- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946150
Poměr PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) a mortalita u syndromu akutní respirační tísně.
Poměr PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) a mortalita u syndromu akutní respirační tísně
Poměr PaO2/FiO2 (P/F) je stejný pro všechny Pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) ≥ až 5. Tento poměr P/F uvádí v omyl závažnost onemocnění bez znalosti nastavené hodnoty PEEP. Stav okysličení je ve skutečnosti horší, když pacient používá vysoký PEEP.
Poměr P/F nezahrnuje PEEP do výpočtu. Poměr P/F neukazuje závažnost onemocnění vhodnou pro nastavený PEEP.
Poměr PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP je nový vzorec, který řeší tuto mezeru a vhodně vypočítá závažnost onemocnění zahrnutím PEEP do vzorce.
Tento vzorec se používá k predikci mortality pro různé závažnosti ARDS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je analyzovat, zda tento vzorec dokáže včas diagnostikovat závažnost onemocnění vhodnou pro nastavený PEEP, aby bylo možné včas zahájit záchranné opatření, které může případně snížit mortalitu.
Zvýšení hodnoty PEEP se stejnou hodnotou Fio2 vede k odlišnému PaO2 a SpO2. Okysličení se podstatně zlepšuje pouze zvýšením PEEP. Takže zahrnutí PEEP do výpočtu závažnosti okysličení je lepší než současná praxe.
Současná definice ARDS pro okysličování je poměr P/F 300 až 200 je mírný, 200 až 100 je střední a méně než 100 je závažný ARDS s PEEP ≥ 5.
Nový poměr P/FP 300 až 200 je mírný, 200 až 100 střední a méně než 100 závažný syndrom respirační tísně dospělých (ARDS) pro všechny různé úrovně hodnot PEEP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National Universty Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intubovaní pacienti pro
- Syndrom respirační tísně dospělých
- Mrtvice
- Záchvaty
- Po neurochirurgickém zákroku
- Endoskopický postup
- Po srdečním kolapsu
Kritéria vyloučení
Neintubovaní pacienti na
- Místnost Air
- Nosní kanyla
- Obličejová maska
- Venturiho maska
- Nerespirační maska
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poměr P/FP
Poměr P/FP se vypočítává u pacientů s ARDS retrospektivně a analyzuje, zda tento nový vzorec s PEEP může vhodně diagnostikovat závažnost okysličení s různými úrovněmi PEEP.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
|
P/F poměr
Poměr P/F je současná berlínská definice ARDS ve Výpočet závažnosti okysličení.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovědět mortalitu pacientů s ARDS pomocí poměru P/F a P/FP
Časové okno: Základní ABG provedená (přibližně 4 hodiny po intubaci) až ABG provedená přibližně 1 hodinu před záchrannou terapií, jako je neuromuskulární blokáda, proning, extrakorporální membránový okysličovač a vysokofrekvenční oscilační ventilace.
|
Předpovědět úmrtnost různých sedmdesátých let ARDS mezi poměrem P/F a P/FP.
1. den se odebere ABG a vypočítá se poměr P/F a P/FP a analyzuje se, zda nový vzorec dokáže předpovědět mortalitu v den 1 po intubaci.
|
Základní ABG provedená (přibližně 4 hodiny po intubaci) až ABG provedená přibližně 1 hodinu před záchrannou terapií, jako je neuromuskulární blokáda, proning, extrakorporální membránový okysličovač a vysokofrekvenční oscilační ventilace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUHSSingapore
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně dospělých
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
PureTechDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na Poměr P/FP
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
FHI 360Ministry of Health, UgandaDokončenoHIV testování a poradenstvíUganda
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalDokončeno
-
CSL BehringDokončenoHemofilie BSpojené státy, Japonsko, Izrael, Rakousko, Bulharsko, Francie, Německo, Itálie, Ruská Federace, Španělsko
-
Fervent PharmaceuticalsICON plcDokončenoVazomotorické příznaky | MenopauzaSpojené státy
-
CSL BehringDokončenoHemofilie BNěmecko, Austrálie, Itálie, Izrael, Česká republika, Španělsko, Francie, Kanada, Rakousko, Ruská Federace
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.UkončenoZávažný až kritický COVID 19 s přidruženým ARDSSpojené státy
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Staženo