Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan kurkunpään hermon intraoperatiivisen neuromonitoroinnin parantaminen

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Toistuvan kurkunpään hermon intraoperatiivisen neuromonitoroinnin parantaminen kilpirauhasleikkauksen aikana

Tavoitteet: Neuromuskulaarisen salpaajan käyttö voi häiritä intraoperatiivisen neuromonitoroinnin (IONM) toimintaa kilpirauhasleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehostettu neuromuskulaarinen salpaus (NMB) toipumisprotokollaa tutkittiin kliinisesti sovelletussa kilpirauhasen hermoston seurantaleikkauksessa. Seuraavassa kliinisessä tutkimuksessa 60 potilasta, joille tehtiin kilpirauhasen poisto IONM:llä, noudatti tehostettua NMB-palautusprotokollaa: rokuronium 0,6 mg/kg anestesian induktion yhteydessä ja sugammadeksi 2 mg/kg leikkauksen alussa. Train-of-4 (TOF) -suhdetta käytettiin neuromuskulaarisen transmission jatkuvaan kvantitatiiviseen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään intraoperatiivista toistuvan kurkunpään hermon neuromonitorointia kilpirauhasen poiston aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut merkittävä sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus, painoindeksi <18,5 tai >35, krooninen huume- tai alkoholinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tehostettu palautuminen
Rokuronium 2:n tehokas annos anestesian induktiossa sugammadeksi ihon viillon jälkeen ja ennen ekstubaatiota (yhteensä 2 mg/kg iv)
Lääke: sugammadex
tavallinen yleisanestesiaprotokolla sugammadexilla
Muut nimet:
  • Bridion
EI_INTERVENTIA: Perinteinen anestesia
tavallinen yleisanestesiaprotokolla (1 tehokas annos rokuroniumia anestesian induktiossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sugammadex 2 mg/kg mahdollistaa rokuronin tukahduttaman hermo-lihastoiminnan tehokkaan ja nopean palauttamisen
Aikaikkuna: 1 kuukausi jokaisessa tapauksessa
Elektromyografiasignaali neuromonitoroinnin laadun arvioimiseksi
1 kuukausi jokaisessa tapauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUH-IRB-E-20150023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa