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Die Verbesserung des intraoperativen Neuromonitorings des wiederkehrenden Larynxnervs

24. Juni 2021 aktualisiert von: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Die Verbesserung des intraoperativen Neuromonitorings des wiederkehrenden Larynxnervs während einer Schilddrüsenoperation

Ziele: Die Anwendung von neuromuskulären Blockern kann die Funktion des intraoperativen Neuromonitorings (IONM) bei Schilddrüsenoperationen beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein verbessertes Wiederherstellungsprotokoll für neuromuskuläre Blockaden (NMB) wurde in einer klinisch angewendeten Operation zur neuronalen Überwachung der Schilddrüse untersucht. In einer anschließenden klinischen Anwendungsstudie folgten 60 Patienten, die sich einer Thyreoidektomie mit IONM unterzogen, einem verbesserten NMB-Wiederherstellungsprotokoll – Rocuronium 0,6 mg/kg bei Narkoseeinleitung und Sugammadex 2 mg/kg zu Beginn der Operation. Zur kontinuierlichen quantitativen Überwachung der neuromuskulären Übertragung wurde das Train-of-Four (TOF)-Verhältnis verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich während der Thyreoidektomie einem intraoperativen Neuromonitoring des N. recurrens unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von signifikanten Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Body-Mass-Index <18,5 oder >35, chronischem Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verbesserte Erholung
Rocuronium 2 wirksame Dosis bei Narkoseeinleitung Sugammadex nach Hautschnitt und vor Extubation (insgesamt 2 mg/kg iv)
Standard-Vollnarkoseprotokoll mit Sugammadex
Andere Namen:
  • Braution
KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Anästhesie
Standard-Vollnarkoseprotokoll (1 wirksame Dosis Rocuronium bei Narkoseeinleitung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sugammadex 2 mg/kg ermöglicht eine wirksame und schnelle Wiederherstellung der durch Rocuronium unterdrückten neuromuskulären Funktion
Zeitfenster: Jeweils 1 Monat
Elektromyographiesignal zur Beurteilung der Qualität des Neuromonitorings
Jeweils 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-E-20150023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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