- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03946150
Соотношение PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) и смертность при остром респираторном дистресс-синдроме.
Отношение PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) и смертность при остром респираторном дистресс-синдроме
Соотношение PaO2/FiO2 (P/F) одинаково для всех значений положительного давления в конце выдоха (PEEP) от ≥ до 5. Это соотношение P/F вводит в заблуждение относительно тяжести заболевания без знания установленного ПДКВ. Состояние оксигенации на самом деле хуже, когда пациент использует высокое ПДКВ.
Отношение P/F не включает в расчет ПДКВ. Отношение P/F не показывает серьезность заболевания, соответствующую установленному ПДКВ.
PaO2/(FiO2 X PEEP) Соотношение P/FP — это новая формула, которая устраняет этот пробел, чтобы правильно рассчитать тяжесть заболевания, включив в формулу PEEP.
Эта формула используется для прогнозирования смертности при ОРДС различной степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - проанализировать, может ли эта формула на ранней стадии диагностировать тяжесть заболевания, соответствующую установленному ПДКВ, чтобы можно было начать спасательную меру на ранней стадии, что в конечном итоге может снизить смертность.
Увеличение значения PEEP при одном и том же Fio2 дает другое значение PaO2 и SpO2. Оксигенация существенно улучшается за счет увеличения только ПДКВ. Таким образом, включение PEEP в расчет тяжести оксигенации лучше, чем текущая практика.
Текущее определение ОРДС для оксигенации: отношение P/F от 300 до 200 — легкая степень, от 200 до 100 — умеренная и менее 100 — тяжелая форма ОРДС с ПДКВ ≥ 5.
Новый коэффициент P/FP от 300 до 200 соответствует легкой степени тяжести, от 200 до 100 — средней степени тяжести и менее 100 — тяжелой форме респираторного дистресс-синдрома взрослых (ARDS) для всех различных уровней значений PEEP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National Universty Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Интубированные пациенты для
- Респираторный дистресс-синдром взрослых
- Инсульт
- Судороги
- После нейрохирургии
- Процедура эндоскопии
- Посткардиальный коллапс
Критерий исключения
Неинтубированные пациенты на
- Комнатный воздух
- Назальная канюля
- Лицевая маска
- Маска Вентури
- Маска без повторного дыхания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Соотношение P/FP
Отношение P/FP рассчитывается для пациентов с ОРДС ретроспективно и анализируется, может ли эта новая формула с ПДКВ надлежащим образом диагностировать серьезность оксигенации с различными уровнями ПДКВ.
|
PaO2/Fio2 X ПДКВ
|
Соотношение цены и качества
Соотношение P/F является текущим берлинским определением ОРДС в расчете тяжести оксигенации.
|
PaO2/Fio2 X ПДКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для прогнозирования смертности пациентов с ОРДС с использованием соотношения P/F и P/FP.
Временное ограничение: Исходное ABG, выполненное в (примерно через 4 часа после интубации), до ABG, выполненного примерно за 1 час до экстренной терапии, такой как нейромышечная блокада, пронирование, экстракорпоральный мембранный оксигенатор и высокочастотная осцилляторная вентиляция.
|
Предсказать смертность от различных семидесятых ОРДС по соотношению P/F и P/FP.
В 1-й день берут ABG и рассчитывают соотношение P/F и P/FP и анализируют, может ли новая формула предсказать смертность в 1-й день после интубации.
|
Исходное ABG, выполненное в (примерно через 4 часа после интубации), до ABG, выполненного примерно за 1 час до экстренной терапии, такой как нейромышечная блокада, пронирование, экстракорпоральный мембранный оксигенатор и высокочастотная осцилляторная вентиляция.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUHSSingapore
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Соотношение P/FP
-
National University Health System, SingaporeАктивный, не рекрутирующий
-
FHI 360Ministry of Health, UgandaЗавершенныйТестирование на ВИЧ и консультированиеУганда
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингИнсульт | Мерцательная аритмия | Глубокие венозные тромбыФранция
-
CSL BehringЗавершенныйГемофилия ВГермания, Австралия, Италия, Израиль, Чешская Республика, Испания, Франция, Канада, Австрия, Российская Федерация
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalЗавершенныйПланирование семьиИндия
-
CSL BehringЗавершенныйГемофилия ВСоединенные Штаты, Япония, Израиль, Австрия, Болгария, Франция, Германия, Италия, Российская Федерация, Испания
-
CSL BehringЗавершенныйГемофилия ВСоединенные Штаты, Австралия, Япония, Франция, Филиппины, Испания, Чехия, Израиль, Канада, Германия, Австрия, Болгария, Италия, Малайзия, Южная Африка
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationАктивный, не рекрутирующийДиабет 2 типа | Кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Завершенный