L'amélioration du neuromonitoring peropératoire du nerf laryngé récurrent
24 juin 2021 mis à jour par: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'amélioration du neuromonitoring peropératoire du nerf laryngé récurrent pendant la chirurgie thyroïdienne
Objectifs : L'utilisation d'un agent de blocage neuromusculaire peut interférer avec la fonction de neuromonitoring peropératoire (IONM) en chirurgie thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un protocole de récupération de blocage neuromusculaire amélioré (NMB) a été étudié dans une application clinique pendant la chirurgie de surveillance neurale thyroïdienne.
Dans une étude d'application clinique ultérieure, 60 patients ayant subi une thyroïdectomie avec IONM ont suivi un protocole de récupération amélioré du NMB - rocuronium 0,6 mg/kg à l'induction de l'anesthésie et sugammadex 2 mg/kg au début de l'opération.
Le rapport du train de quatre (TOF) a été utilisé pour la surveillance quantitative continue de la transmission neuromusculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- I-Cheng Lu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une surveillance neurologique peropératoire du nerf laryngé récurrent pendant une thyroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale importante, indice de masse corporelle <18,5 ou >35, abus chronique de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Récupération améliorée
rocuronium 2 dose efficace à l'induction de l'anesthésie sugammadex après incision cutanée et avant extubation (total 2 mg/kg iv)
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protocole standard d'anesthésie générale avec sugammadex
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Anesthésie conventionnelle
protocole standard d'anesthésie générale (1 dose efficace de rocuronium à l'induction de l'anesthésie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le sugammadex 2 mg/kg permet une restauration efficace et rapide de la fonction neuromusculaire supprimée par le rocuronium
Délai: 1 mois chaque cas
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Signal d'électromyographie pour évaluer la qualité du neuromonitoring
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1 mois chaque cas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Première publication (RÉEL)
11 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-E-20150023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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