- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946150
Rapporto PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) e mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto.
Rapporto PaO2/FiO2*PEEP (P/FP) e mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto
Il rapporto PaO2/FiO2 (P/F) è lo stesso per tutte le pressioni positive di fine espirazione (PEEP) ≥ a 5. Questo rapporto P/F induce in errore la gravità della malattia senza la conoscenza della PEEP impostata. Lo stato di ossigenazione è effettivamente peggiore quando il paziente utilizza una PEEP elevata.
Il rapporto P/F non include la PEEP nel calcolo. Il rapporto P/F non mostra la gravità della malattia appropriata per la PEEP impostata.
Il rapporto PaO2/(FiO2 X PEEP) P/FP è una nuova formula che affronta questa lacuna per calcolare in modo appropriato la gravità della malattia includendo la PEEP nella formula.
Questa formula viene utilizzata per prevedere la mortalità per diverse gravità di ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è analizzare se questa formula può diagnosticare precocemente la gravità della malattia appropriata per la PEEP impostata, in modo che la misura di salvataggio possa essere avviata precocemente, il che alla fine può ridurre la mortalità.
Aumentando il valore PEEP con la stessa Fio2 si ottengono PaO2 e SpO2 diversi. L'ossigenazione migliora sostanzialmente aumentando solo la PEEP. Quindi includere la PEEP nel calcolo della gravità dell'ossigenazione è meglio della pratica attuale.
L'attuale definizione di ARDS per l'ossigenazione è un rapporto P/F da 300 a 200 è lieve, da 200 a 100 è moderato e inferiore a 100 è ARDS grave con PEEP ≥ 5.
Il nuovo rapporto P/FP da 300 a 200 è lieve, da 200 a 100 è moderato e inferiore a 100 è grave sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) per tutti i diversi livelli di valori di PEEP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Singapore, Singapore
- National Universty Health System
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti intubati per
- Sindrome da distress respiratorio dell'adulto
- Ictus
- Convulsioni
- Post neurochirurgia
- Procedura endoscopica
- Post collasso cardiaco
Criteri di esclusione
Pazienti non intubati attivi
- Aria della stanza
- Cannula nasale
- Mascherina
- Maschera di Venturi
- Maschera non Rebreathing
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rapporto P/FP
Il rapporto P/FP viene calcolato retrospettivamente nei pazienti con ARDS e analizza se questa nuova formula con PEEP può diagnosticare in modo appropriato la gravità dell'ossigenazione con diversi livelli di PEEP.
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PaO2/Fio2 X PIP
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Rapporto P/F
Il rapporto P/F è l'attuale definizione berlinese di ARDS nel calcolo della gravità dell'ossigenazione.
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PaO2/Fio2 X PIP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per prevedere la mortalità dei pazienti con ARDS utilizzando il rapporto P/F e P/FP
Lasso di tempo: L'emogasanalisi basale eseguita a (circa 4 ore dopo l'intubazione) fino all'emogasanalisi eseguita circa 1 ora prima della terapia di soccorso come blocco neuromuscolare, proning, ossigenatore a membrana extracorporea e ventilazione oscillatoria ad alta frequenza.
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Per prevedere la mortalità di diversi settanta di ARDS tra P/F e P/FP Ratio.
L'emogasanalisi del giorno 1 calcola il rapporto P/F e P/FP e analizza se la nuova formula può prevedere la mortalità al giorno 1 dopo l'intubazione.
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L'emogasanalisi basale eseguita a (circa 4 ore dopo l'intubazione) fino all'emogasanalisi eseguita circa 1 ora prima della terapia di soccorso come blocco neuromuscolare, proning, ossigenatore a membrana extracorporea e ventilazione oscillatoria ad alta frequenza.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sunitha PalaniDurai, National University Health System, Singapore
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUHSSingapore
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