Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verbetering van intraoperatieve neuromonitoring van terugkerende larynxzenuw

24 juni 2021 bijgewerkt door: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

De verbetering van intraoperatieve neuromonitoring van terugkerende larynxzenuw tijdens schildklieroperaties

Doelstellingen: Het gebruik van neuromusculaire blokkers kan de functie van intraoperatieve neuromonitoring (IONM) bij schildklieroperaties verstoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een verbeterd herstelprotocol voor neuromusculaire blokkade (NMB) werd onderzocht in een klinisch toegepaste neurale monitoringoperatie van de schildklier. In een aansluitend klinisch toepassingsonderzoek volgden 60 patiënten die thyreoïdectomie met IONM ondergingen een verbeterd NMB-herstelprotocol: rocuronium 0,6 mg/kg bij inductie van de anesthesie en sugammadex 2 mg/kg bij aanvang van de operatie. Train-of-four (TOF) ratio werd gebruikt voor continue kwantitatieve monitoring van neuromusculaire transmissie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die intraoperatieve neuromonitoring ondergaan van de terugkerende larynxzenuw tijdens thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van significante hart-, long-, lever- of nierziekte, body mass index <18,5 of >35, chronisch drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verbeterd herstel
rocuronium 2 effectieve dosis bij anesthesie-inductie sugammadex na huidincisie en vóór extubatie (totaal 2 mg/kg iv)
Geneesmiddel: sugammadex
standaard algemeen anesthesieprotocol met sugammadex
Andere namen:
  • Bridion
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele anesthesie
standaard algemeen anesthesieprotocol (1 effectieve dosis rocuronium bij inductie van anesthesie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sugammadex 2 mg/kg zorgt voor een effectief en snel herstel van de door rocuronium onderdrukte neuromusculaire functie
Tijdsspanne: 1 maand per geval
Elektromyografiesignaal om de kwaliteit van neuromonitoring te beoordelen
1 maand per geval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUH-IRB-E-20150023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sugammadex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren