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Vergleich von niedrig dosiertem Ketamin mit Opioiden bei der Behandlung akuter Schmerzen bei Patienten, die sich mit Frakturen langer Knochen in der Notaufnahme vorstellen

19. April 2022 aktualisiert von: Paulina Sergot, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit der Einführung eines Ketamin-Schmerzkontrollprotokolls in der Notaufnahme zur Behandlung akuter Schmerzen bei Patienten mit Röhrenknochenfrakturen festzustellen und die Wirksamkeit des Ketamin-Schmerzprotokolls mit Bolusmorphin zur Schmerzkontrolle zu vergleichen die ersten 6 Stunden des Aufenthalts des Patienten in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich mit offenen oder geschlossenen Röhrenknochenfrakturen in der Notaufnahme vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Morphin in der Notaufnahme vor der Einschreibung erhalten
  • Zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Einschreibung Ketamin erhalten
  • Glasgow Coma Scale (GCS) kleiner als 15
  • Von einer anderen Einrichtung übertragen
  • Andere mittelschwere bis schwere Traumaverletzungen
  • Kontraindikation für Ketamin
  • Einwilligung nicht möglich (keine Intubation, Atemwegsprobleme, hämodynamische Instabilität)
  • Gefangene
  • Verdacht auf und/oder bestätigte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin-Gruppe
Arzneimittel: Ketamin
Anfänglicher Bolus von Ketamin 0,3 mg/kg i.v. (maximal 30 mg), gefolgt von einer Ketamin-Infusion von 0,25 mg/kg/h (maximal 25 mg/kg/h) für 6 Stunden oder bis der Patient die Notaufnahme (ED) verlässt, je nachdem, was zuerst eintritt .
Aktiver Komparator: Opioid-Gruppe
Arzneimittel: Morphium
Bolusdosen von Morphin 0,1 mg/kg (maximal 8 mg) intravenös alle 2 Stunden für 6 Stunden oder bis der Patient die Notaufnahme verlässt, je nachdem, was zuerst eintritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
Grundlinie
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Klinischer Schmerz, bewertet anhand des Numerical Pain Rating Score (NPRS)
Zeitfenster: 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Der NPRS-Gesamtwert reicht von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist.
6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl hypoxischer Episoden, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter
Zeitfenster: 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypoxische Episoden treten auf, wenn die periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2) weniger als 90 Prozent beträgt, gemessen mit einem kontinuierlichen Pulsoximeter.
6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Hypotonie-Episoden
Zeitfenster: 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Hypotonie tritt auf, wenn der systolische Blutdruck (SBP) weniger als 100 mmHg beträgt
6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
5 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
10 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
30 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
60 Minuten nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
2 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
3 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
4 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
5 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Ergebnis auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Das RASS ist eine 10-Punkte-Skala, die von +4 bis -5 reicht, mit vier Angst- oder Erregungsstufen (+4 bis +1), einer Ruhe- und Wachzustandsstufe (0) und 5 Sedierungsstufen (-). 1 bis -5). +4 steht für einen sehr kämpferischen, gewalttätigen Patienten, und das andere Extrem -5 steht für einen Patienten, der nicht erregbar ist und nicht auf Stimme oder körperliche Stimulation reagiert.
6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels
Anzahl der Teilnehmer mit Notwendigkeit einer Notfall-Opioidtherapie
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Stunden nach der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels)
vom Zeitpunkt der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Stunden nach der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels)
Anzahl der Teilnehmer mit Notwendigkeit einer Notfall-Benzodiazepin-Therapie in der Ketamin-Gruppe wegen Emergenzphänomen und Dysphorie
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Stunden nach der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels)
vom Zeitpunkt der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Stunden nach der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels)
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Stunden nach der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels)
vom Zeitpunkt der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels bis zum Ende der Behandlung (etwa 6 Stunden nach der anfänglichen Verabreichung des Arzneimittels)
Patientenzufriedenheit mit der Analgesie
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ca. 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels)
Die Patientenzufriedenheit wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, wobei 1 sehr unzufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
Ende der Behandlung (ca. 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels)
Zufriedenheit des Arztes mit der Analgesie
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ca. 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels)
Die Zufriedenheit der Ärzte wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, wobei 1 sehr unzufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
Ende der Behandlung (ca. 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels)
Pflegezufriedenheit mit Analgesie
Zeitfenster: Ende der Behandlung (ca. 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels)
Die Zufriedenheit mit der Pflege wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, wobei 1 sehr unzufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
Ende der Behandlung (ca. 6 Stunden nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulina Sergot, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-19-0580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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