A eficácia e segurança da batroxobina combinada com anticoagulação na trombose do seio venoso cerebral

Critério de inclusão:

1. Trombose venosa cerebral, confirmada por angiografia cerebral (com injeção intra-arterial de contraste), venografia por ressonância magnética ou venografia por tomografia computadorizada.

2. Forma grave de CVST com alta chance de recuperação incompleta, conforme definido pela presença de um ou mais dos seguintes fatores de risco

   1. Lesão hemorrágica intracerebral por CVST
   2. Transtorno do estado mental
   3. Coma (escala de coma de Glasgow < 9)
   4. Trombose do sistema venoso cerebral profundo
3. Incerteza por parte do médico assistente se a terapia com ET ou heparina padrão é a terapia ideal para o paciente.

Critério de exclusão:

1. Condições associadas com risco aumentado de sangramento
2. Qualquer terapia trombolítica nos últimos 7 dias
3. Trombose venosa cerebelar com compressão do 4º ventrículo e hidrocefalia, que requer cirurgia
4. Contra-indicação para tratamento com anticoagulante ou batroxobina 1)distúrbio hemorrágico generalizado documentado 2)trombocitopenia concomitante (<100 x 10E9/L) 3)Fibrinogênio abaixo de 100mg/dl 4)disfunção hepática ou renal grave documentada, que interfere na coagulação normal 5)descontrolada hipertensão grave (diastólica > 120 mm Hg) 6) hemorragia recente conhecida (< 3 meses) do trato gastrointestinal (não incluindo hemorragia de hemorróidas retais)
5. Qualquer condição associada conhecida (como câncer terminal) com prognóstico desfavorável a curto prazo (1 ano) independente de CVST
6. Sinais clínicos e radiológicos de herniação transtentorial iminente devido a grandes lesões que ocupam espaço (p. grandes infartos venosos cerebrais ou hemorragias)
7. Procedimento cirúrgico importante recente (< 2 semanas) (não inclui punção lombar) ou trauma craniano grave
8. Anteriormente legalmente incompetente antes de CVST
9. Insuficiência renal grave
10. doença hepática ativa
11. Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar durante o estudo
12. Aplicam-se outros critérios de exclusão
13. Sem consentimento informado.