反回神経の術中ニューロモニタリングの改善
2021年6月24日 更新者：I-Cheng Lu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
甲状腺手術中の反回喉頭神経の術中ニューロモニタリングの改善
目的: 神経筋遮断薬の使用は、甲状腺手術における術中神経モニタリング (IONM) の機能を妨げる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
強化された神経筋遮断 (NMB) 回復プロトコルは、甲状腺神経モニタリング手術中に臨床的に適用されて調査されました。
その後の臨床応用研究として、IONM による甲状腺摘出術を受けた 60 人の患者が、麻酔導入時にロクロニウム 0.6 mg/kg、手術開始時にスガマデクス 2 mg/kg という強化された NMB 回復プロトコルに従った。
神経筋伝達の継続的な定量的モニタリングには、Train-of-4 (TOF) 比が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- I-Cheng Lu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺摘出術中に反回神経の術中ニューロモニタリングを受けている患者
除外基準:
- -重大な心臓、肺、肝臓、または腎臓の疾患、肥満度指数<18.5または>35、慢性薬物またはアルコール乱用の病歴を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された回復
ロクロニウム 2 麻酔導入時の有効用量 スガマデクス 皮膚切開後および抜管前 (合計 2 mg/kg iv)
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スガマデクスによる標準全身麻酔プロトコル
他の名前：
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NO_INTERVENTION：従来の麻酔
標準的な全身麻酔プロトコル (麻酔導入時のロクロニウムの有効用量 1 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スガマデクス 2 mg/kg は、ロクロニウムによって抑制された神経筋機能の効果的かつ迅速な回復を可能にします
時間枠：1ケースにつき1ヶ月
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ニューロモニタリングの質を評価するための筋電図信号
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1ケースにつき1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
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