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Biomarcador pronóstico para CRC (PROMOTE)

24 de abril de 2019 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Estudio Prospectivo de Biomarcadores Pronósticos y Predictivos de Cáncer Colorrectal

El propósito de este proyecto de investigación clínica es explorar biomarcadores potenciales y validar el valor predictivo y pronóstico de la firma molecular en el cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo. Las muestras de tejido tumoral y las muestras quirúrgicas se obtienen del Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University. Las muestras se analizan en busca de biomarcadores. Los biomarcadores se correlacionan con los resultados clínicos (supervivencia libre de fallas, supervivencia general, respuesta del tumor al tratamiento (p. grado de regresión tumoral para el cáncer de recto), metástasis a distancia, recurrencia y muerte).

El objetivo del análisis es explorar biomarcadores potenciales y validar el valor predictivo y pronóstico de la firma molecular en . Esto conducirá a la definición de grupos de riesgo y estratificación de pacientes y ayudará a la medicina de precisión del cáncer colorrectal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1050

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ping Lan, PhD
  • Número de teléfono: 86-20-38254009
  • Correo electrónico: sumslp@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal recientemente confirmado histológicamente y sin evidencia de metástasis a distancia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer de colon o recto diagnosticado por histopatología de biopsia endoscópica;
  2. Información completa de la muestra, incluido el número de muestra, el sexo, la edad y la información de diagnóstico clínico molecular, etc.;
  3. Hay suficientes muestras de tejido quirúrgico disponibles para la prueba;
  4. pacientes con cáncer de colon o recto no tratados;
  5. Paciente capaz de entender y firmar el consentimiento informado por escrito
  6. Sin evidencia de metástasis a distancia (M0)

Criterio de exclusión:

  1. CCR previamente tratado, incluida la terapia con medicamentos citotóxicos, la terapia con medicamentos dirigidos, etc.;
  2. Otros tumores malignos;
  3. Mujeres embarazadas;
  4. Cáncer colorrectal hereditario relacionado con poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin fallas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Grado de regresión tumoral
Periodo de tiempo: 1 año
Para pacientes con cáncer de recto que reciben tratamiento neoadyuvante
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lan2019/4/24

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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