkrankungen verwendet) teilzunehmen, um zu sehen, wie der Körper auf Laktose reagiert. Dazu wird Milch getrunken und dann in einen Beutel geblasen, damit wir Atemproben sammeln können. Die Probanden werden gebeten, alle Symptome zu melden, die sie während dieser Zeit haben könnten. Dieser Test dauert ungefähr 6 Stunden. Sie werden angewiesen, in der Nacht vor dem Test eine ballaststoffarme Mahlzeit zu sich zu nehmen, und werden gebeten, die 12 Stunden vor dem Test zu fasten. Während dieser Zeit können sie Wasser trinken.
• Sie werden auch gebeten, eine Stuhlprobe für zukünftige Analysen bereitzustellen. Anweisungen für die Sammlung, Lagerung und den Transport des Stuhls werden zur Verfügung gestellt. Sie erhalten ein Set für die Stuhlsammlung, Lagerung und den Transport. Sie werden gebeten, im Laufe von 2 Tagen zu Hause Stuhl zu sammeln und gemäß den Anweisungen zu lagern. Der Stuhl muss gekühlt und auf Eis ins Büro zurückgebracht werden.

Besuch 3:

Besuch 3 dauert ungefähr weniger als eine Stunde. Für diejenigen, die daran interessiert sind, für Besuch 3 zurückzukehren,

• Die Probanden werden gebeten, mit den Stuhlproben in die Klinik zurückzukehren.
• Sie werden die Studie zu diesem Zeitpunkt abschließen.

Teilnehmer, die Ziel 1 abschließen und weitere Eignungskriterien für Ziel 2 erfüllen, können vom Forschungspersonal kontaktiert werden, um für Besuch 2 (Atemtest) zurückzukehren. Diejenigen, die mit der Teilnahme einverstanden sind und für Besuch 2 eingeplant sind, werden angewiesen, vor ihrem Atemtest 12 Stunden lang eine ballaststoffarme Mahlzeit zu sich zu nehmen und zu fasten. Wir werden den Teilnehmer 24 bis 48 Stunden vor dem Testtag kontaktieren, um ihn daran zu erinnern, eine ballaststoffarme Mahlzeit zu sich zu nehmen und 12 Stunden lang zu fasten.