Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische biomarker voor CRC (PROMOTE)

24 april 2019 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Prospectieve studie voor prognostische en voorspellende biomarkers van colorectale kanker

Het doel van dit klinische onderzoeksproject is het verkennen van potentiële biomarkers en het valideren van de voorspellende en prognostische waarde van moleculaire signatuur bij colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie. Tumorweefselspecimens en chirurgische specimens worden verkregen van het Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University. De monsters worden geanalyseerd op biomarkers. De biomarkers zijn gecorreleerd met klinische uitkomsten (faalvrije overleving, algehele overleving, tumorrespons op behandeling (bijv. tumorregressiegraad voor endeldarmkanker), metastasen op afstand, recidief en overlijden).

Het doel van de analyse is het verkennen van potentiële biomarkers en het valideren van de voorspellende en prognostische waarde van moleculaire signatuur in . Dit zal leiden tot de definitie van risicogroepen en stratificatie van patiënten en zal bijdragen tot precisiegeneeskunde van colorectale kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ping Lan, PhD
  • Telefoonnummer: 86-20-38254009
  • E-mail: sumslp@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw histologisch bevestigde colorectale kanker en geen bewijs van metastasen op afstand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Colon- of endeldarmkanker gediagnosticeerd door endoscopische biopsiehistopathologie;
  2. Volledige monsterinformatie, inclusief monsternummer, geslacht, leeftijd en klinische moleculaire diagnostische informatie, enz.;
  3. Er zijn voldoende chirurgische weefselmonsters beschikbaar om te testen;
  4. onbehandelde colon- of endeldarmkankerpatiënten;
  5. Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen
  6. Geen bewijs van metastase op afstand (M0)

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder behandeld CRC, inclusief cytotoxische medicamenteuze therapie, gerichte medicamenteuze therapie, etc.;
  2. Andere kwaadaardige tumoren;
  3. Zwangere vrouw;
  4. Erfelijke colorectale kanker gekoppeld aan familiaire colonpolyposis of Lynch-syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutloos overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Tumor regressie graad
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor rectumkankerpatiënten die een neoadjuvante behandeling krijgen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lan2019/4/24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren