- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895333
Hearing Loss and Osteoporosis
25. April 2020 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Audiological Profiling in Postmenopausal Women With Osteoporosis
To compare the audiological profiles in postmenopausal women with and without osteoporosis and to examine the pattern of hearing loss in osteoporotic patients.
postmenopausal women will be separated as normal, osteopenic and osteoporotic according to bone mineral densitometry results.
The evaluation of hearing test will be done in these groups and the results will be compared between the groups.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postmenopausal women who had hearing test between the ages of 45-60 formed the study group
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between 45-60 years
- postmenopausal women
Exclusion Criteria:
- Women over 60 years old,
- acute or chronic otitis media,
- ear surgery,
- use of ototoxic drugs,
- congenital hearing loss,
- previous long-term steroid use,
- malignant or benign neoplasm of the brain,
- Patients with a history of exposure to noise were excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
study group
women with hearing loss and osteoporosis will develop the study group.
|
bone mineral densitometry measurements and hearing test patients, osteoporosis according to whether the hearing test will be analyzed.
|
control group
women who have hearing loss but have no osteoporosis will constitute the control group.
|
bone mineral densitometry measurements and hearing test patients, osteoporosis according to whether the hearing test will be analyzed.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
hearing test results
Zeitfenster: 1 week
|
hearing test results will be examined; Hearing loss result: test passed or test will be recorded as not passed.
|
1 week
|
bone mineral densitometry measurements
Zeitfenster: 1 week
|
bone mineral densitometry measurements of patients with hearing test.
those with bone loss will be evaluated as osteoporosis.
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Knochenerkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Hörstörungen
- Osteoporose
- Schwerhörigkeit
- Taubheit
- Osteoporose, postmenopausal
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.01.01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von