- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03946150
PaO2/FiO2*PEEP (P/FP)-Verhältnis und Sterblichkeit bei akutem Atemnotsyndrom.
PaO2/FiO2*PEEP (P/FP)-Verhältnis und Sterblichkeit bei akutem Atemnotsyndrom
Das PaO2/FiO2 (P/F)-Verhältnis ist für alle positiven endexspiratorischen Druckwerte (PEEP) ≥ bis 5 gleich. Dieses P/F-Verhältnis täuscht über die Schwere der Erkrankung ohne Kenntnis des eingestellten PEEP. Der Oxygenierungsstatus ist tatsächlich schlechter, wenn der Patient einen hohen PEEP verwendet.
Das P/F-Verhältnis schließt den PEEP nicht in die Berechnung ein. Das P/F-Verhältnis zeigt nicht die Schwere der Erkrankung, die für den eingestellten PEEP angemessen ist.
Das PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP-Verhältnis ist eine neue Formel, die diese Lücke schließt, um den Schweregrad der Erkrankung angemessen zu berechnen, indem PEEP in die Formel aufgenommen wird.
Diese Formel wird verwendet, um die Sterblichkeit für verschiedene Schweregrade von ARDS vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob diese Formel den Schweregrad der Erkrankung entsprechend dem eingestellten PEEP frühzeitig diagnostizieren kann, sodass die Rettungsmaßnahme frühzeitig begonnen werden kann, was schließlich die Sterblichkeit verringern kann.
Eine Erhöhung des PEEP-Werts bei gleichem Fio2 ergibt einen anderen PaO2 und SpO2. Die Oxygenierung verbessert sich wesentlich, indem nur der PEEP erhöht wird. Daher ist es besser als die derzeitige Praxis, den PEEP in die Berechnung des Schweregrads der Sauerstoffversorgung einzubeziehen.
Die aktuelle Definition von ARDS für die Oxygenierung ist P/F-Verhältnis von 300 bis 200 ist leicht, 200 bis 100 ist mäßig und weniger als 100 ist schweres ARDS mit PEEP ≥ 5.
Das neue P/FP-Verhältnis von 300 bis 200 ist mild, 200 bis 100 ist moderat und weniger als 100 ist ein schweres Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS) für alle verschiedenen PEEP-Werte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National Universty Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Intubierte Patienten für
- Atemnotsyndrom bei Erwachsenen
- Streicheln
- Krampfanfälle
- Post-Neurochirurgie
- Endoskopieverfahren
- Post-Herzkollaps
Ausschlusskriterien
Nicht intubierte Patienten ein
- Raumluft
- Nasenkanüle
- Gesichtsmaske
- Venturi-Maske
- Maske ohne Rückatmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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P/FP-Verhältnis
Das P/FP-Verhältnis wird bei ARDS-Patienten nachträglich berechnet und analysiert, ob diese neue Formel mit PEEP den Schweregrad der Sauerstoffversorgung mit unterschiedlichen PEEP-Werten angemessen diagnostizieren kann.
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PaO2/Fio2 X PEEP
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P/F-Verhältnis
Das P/F-Verhältnis ist die aktuelle Berliner Definition von ARDS in der Berechnung des Schweregrads der Sauerstoffversorgung.
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PaO2/Fio2 X PEEP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Vorhersage der Mortalität von ARDS-Patienten unter Verwendung des P/F- und P/FP-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline-ABG, durchgeführt (ungefähr 4 Stunden nach der Intubation) bis ABG, durchgeführt ungefähr 1 Stunde vor Rettungstherapie wie neuromuskuläre Blockade, Proning, extrakorporaler Membranoxygenator und oszillierende Hochfrequenzbeatmung.
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Vorhersage der Sterblichkeit verschiedener Siebziger von ARDS zwischen dem P/F- und dem P/FP-Verhältnis.
Tag 1 ABG wird genommen und das P/F- und P/FP-Verhältnis berechnet und analysiert, ob die neue Formel die Sterblichkeit am Tag 1 nach der Intubation vorhersagen kann.
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Baseline-ABG, durchgeführt (ungefähr 4 Stunden nach der Intubation) bis ABG, durchgeführt ungefähr 1 Stunde vor Rettungstherapie wie neuromuskuläre Blockade, Proning, extrakorporaler Membranoxygenator und oszillierende Hochfrequenzbeatmung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUHSSingapore
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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