- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03946150
Stosunek PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) i śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej.
Stosunek PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) i śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej
Stosunek PaO2/FiO2 (P/F) jest taki sam dla wszystkich dodatnich ciśnień końcowo-wydechowych (PEEP) ≥ do 5. Ten stosunek P/F wprowadza w błąd co do ciężkości choroby bez znajomości ustawionego PEEP. Stan natlenienia jest faktycznie gorszy, gdy pacjent stosuje wysoki PEEP.
Współczynnik P/F nie uwzględnia w obliczeniach PEEP. Współczynnik P/F nie pokazuje ciężkości choroby odpowiedniej dla ustawionego PEEP.
Stosunek PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP to nowy wzór, który uwzględnia tę lukę w celu odpowiedniego obliczenia ciężkości choroby poprzez włączenie PEEP do wzoru.
Ten wzór jest używany do przewidywania śmiertelności dla różnych ciężkości ARDS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest przeanalizowanie, czy ta formuła może wcześnie zdiagnozować ciężkość choroby odpowiednią dla ustawionego PEEP, aby środek ratunkowy można było rozpocząć wcześnie, co ostatecznie może zmniejszyć śmiertelność.
Zwiększenie wartości PEEP przy tym samym Fio2 daje różne PaO2 i SpO2. Natlenienie poprawia się znacznie poprzez zwiększenie jedynie PEEP. Zatem uwzględnienie PEEP w obliczaniu ciężkości natlenienia jest lepsze niż obecna praktyka.
Obecna definicja ARDS dla utlenowania to stosunek P/F wynoszący od 300 do 200 dla łagodnego, od 200 do 100 to umiarkowany, a poniżej 100 to ciężki ARDS z PEEP ≥ 5.
Nowy współczynnik P/FP wynoszący od 300 do 200 oznacza łagodny zespół, od 200 do 100 umiarkowany, a poniżej 100 ciężki zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) dla wszystkich różnych poziomów wartości PEEP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National Universty Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zaintubowani dla
- Zespół zaburzeń oddychania dorosłych
- Uderzenie
- drgawki
- Po neurochirurgii
- Procedura endoskopowa
- Po zawale serca
Kryteria wyłączenia
Pacjenci niezaintubowani
- Powietrze pokojowe
- Kaniula nosowa
- Maska
- Maska Venturiego
- Maska zapobiegająca ponownemu oddychaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Współczynnik P/FP
Współczynnik P/FP jest obliczany retrospektywnie u pacjentów z ARDS i analizuje, czy ta nowa formuła z PEEP może właściwie diagnozować stopień natlenienia przy różnych poziomach PEEP.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
Stosunek P/F
Współczynnik P/F to aktualna berlińska definicja ARDS w Obliczeniu nasilenia natlenienia.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby przewidzieć śmiertelność pacjentów z ARDS przy użyciu współczynnika P/F i P/FP
Ramy czasowe: Wyjściowe ABG wykonane (około 4 godziny po intubacji) do ABG wykonane około 1 godzinę przed terapią ratunkową, taką jak blokada nerwowo-mięśniowa, proning, pozaustrojowy dotleniacz membranowy i wentylacja oscylacyjna wysokiej częstotliwości.
|
Aby przewidzieć śmiertelność różnych siedemdziesiątych ARDS między współczynnikiem P / F i P / FP.
Pobiera się ABG dnia 1 i oblicza współczynniki P/F i P/FP oraz analizuje, czy nowa formuła może przewidzieć śmiertelność w dniu 1 po intubacji.
|
Wyjściowe ABG wykonane (około 4 godziny po intubacji) do ABG wykonane około 1 godzinę przed terapią ratunkową, taką jak blokada nerwowo-mięśniowa, proning, pozaustrojowy dotleniacz membranowy i wentylacja oscylacyjna wysokiej częstotliwości.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUHSSingapore
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Współczynnik P/FP
-
National University Health System, SingaporeAktywny, nie rekrutujący
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyUderzenie | Migotanie przedsionków | Zakrzepica żył głębokichFrancja
-
FHI 360Ministry of Health, UgandaZakończonyTesty na HIV i poradnictwoUganda
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Zakończony
-
CSL BehringZakończonyHemofilia BStany Zjednoczone, Japonia, Izrael, Austria, Bułgaria, Francja, Niemcy, Włochy, Federacja Rosyjska, Hiszpania
-
Fervent PharmaceuticalsICON plcZakończonyObjawy naczynioruchowe | KlimakteriumStany Zjednoczone
-
CSL BehringZakończonyHemofilia BNiemcy, Australia, Włochy, Izrael, Republika Czeska, Hiszpania, Francja, Kanada, Austria, Federacja Rosyjska
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalZakończonyPlanowanie rodzinyIndie