Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie śródoperacyjnego neuromonitoringu nerwu krtaniowego wstecznego

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Doskonalenie śródoperacyjnego neuromonitoringu nerwu krtaniowego wstecznego podczas operacji tarczycy

Cele: Zastosowanie środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe może zakłócać funkcję śródoperacyjnego neuromonitoringu (IONM) w chirurgii tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół przywracania wzmocnionej blokady nerwowo-mięśniowej (NMB) badano w zastosowaniu klinicznym podczas operacji monitorowania nerwów tarczycy. W kolejnym badaniu klinicznym 60 pacjentów, którzy przeszli tyreoidektomię za pomocą IONM, stosowało protokół wzmocnionego odzyskiwania NMB – rokuronium w dawce 0,6 mg/kg na początku znieczulenia i sugammadeks w dawce 2 mg/kg na początku operacji. Stosunek Train-of-four (TOF) zastosowano do ciągłego ilościowego monitorowania transmisji nerwowo-mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • I-Cheng Lu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani śródoperacyjnemu neuromonitoringowi nerwu krtaniowego wstecznego w trakcie tyreoidektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek w wywiadzie, wskaźnik masy ciała <18,5 lub >35, przewlekle nadużywający narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ulepszona regeneracja
rokuronium 2 skuteczna dawka przy indukcji znieczulenia sugammadeks po nacięciu skóry i przed ekstubacją (łącznie 2 mg/kg iv)
Lek: sugammadeks
standardowy protokół znieczulenia ogólnego z sugammadeksem
Inne nazwy:
  • Bridion
NIE_INTERWENCJA: Znieczulenie konwencjonalne
standardowy protokół znieczulenia ogólnego (1 skuteczna dawka rokuronium podczas indukcji znieczulenia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sugammadeks 2 mg/kg pozwala na skuteczne i szybkie przywrócenie funkcji nerwowo-mięśniowej stłumionej przez rokuronium
Ramy czasowe: 1 miesiąc w każdym przypadku
Sygnał elektromiograficzny do oceny jakości neuromonitoringu
1 miesiąc w każdym przypadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-E-20150023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sugammadeks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj