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Wirksamkeit einer transdiagnostischen Gruppenbehandlung für emotionale Störungen im Blended-Format: eine kontrollierte Studie.

28. April 2026 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Wirksamkeit einer Gruppenbehandlung basierend auf einer transdiagnostischen Perspektive für emotionale Störungen und angewendet im gemischten Format: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese Studie wird aus einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie (RCT) bestehen, um die Wirksamkeit eines gemischten Gruppen-Transversalprotokolls (BLGr-TP) im Vergleich zu einem Face-to-Face-Gruppen-Transversalprotokoll (FFGr-TP) zu testen.

Die Hauptziele der Studie sind die folgenden:

  • Analyse der unterschiedlichen Wirksamkeit des BLGr-TP gegenüber dem FFGr-TP zur Behandlung emotionaler Störungen in Bezug auf klinische Maßnahmen sowie in Bezug auf die Retentions- und Dropout-Rate und die Adhärenz.
  • Analyse der unterschiedlichen Akzeptanz des BLGr-TP gegenüber dem FFGr-TP für die Behandlung emotionaler Störungen.

Darüber hinaus ist beabsichtigt, eine qualitative Studie durchzuführen, die sich auf die Meinung der Teilnehmer zu den verschiedenen Aspekten des Behandlungsprotokolls bei beiden Erkrankungen konzentriert, sowie eine Studie mit Mediatoren und Moderatoren zur Wirksamkeit beider Interventionen durchzuführen.

Die etablierten Hypothesen in Bezug auf die Hauptziele sind:

  • Beide Behandlungsmodalitäten (FFGr-TP und BLGr-TP) erzielen Verbesserungen der Symptome emotionaler Störungen, die sich in den Scores der klinischen Maßnahmen widerspiegeln.
  • Das BLGr-TP zeigt die gleiche Wirksamkeit wie das FFGr-TP.
  • Das BLGr-TP wird eine dem Face-to-Face-Protokoll vergleichbare Akzeptanz aufweisen. Beide Modalitäten werden von den Teilnehmern sehr geschätzt.
  • Bei beiden Behandlungsmodalitäten wird erwartet, dass die erzielten Veränderungen über einen längeren Zeitraum (3, 6 und 12 Monate) erhalten bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Emotionale Störungen (ED) gehören zu den häufigsten und am stärksten beeinträchtigenden psychischen Störungen. Sie sind mit erheblichen Kosten und einer hohen Komorbidität zwischen ihnen verbunden. Eine Vielzahl evidenzbasierter Behandlungsprogramme (EBT) hat sich als wirksam erwiesen; Es gibt jedoch Schwierigkeiten bei ihrer Verbreitung, da es schwierig ist, Kliniker in den verschiedenen Protokollen für verschiedene Erkrankungen zu schulen, und Schwierigkeiten bei der Behandlung von Patienten mit Komorbidität. Der transdiagnostische Ansatz und die Einbeziehung von Technologien zur Verwaltung der internetbasierten Behandlungen können helfen, diese Barrieren zu überwinden. In diesem Zusammenhang gewinnen gemischte Behandlungen, die Face-to-Face-Therapie mit Online-Therapie kombinieren, an Bedeutung, da sie Vorteile gegenüber traditionellen Interventionen und vollständig selbstverabreichten Behandlungen über das Internet aufweisen. Ansonsten ermöglicht die Anwendung von Behandlungen im Gruppenformat auch, EBTs zu geringeren Kosten anzubieten, so dass sowohl das gemischte Format als auch das Gruppenformat Strategien darstellen, die es ermöglichen, das Kosten-Nutzen-Binomial zu verbessern. Unseres Wissens wurden keine Studien veröffentlicht, die ein gemischtes mit Gruppenformat integrieren, um ein transdiagnostisches Protokoll für ED anzuwenden.

Diese Studie wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (RCT) mit parallelen Gruppen sein, in der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet werden: 1) Face-to-Face-Gruppentransversalprotokoll (FFGr-TP) und 2 ) Blended Group Transversal Protocol (BLGr-TP). Zur Durchführung werden insgesamt 144 Patienten benötigt. Die Randomisierung wird nach Primärdiagnose stratifiziert. Innerhalb jeder Schicht wird eine Block-Randomisierung durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Hauptdiagnosen unter allen Bedingungen gleichermaßen vertreten sind. In dieser Studie gibt es fünf Bewertungszeitpunkte: Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 3, nach 6 und nach 12 Monaten. Während der Behandlung werden zwei Unterstützungsnachrichten (eine E-Mail und eine SMS) pro Woche an die Teilnehmer gesendet.

Die Studie wird nach nationalen und internationalen Standards durchgeführt (Deklaration von Helsinki und Tokio und Deklaration von Madrid der World Psychiatric Association) und wurde der Forschungsethikkommission der Universitat Jaume I zur Genehmigung vorgelegt. Die Teilnehmer müssen Erwachsene sein Personen, die Kontakt mit dem Psychologischen Assistenzdienst (PAS) der Universitat Jaume I aufnehmen oder an die für das Studium aktivierte E-Mail-Adresse schreiben. Alle Teilnehmer sind Freiwillige und geben ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie. Die Vertraulichkeit und Rechte der in die Studie einbezogenen Probanden werden gemäß den Bestimmungen des Organgesetzes 3/2018 vom 5. Dezember über den Schutz personenbezogener Daten und die Gewährleistung der digitalen Rechte (LOPDgdd) garantiert, das die spanische Gesetzgebung anpasst der Datenschutz-Grundverordnung der Europäischen Union (RGPD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juana María Bretón-López, Dr.
  • Telefonnummer: 7642 +34 964387642
  • E-Mail: breton@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Azucena García-Palacios, Dr.
  • Telefonnummer: 7640 +34 964387640
  • E-Mail: azucena@uji.es

Studienorte

  • Spanien
    • Castellón
      • Castellon, Castellón, Spanien, 12071
        • Rekrutierung
        • Jaume I University, Castellón, Spain
        • Kontakt:
          • Juana Bretón-López, Dr.
          • Telefonnummer: 7642 +34 964387642
          • E-Mail: breton@uji.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • DSM-5 (APA, 1013) Diagnosekriterien für emotionale Störungen (Panikstörung, Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung, schwere depressive Störung, Dysthymie, Zwangsstörung, nicht näher bezeichnete Angststörung, nicht näher bezeichnete depressive Störung) .
  • Gutes Verständnis für Spanisch.
  • Zugang zum Internet und E-Mail-Adresse.
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychischen Störung (psychotische Störung, bipolare Störung, Substanz- und/oder Alkoholabhängigkeit).
  • Hohes Suizidrisiko.
  • Eine schwere medizinische Erkrankung oder ein anderer Zustand haben, der die Durchführung der Behandlung verhindert.
  • Eine weitere psychologische Behandlung während der Studienzeit.
  • Änderungen und/oder Erhöhungen der pharmakologischen Behandlung während des Studienzeitraums (eine Verringerung wird akzeptiert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blended Group Transversal Protocol (BLGr-TP)
Behandlungsprotokoll basierend auf der transdiagnostischen Perspektive, verabreicht im gemischten (face-to-face + online) und Gruppenformat. Es besteht aus folgenden Komponenten: Psychoedukation über emotionale Störungen und Emotionsregulation; Motivation zur Veränderung; Psychoedukation über Emotionen; Bewusstsein für emotionale Erfahrungen; Förderung der kognitiven Flexibilität; Psychoedukation und Bewusstsein für Vermeidungsstrategien, die emotionale Probleme aufrechterhalten; Interozeptive Exposition: Exposition gegenüber körperlichen Empfindungen; Situative und emotionale Exposition; Lernen, weiterzumachen; Genießen lernen; Lernen zu leben; Leben und Lernen; Rückfallprävention.
Verhalten: Blended Group Transversal Protocol (BLGr-TP)
Es wird in der Verwaltung eines transdiagnostischen Behandlungsprotokolls bestehen, das aus 16 Modulen besteht, die sich auf die Regulierung sowohl negativer als auch positiver Affekte konzentrieren. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 16 Wochen durchgeführt. Persönliche Gruppensitzungen werden mit der autonomen Arbeit der Patienten über eine Webplattform kombiniert, auf der sie die Inhalte des Programms finden. Die Gruppen bestehen aus 6-10 Patienten, die an insgesamt 8 persönlichen Sitzungen von jeweils 2 Stunden teilnehmen. Der Online-Teil der Behandlung (selbst angewendetes Online-Transversalprotokoll) besteht darin, die in den Präsenzsitzungen vermittelten Inhalte in der Zeit zwischen den Sitzungen (2 Wochen) zu bearbeiten. Es handelt sich um ein interaktives Programm mit Multimedia-Elementen (Videos, Bilder usw.), mit dem die Teilnehmer die Module von zu Hause aus und in ihrem eigenen Tempo durchführen können. Darüber hinaus zeichnet sich das Programm durch seine einfache Bedienbarkeit aus und präsentiert eine agile Navigation.
Andere Namen:
  • BLGr-TP
Aktiver Komparator: Face-to-Face-Gruppentransversalprotokoll (FFGr-TP)
Behandlungsprotokoll basierend auf der transdiagnostischen Perspektive, das im traditionellen (face-to-face) Gruppenformat durchgeführt wird. Es besteht aus folgenden Komponenten: Psychoedukation über emotionale Störungen und Emotionsregulation; Motivation zur Veränderung; Psychoedukation über Emotionen; Bewusstsein für emotionale Erfahrungen; Förderung der kognitiven Flexibilität; Psychoedukation und Bewusstsein für Vermeidungsstrategien, die emotionale Probleme aufrechterhalten; Interozeptive Exposition: Exposition gegenüber körperlichen Empfindungen; Situative und emotionale Exposition; Lernen, weiterzumachen; Genießen lernen; Lernen zu leben; Leben und Lernen; Rückfallprävention.
Verhalten: Face-to-Face-Gruppentransversalprotokoll (FFGr-TP)
Es besteht aus der Verwaltung des transdiagnostischen Behandlungsprotokolls durch die 16 Module, die sich auf die Regulierung sowohl negativer als auch positiver Affekte konzentrieren. Die Intervention wird im Face-to-Face-Gruppenformat durchgeführt und über einen Zeitraum von 16 Wochen verabreicht. Die Gruppen bestehen aus 6 bis 10 Patienten, die an insgesamt 16 persönlichen Sitzungen von jeweils 2 Stunden teilnehmen. Während der Zeit zwischen den Sitzungen (1 Woche) bearbeiten die Patienten die Inhalte der Module, die in den Präsenzsitzungen vorgestellt wurden, anhand von Aufgaben für zu Hause (traditionelles Papierformat).
Andere Namen:
  • FFgr-TP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; González-Robles et al., 2018) vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 3, 6 und 12 Jahren. Monatliches Follow-up.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Die OASIS ist eine 5-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Häufigkeit und Schwere von Angstsymptomen sowie die mit diesen Symptomen verbundene Funktionsbeeinträchtigung (d. h. (Schule, Arbeit, Zuhause oder soziale Beeinträchtigung) und Verhaltensvermeidung. Bei jedem Punkt werden die Befragten aufgefordert, eine von fünf Antworten zu bestätigen, die ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche am besten beschreibt. Die Antwortelemente werden von 0 bis 4 codiert und addiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 zu erhalten. Frühere Studien haben eine gute interne Konsistenz (α = 0,80), Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie Konvergenz- und Diskriminanzvalidität gezeigt. Die spanische Version hat eine gute interne Konsistenz (α = 0,86) sowie konvergente und diskriminante Gültigkeit gezeigt.
Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung der Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Mira et al., 2019) vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 3, 6 und 12 Monaten .
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Die ODSIS ist eine kurze Selbsteinschätzungsskala mit 5 Items, die den Schweregrad und die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit depressiven Symptomen bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) kodiert. Aus der Summe der Punkte ergibt sich die Gesamtpunktzahl, die maximal 20 betragen kann. Die Messung hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α = 0,94 in einer ambulanten Stichprobe, 0,92 in einer Gemeinschaftsstichprobe und 0,91 in einer Studentenstichprobe) und eine gute Konvergenz-/Diskriminanzvalidität gezeigt. Die spanische Validierung weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α = 0,93) sowie konvergente und diskriminante Gültigkeit auf.
Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999; Díaz-García et al., 2020) vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 3-4 Jahren. 6- und 12-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Das PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Es enthält 10 Deskriptoren zur Bewertung von PA (z. B. „begeistert“, „inspiriert“, „stolz“) und 10 weitere zur Bewertung von NA (z. B. „ängstlich“, „gereizt“, „schuldig“). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Items) reicht von 10 bis 50, und der Patient muss antworten, wie er oder sie sich normalerweise in Bezug auf jede dieser Emotionen fühlt. Die Skala zeigte eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α zwischen 0,84 und 0,90). und konvergente und diskriminante Gültigkeit. Die spanische Version hat eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz gezeigt (α = .89). und .91 für PA bzw. NA bei Frauen und α = .87 und .89 für PA bzw. NA bei Männern) bei College-Studenten.
Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) (Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008) vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Der DERS ist eine Selbstberichtsskala, die verschiedene klinisch relevante Aspekte der maladaptiven Emotionsregulation und die Hauptschwierigkeiten bewertet, die bei der Verarbeitung von Emotionen auftreten können. In der spanischen Anpassung der Skala ergab die faktorielle Analyse fünf interpretierbare Faktoren, einen weniger als die ursprüngliche Skala: Emotionaler Mangel an Kontrolle (Impulsivität und keine Strategien der ursprünglichen Skala), emotionale Ablehnung (keine Akzeptanz), alltägliche Einmischung (keine Ziele). ), emotionale Unaufmerksamkeit (kein Bewusstsein) und emotionale Verwirrung (keine Klarheit). Die spanische Validierung besteht aus 28 Items mit einer 5-stufigen Likert-Skala: 1 = Fast nie (0–10 % der Zeit) und 5 = Fast immer (90–100 % der Zeit). Die angepasste Skala weist gute psychometrische Eigenschaften auf: interne Konsistenz von 0,93, Test-Retest-Reliabilität von 0,74 und gute konvergente und inkrementelle Validität.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung im NEO-Fünf-Faktoren-Inventar (NEO-FFI) (Costa & McCrae, 1992; Robins, Fraley, Roberts & Trzesniewski, 2001; Aluja, García, Rossier & García, 2005) vor und nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Der NEO-FFI ist die Kurzversion des NEO-PI-R und dient der Beurteilung der fünf Persönlichkeitsdimensionen anhand von 60 Items. In dieser Studie werden ausschließlich die Subskalen Neurotizismus und Extraversion verwendet. Jede Skala enthielt 12 Items mit einem Fünf-Punkte-Likert-Antwortformat. Die Zwei-Wochen-Retest-Zuverlässigkeit ist einheitlich hoch und liegt für die fünf Skalen zwischen 0,86 und 0,90, und die interne Konsistenz liegt zwischen 0,68 und 0,86. Die spanische Version des NEO-FFI wurde als angemessen befunden.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung des Lebensqualitätsindex (QLI) (Mezzich, Cohen, Ruiperez, Benzato & Zapata-Vega, 2011; Mezzich et al., 2000) vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach 3, 6 und 12 Jahren Monatliche Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Der QLI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 10 Elementen besteht, die darauf abzielen, die Lebensqualität in zehn Bereichen zu bewerten: psychisches Wohlbefinden, körperliches Wohlbefinden, emotionale und soziale Unterstützung, zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit, Selbstfürsorge und unabhängige Funktionsfähigkeit, Unterstützung in der Gemeinschaft und bei Dienstleistungen , berufliches Funktionieren, Selbstverwirklichung, spirituelle Zufriedenheit und eine Gesamteinschätzung der Lebensqualität. Die spanische Version des QLI hat in früheren Studien eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung der Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Echezarraga et al., 2018; Mundt et al., 2002) vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Die WSAS ist eine 5-Punkte-Skala, die den Grad der Beeinträchtigung bewertet, die mit den Symptomen der Patienten in den folgenden fünf Bereichen verbunden ist: Arbeit, Hausverwaltung, private Freizeit, soziale Freizeit und familiäre Beziehungen. Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr schwerwiegend) kodiert, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung in den verschiedenen Bereichen hinweisen. Die Skala hat eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz (α = 0,70 bis 0,94), Test-Retest-Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber Änderungen gezeigt. Die spanische Version hat eine hervorragende interne Konsistenz und eine gute gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung des Multidimensional Emotional Disorders Inventory (MEDI) (Rosellini & Brown, 2019; Osma et al., 2023) vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der neun transdiagnostische Dimensionen bewertet (neurotisches Temperament, positives Temperament, depressive Stimmung, autonome Erregung, somatische Angst, soziale Angst, aufdringliche Gedanken, traumatisches Wiedererleben und Vermeidung). Sie besteht aus einer 49-Punkte-Skala mit einer 9-Punkte-Likert-Antwort (von 0 = „Es ist nicht charakteristisch für mich“ bis 8 = „Völlig charakteristisch für mich“). Die spanische Validierung zeigt gute psychometrische Eigenschaften und starke interne Konsistenzindizes (α = 0,66 bis 0,91).
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Veränderung auf der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) (Baessler y Schwarzer, 1996; Sanjuán et al., 2000) vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Es beurteilt das stabile Gefühl der persönlichen Kompetenz, effektiv mit einer Vielzahl von Stresssituationen umzugehen. Es besteht aus 10 Items mit 10-stufigen Likert-Skalen, sodass die Punkte der Probanden zwischen 10 und 100 liegen können.
Vorbehandlung, Nachmodule (während der gesamten Behandlung), Nachbehandlung (4 Monate), Nachbehandlung (7, 10 und 16 Monate)
Änderung der Modulate-Subskala des S-DERS (Lavender et al., 2017).
Zeitfenster: Während der gesamten Behandlung (Post-Module-Maßnahme)
Der S-DERS ist ein Maß für Schwierigkeiten bei der staatlichen emotionalen Regulierung, um die momentane emotionale Regulierung zu beurteilen. Faktor 2 (Modulieren) umfasst Elemente, die Schwierigkeiten bei der momentanen emotionalen und verhaltensbezogenen Reaktion widerspiegeln, und wurde als eingeschränkte Fähigkeit zur Modulation aktueller emotionaler und verhaltensbezogener Reaktionen bezeichnet. Dieser Faktor überschneidet sich konzeptionell mit den Unterskalen „Strategien“, „Impuls“ und „Ziele“ des ursprünglichen Merkmals DERS und vereint Schwierigkeiten bei der Modulation von Emotionen und Verhaltensreaktionen auf Emotionen in einer einzigen Zustandsskala. Die Modulate-Subskala zeigte eine ausreichende bis ausgezeichnete interne Konsistenz (α=0,85). In Bezug auf die Validität war die Modulate-Subskala positiv mit Maßen für erfahrungsbedingte Vermeidung, mit Maßen für Substanzprobleme und mit emotionaler Reaktivität verbunden.
Während der gesamten Behandlung (Post-Module-Maßnahme)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl auf der Erwartungsskala (nach Borkovec & Nau, 1972).
Zeitfenster: Vorbehandlung
Diese Skala besteht aus fünf Items, bewertet auf einer Skala von 0 (gar nichts) bis 10 (völlig), die abdecken, wie sinnvoll die Behandlung erscheint, inwieweit sie den Patienten zufriedenstellen könnte, ob sie empfehlenswert wäre für eine Person mit demselben Problem, ob es zur Behandlung anderer psychologischer Probleme verwendet werden könnte, und seine Nützlichkeit für das Problem des Patienten. Die Erwartungsskala wird angewendet, sobald die Behandlungsgründe erläutert wurden. Ziel ist es, die subjektiven Erwartungen der Patienten an diese Behandlung zu messen.
Vorbehandlung
Punktzahl auf der Meinungsskala (nach Borkovec & Nau, 1972).
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Monate)
Diese Skala besteht aus fünf Items, bewertet auf einer Skala von 0 (gar nichts) bis 10 (völlig), die abdecken, wie sinnvoll die Behandlung erscheint, inwieweit sie den Patienten zufriedenstellen könnte, ob sie empfehlenswert wäre für eine Person mit demselben Problem, ob es zur Behandlung anderer psychologischer Probleme verwendet werden könnte, und seine Nützlichkeit für das Problem des Patienten. Die Meinungsskala wird angewendet, wenn der Patient die Behandlung abgeschlossen hat, und sein Ziel ist es, die Zufriedenheit mit dieser Behandlung zu beurteilen.
Nachbehandlung (4 Monate)
Punktzahl auf der System Usability Scale (SUS) (Bangor, Kortum & Miller, 2008; Brooke, 1996).
Zeitfenster: Nachmodul 1 (1 Woche), Nachbehandlung (4 Monate)
Der SUS wird angewendet, um die Benutzerfreundlichkeit einer Dienstleistung oder eines Produkts und die Akzeptanz der Technologie durch die Menschen, die sie nutzen, zu bewerten. Der SUS ist eine einfache Zehn-Punkte-Skala, die den Grad der Zustimmung oder Ablehnung zu den Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala angibt (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu). Die Endpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen für jedes Element und der Multiplikation des Ergebnisses mit 2,5. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Nachmodul 1 (1 Woche), Nachbehandlung (4 Monate)
Bewertung im Kurzformat „Working Alliance Inventory“ (WAI-S) (Corbella et al., 2011).
Zeitfenster: Nachmodul 3 (3 Wochen)
Der WAI-S behält die drei Unterskalen des WAI bei und besteht aus 12 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet werden müssen, wobei die untere Polarität „nie“ und die obere Polarität „immer“ ist. Jede Subskala (Ziele, Aufgaben und Bindung) wird anhand von 4 Items bewertet. Somit kann die Gesamtpunktzahl des WAI-S zwischen 12 und 84 Punkten liegen.
Nachmodul 3 (3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Díaz-García, Dr., University of Zaragoza, Teruel Campus
  • Hauptermittler: Noelia Jiménez-Orenga, PhD student, Jaume I University, Castellón, Spain
  • Hauptermittler: Juana María Bretón-López, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain
  • Studienleiter: Azucena García-Palacios, Dr., Jaume I University, Castellón, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJaumeI_Transd_Group_Blended_2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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