Prognostischer Biomarker für CRC (PROMOTE)
Prospektive Studie für prognostische und prädiktive Biomarker von Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Tumorgewebeproben und chirurgische Proben werden vom Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-sen-Universität bezogen. Die Proben werden auf Biomarker analysiert. Die Biomarker korrelieren mit klinischen Ergebnissen (fehlerfreies Überleben, Gesamtüberleben, Ansprechen des Tumors auf die Behandlung (z. B. Tumorregressionsgrad für Rektumkarzinom), Fernmetastasierung, Rezidiv und Tod).
Ziel der Analyse ist die Erforschung potenzieller Biomarker und die Validierung des prädiktiven und prognostischen Werts der molekularen Signatur bei . Dies wird zur Definition von Risikogruppen und zur Stratifizierung von Patienten führen und zur Präzisionsmedizin bei Darmkrebs beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ping Lan, PhD
- Telefonnummer: 86-20-38254009
- E-Mail: sumslp@163.com
Studienorte
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dickdarm- oder Rektumkrebs, diagnostiziert durch endoskopische Biopsie-Histopathologie;
- Vollständige Probeninformationen, einschließlich Probennummer, Geschlecht, Alter und klinischer molekulardiagnostischer Informationen usw.;
- Zur Untersuchung stehen ausreichend chirurgische Gewebeproben zur Verfügung;
- unbehandelte Patienten mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs;
- Der Patient ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- Kein Hinweis auf Fernmetastasierung (M0)
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandeltes CRC, einschließlich zytotoxischer Arzneimitteltherapie, gezielter Arzneimitteltherapie usw.;
- Andere bösartige Tumoren;
- Schwangere Frau;
- Erblicher Darmkrebs im Zusammenhang mit familiärer Kolonpolyposis oder Lynch-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Störungsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Grad der Tumorregression
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Für Patienten mit Rektumkarzinom, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lan2019/4/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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