- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946150
PaO2/FiO2*PEEP (P/FP)-ratio en mortaliteit bij acuut respiratoir distress-syndroom.
PaO2/FiO2*PEEP (P/FP)-ratio en mortaliteit bij acuut respiratoir distress-syndroom
De verhouding PaO2/FiO2 (P/F) is hetzelfde voor alle positieve eindexpiratoire druk (PEEP) ≥ tot 5. Deze P/F-ratio misleidt de ernst van de ziekte zonder medeweten van ingestelde PEEP. De oxygenatiestatus is eigenlijk slechter wanneer de patiënt een hoge PEEP gebruikt.
P/F-ratio houdt geen rekening met PEEP in de berekening. De P/F-ratio geeft niet de ernst van de ziekte weer die geschikt is voor de ingestelde PEEP.
PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP-ratio is een nieuwe formule die deze leemte opvult om de ernst van de ziekte correct te berekenen door PEEP in de formule op te nemen.
Deze formule wordt gebruikt om de mortaliteit voor verschillende ernst van ARDS te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om te analyseren of deze formule een vroege diagnose kan stellen van de ernst van de ziekte passend bij de ingestelde PEEP, zodat de reddingsmaatregel vroeg kan worden gestart, wat uiteindelijk de mortaliteit kan verminderen.
Het verhogen van de PEEP-waarde met dezelfde Fio2 geeft een andere PaO2 en SpO2. De oxygenatie verbetert aanzienlijk door alleen de PEEP te verhogen. Dus het opnemen van de PEEP bij het berekenen van de ernst van de oxygenatie is beter dan de huidige praktijk.
De huidige definitie van ARDS voor oxygenatie is P/F-verhouding van 300 tot 200 is mild, 200 tot 100 is matig en minder dan 100 is ernstig ARDS met PEEP ≥ 5.
De nieuwe P/FP-ratio van 300 tot 200 is mild, 200 tot 100 is matig en minder dan 100 is ernstig Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) voor alle verschillende niveaus van PEEP-waarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Universty Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geïntubeerde patiënten voor
- Ademnoodsyndroom bij volwassenen
- Hartinfarct
- Aanvallen
- Post neurochirurgie
- Endoscopie Procedure
- Post Cardiale Instorting
Uitsluitingscriteria
Niet-geïntubeerde patiënten aan
- Kamer lucht
- Neuscanule
- Gezichtsmasker
- Venturi-masker
- Niet-herademend masker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
P/FP-verhouding
P/FP-ratio wordt retrospectief berekend in ARDS-patiënten en analyseert of deze nieuwe formule met PEEP de ernst van oxygenatie met verschillende niveaus van PEEP op de juiste manier kan diagnosticeren.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
P/F-verhouding
P/F-ratio is de huidige Berlijnse definitie van ARDS bij het berekenen van de ernst van oxygenatie.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de mortaliteit van ARDS-patiënten te voorspellen met behulp van P/F en P/FP Ratio
Tijdsspanne: Baseline ABG gedaan op (ongeveer 4 uur na intubatie) tot ABG gedaan ongeveer 1 uur voor Rescue-therapie zoals neuromusculaire blokkering, proning, extracorporale membraanoxygenator en hoogfrequente oscillerende ventilatie.
|
Voorspelling van de mortaliteit van verschillende jaren zeventig ARDS tussen P/F en P/FP Ratio.
Dag 1 ABG wordt genomen en berekent de P/F- en P/FP-ratio en analyseert of de nieuwe formule de mortaliteit op dag 1 na intubatie kan voorspellen.
|
Baseline ABG gedaan op (ongeveer 4 uur na intubatie) tot ABG gedaan ongeveer 1 uur voor Rescue-therapie zoals neuromusculaire blokkering, proning, extracorporale membraanoxygenator en hoogfrequente oscillerende ventilatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUHSSingapore
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op P/FP-verhouding
-
National University Health System, SingaporeActief, niet wervend
-
FHI 360Ministry of Health, UgandaVoltooidHIV-testen en counselingOeganda
-
Turku University HospitalNordic Urothelial Cancer GroupWervingBlaaskanker | Invasieve blaaskankerFinland
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Voltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooidTracheo-oesofageale fistelEgypte
-
CSL BehringVoltooidHemofilie BVerenigde Staten, Japan, Israël, Oostenrijk, Bulgarije, Frankrijk, Duitsland, Italië, Russische Federatie, Spanje
-
IRCCS Burlo GarofoloVoltooidHematopoëtische stamceltransplantatieItalië
-
Fervent PharmaceuticalsICON plcVoltooidVasomotorische symptomen | MenopauzeVerenigde Staten
-
CSL BehringVoltooidHemofilie BDuitsland, Australië, Italië, Israël, Tsjechische Republiek, Spanje, Frankrijk, Canada, Oostenrijk, Russische Federatie