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Rapporto PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) e mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto.

24 marzo 2020 aggiornato da: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore

Rapporto PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) e mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto

Il rapporto PaO2/FiO2 (P/F) è lo stesso per tutte le pressioni positive di fine espirazione (PEEP) ≥ a 5. Questo rapporto P/F induce in errore la gravità della malattia senza la conoscenza della PEEP impostata. Lo stato di ossigenazione è effettivamente peggiore quando il paziente utilizza una PEEP elevata.

Il rapporto P/F non include la PEEP nel calcolo. Il rapporto P/F non mostra la gravità della malattia appropriata per la PEEP impostata.

Il rapporto PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP è una nuova formula che affronta questa lacuna per calcolare in modo appropriato la gravità della malattia includendo la PEEP nella formula.

Questa formula viene utilizzata per prevedere la mortalità per diverse gravità di ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è analizzare se questa formula può diagnosticare precocemente la gravità della malattia appropriata per la PEEP impostata, in modo che la misura di salvataggio possa essere avviata precocemente, il che alla fine può ridurre la mortalità.

Aumentando il valore PEEP con la stessa Fio2 si ottengono PaO2 e SpO2 diversi. L'ossigenazione migliora sostanzialmente aumentando solo la PEEP. Quindi includere la PEEP nel calcolo della gravità dell'ossigenazione è meglio della pratica attuale.

L'attuale definizione di ARDS per l'ossigenazione è un rapporto P/F da 300 a 200 è lieve, da 200 a 100 è moderato e inferiore a 100 è ARDS grave con PEEP ≥ 5.

Il nuovo rapporto P/FP da 300 a 200 è lieve, da 200 a 100 è moderato e inferiore a 100 è grave sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) per tutti i diversi livelli di valori di PEEP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4361

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National Universty Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti intubati ricoverati in terapia intensiva per indicazioni ARDS e non ARDS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti intubati per

  • Sindrome da distress respiratorio dell'adulto
  • Ictus
  • Convulsioni
  • Post neurochirurgia
  • Procedura endoscopica
  • Post collasso cardiaco

Criteri di esclusione

Pazienti non intubati attivi

  • Aria della stanza
  • Cannula nasale
  • Mascherina
  • Maschera di Venturi
  • Maschera non Rebreathing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rapporto P/FP
Il rapporto P/FP viene calcolato retrospettivamente nei pazienti con ARDS e analizza se questa nuova formula con PEEP può diagnosticare in modo appropriato la gravità dell'ossigenazione con diversi livelli di PEEP.
PaO2/Fio2 X PIP
Rapporto P/F
Il rapporto P/F è l'attuale definizione berlinese di ARDS nel calcolo della gravità dell'ossigenazione.
PaO2/Fio2 X PIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per prevedere la mortalità dei pazienti con ARDS utilizzando il rapporto P/F e P/FP
Lasso di tempo: L'emogasanalisi basale eseguita a (circa 4 ore dopo l'intubazione) fino all'emogasanalisi eseguita circa 1 ora prima della terapia di soccorso come blocco neuromuscolare, proning, ossigenatore a membrana extracorporea e ventilazione oscillatoria ad alta frequenza.
Per prevedere la mortalità di diversi settanta di ARDS tra P/F e P/FP Ratio. L'emogasanalisi del giorno 1 calcola il rapporto P/F e P/FP e analizza se la nuova formula può prevedere la mortalità al giorno 1 dopo l'intubazione.
L'emogasanalisi basale eseguita a (circa 4 ore dopo l'intubazione) fino all'emogasanalisi eseguita circa 1 ora prima della terapia di soccorso come blocco neuromuscolare, proning, ossigenatore a membrana extracorporea e ventilazione oscillatoria ad alta frequenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rapporto P/FP

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