- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946150
PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) -suhde ja kuolleisuus akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä.
PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) -suhde ja kuolleisuus akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
PaO2/FiO2 (P/F) -suhde on sama kaikille positiiviselle uloshengityspaineelle (PEEP) ≥ - 5. Tämä P/F-suhde johtaa sairauden vakavuuden harhaan ilman PEEP-asetuksen tietämystä. Hapetustila on itse asiassa huonompi, kun potilas käyttää korkeaa PEEP-arvoa.
P/F-suhde ei sisällä PEEP:tä laskelmassa. P/F-suhde ei osoita taudin vaikeusastetta, joka on sopiva asetettuun PEEP-arvoon.
PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP Ratio on uusi kaava, joka korjaa tämän aukon ja laskee asianmukaisesti taudin vakavuuden sisällyttämällä kaavaan PEEP:n.
Tätä kaavaa käytetään ennustamaan kuolleisuutta ARDS:n eri vaikeusasteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida, voidaanko tällä kaavalla diagnosoida varhain asetettuun PEEP-arvoon sopiva sairauden vakavuus, jotta pelastustoimenpide voidaan aloittaa ajoissa, mikä voi lopulta vähentää kuolleisuutta.
PEEP-arvon kasvattaminen samalla Fio2:lla antaa erilaisen PaO2:n ja SpO2:n. Hapetus paranee huomattavasti lisäämällä vain PEEP-arvoa. PEEP:n sisällyttäminen hapettumisen vakavuuden laskemiseen on siis parempi kuin nykyinen käytäntö.
Nykyinen ARDS:n määritelmä hapettumiselle on P/F-suhde 300-200 on lievä, 200-100 on kohtalainen ja alle 100 on vakava ARDS, jossa PEEP ≥ 5.
Uusi P/FP-suhde 300–200 on lievä, 200–100 kohtalainen ja alle 100 on vakava aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) kaikilla PEEP-arvojen eri tasoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Universty Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Intuboidut potilaat
- Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä
- Aivohalvaus
- Kohtaukset
- Neurokirurgian jälkeinen
- Endoskopiamenettely
- Sydämen romahtaminen
Poissulkemiskriteerit
Intuboimattomat potilaat päällä
- Huoneen ilma
- Nenäkanyyli
- Hengityssuojain
- Venturi maski
- Ei hengittävä naamio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
P/FP-suhde
P/FP-suhde lasketaan ARDS-potilailla takautuvasti ja analysoidaan, voiko tämä uusi kaava PEEP:llä diagnosoida asianmukaisesti hapettumisen vakavuuden eri PEEP-tasoilla.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
P/F-suhde
P/F-suhde on ARDS:n nykyinen Berliinin määritelmä hapettumisen vakavuuden laskemisessa.
|
PaO2/Fio2 X PEEP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennustamaan ARDS-potilaiden kuolleisuutta käyttämällä P/F- ja P/FP-suhdetta
Aikaikkuna: Lähtötilan ABG tehty (noin 4 tuntia intuboinnin jälkeen) ABG tehtyyn noin 1 tunti ennen pelastushoitoa, kuten neuromuskulaarinen tukos, proning, kehon ulkopuolinen kalvohapetin ja korkeataajuinen värähtelyventilaatio.
|
Ennustaa ARDS:n eri 70-luvun kuolleisuutta P/F- ja P/FP-suhteen välillä.
Päivä 1 ABG otetaan ja lasketaan P/F- ja P/FP-suhde ja analysoidaan, pystyykö uusi kaava ennustamaan kuolleisuuden päivänä 1 intuboinnin jälkeen.
|
Lähtötilan ABG tehty (noin 4 tuntia intuboinnin jälkeen) ABG tehtyyn noin 1 tunti ennen pelastushoitoa, kuten neuromuskulaarinen tukos, proning, kehon ulkopuolinen kalvohapetin ja korkeataajuinen värähtelyventilaatio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUHSSingapore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset P/FP-suhde
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
FHI 360Ministry of Health, UgandaValmisHIV-testaus ja -neuvontaUganda
-
Immune Targeting Systems LtdValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAivohalvaus | Eteisvärinä | Syvä laskimotromboosiRanska
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
CSL BehringValmisHemofilia BYhdysvallat, Japani, Israel, Itävalta, Bulgaria, Ranska, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Espanja
-
Sejong General HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Pusan National University Hospital; Ulsan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fervent PharmaceuticalsICON plcValmisVasomotoriset oireet | VaihdevuodetYhdysvallat
-
CSL BehringValmisHemofilia BSaksa, Australia, Italia, Israel, Tšekin tasavalta, Espanja, Ranska, Kanada, Itävalta, Venäjän federaatio