Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättringen av intraoperativ neuromonitorering av återkommande larynxnerv

24 juni 2021 uppdaterad av: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Förbättringen av intraoperativ neuroövervakning av återkommande larynxnerv under sköldkörtelkirurgi

Mål: Användningen av neuromuskulärt blockerande medel kan störa funktionen av intraoperativ neuromonitorering (IONM) vid sköldkörtelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En förbättrad neuromuskulär blockad (NMB) återhämtningsprotokoll undersöktes i en kliniskt tillämpad under tyreoidea neural övervakningskirurgi. I en efterföljande klinisk tillämpningsstudie följde 60 patienter som genomgick tyreoidektomi med IONM ett förbättrat NMB-återvinningsprotokoll - rokuronium 0,6 mg/kg vid anestesiinduktion och sugammadex 2 mg/kg vid operationsstart. Tåg-av-fyra (TOF)-förhållande användes för kontinuerlig kvantitativ övervakning av neuromuskulär transmission.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår intraoperativ neuroövervakning av återkommande larynxnerv under tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av betydande hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom, kroppsmassaindex <18,5 eller >35, kroniskt drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Förbättrad återhämtning
Rocuronium 2 effektiv dos vid anestesiinduktion sugammadex efter hudsnitt och före extubation (totalt 2 mg/kg iv)
Läkemedel: sugammadex
standard anestesiprotokoll med sugammadex
Andra namn:
  • Bridion
NO_INTERVENTION: Konventionell anestesi
standardprotokoll för allmän anestesi (1 effektiv dos rokuronium vid anestesiinduktion)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sugammadex 2 mg/kg möjliggör ett effektivt och snabbt återställande av neuromuskulär funktion undertryckt av rokuronium
Tidsram: 1 månad varje fall
Elektromyografisignal för att bedöma kvaliteten på neuroövervakning
1 månad varje fall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (FAKTISK)

11 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUH-IRB-E-20150023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera