Die Wirksamkeit und Sicherheit von Batroxobin in Kombination mit Antikoagulation bei zerebraler venöser Sinusthrombose

Einschlusskriterien:

1. Zerebrale Venenthrombose, bestätigt durch zerebrale Angiographie (mit intraarterieller Kontrastmittelinjektion), Magnetresonanz-Venographie oder Computertomographie-Venographie.

2. Schwere Form des CVST mit hoher Wahrscheinlichkeit einer unvollständigen Genesung, definiert durch das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Risikofaktoren

   1. Intrazerebrale hämorrhagische Läsion aufgrund von CVST
   2. Geisteszustandsstörung
   3. Koma (Glasgow-Koma-Skala < 9)
   4. Thrombose des tiefen zerebralen Venensystems
3. Unsicherheit des behandelnden Arztes, ob ET oder Standard-Heparintherapie die optimale Therapie für den Patienten ist.

Ausschlusskriterien:

1. Zustände, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen
2. Jede thrombolytische Therapie innerhalb der letzten 7 Tage
3. Kleinhirnvenenthrombose mit Kompression des 4. Ventrikels und Hydrozephalus, die eine Operation erfordert
4. Kontraindikation für die Behandlung mit Antikoagulanzien oder Batroxobin 1) dokumentierte generalisierte Blutungsstörung 2) gleichzeitige Thrombozytopenie (<100 x 10E9/l) 3) Fibrinogen unter 100 mg/dl 4) dokumentierte schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung, die die normale Gerinnung beeinträchtigt 5) unkontrolliert schwerer Bluthochdruck (diastolisch > 120 mm Hg) 6) bekannte kürzliche (< 3 Monate) Magen-Darm-Blutungen (ausgenommen Blutungen durch rektale Hämorrhoiden)
5. Jede bekannte assoziierte Erkrankung (z. B. Krebs im Endstadium) mit einer schlechten Kurzzeitprognose (1 Jahr) unabhängig von CVST
6. Klinische und radiologische Zeichen einer drohenden transtentoriellen Herniation durch große Raumforderungen (z. große zerebrale Veneninfarkte oder Blutungen)
7. Neuerlicher (< 2 Wochen) größerer chirurgischer Eingriff (ohne Lumbalpunktion) oder schweres Schädeltrauma
8. Zuvor rechtlich inkompetent vor CVST
9. Schwere Nierenfunktionsstörung
10. Aktive Lebererkrankung
11. Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung während der Studie
12. Es gelten weitere Ausschlusskriterien
13. Keine Einverständniserklärung.