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Il miglioramento del neuromonitoraggio intraoperatorio del nervo laringeo ricorrente

24 giugno 2021 aggiornato da: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Il miglioramento del neuromonitoraggio intraoperatorio del nervo laringeo ricorrente durante la chirurgia della tiroide

Obiettivi: L'uso di un agente bloccante neuromuscolare può interferire con la funzione del neuromonitoraggio intraoperatorio (IONM) nella chirurgia della tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un protocollo di recupero potenziato del blocco neuromuscolare (NMB) è stato studiato in un'applicazione clinica durante l'intervento chirurgico di monitoraggio neurale della tiroide. In un successivo studio di applicazione clinica, 60 pazienti sottoposti a tiroidectomia con IONM hanno seguito un protocollo di recupero dell'NMB potenziato: rocuronio 0,6 mg/kg all'induzione dell'anestesia e sugammadex 2 mg/kg all'inizio dell'operazione. Il rapporto Train-of-four (TOF) è stato utilizzato per il monitoraggio quantitativo continuo della trasmissione neuromuscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a neuromonitoraggio intraoperatorio del nervo laringeo ricorrente durante tiroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di malattia cardiaca, polmonare, epatica o renale significativa, indice di massa corporea <18,5 o >35, abuso cronico di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Recupero potenziato
rocuronio 2 dose efficace all'induzione dell'anestesia sugammadex dopo l'incisione cutanea e prima dell'estubazione (totale 2 mg/kg iv)
Droga: sugammadex
protocollo di anestesia generale standard con sugammadex
Altri nomi:
  • Bridion
NESSUN_INTERVENTO: Anestesia convenzionale
protocollo di anestesia generale standard (1 dose efficace di rocuronio all'induzione dell'anestesia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sugammadex 2 mg/kg consente un ripristino efficace e rapido della funzione neuromuscolare soppressa dal rocuronio
Lasso di tempo: 1 mese per caso
Segnale elettromiografico per valutare la qualità del neuromonitoraggio
1 mese per caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-E-20150023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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