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Seroprävalenz von SARS-CoV-2 im Universitätsklinikum Straßburg, Straßburg, Frankreich (COVID-19) (SeroCoV-HUS)

16. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Studie zur Seroprävalenz von SARS-CoV-2 bei Krankenhauspersonal im Universitätsklinikum Straßburg, Straßburg, Frankreich

COVID-19 ist eine neu auftretende Krankheit, die durch eine Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 ohne spezifische therapeutische Optionen verursacht wird.

Seit Ende Februar 2020 war das Universitätsklinikum Straßburg (HUS) mit einem plötzlichen Anstieg von Patienten mit COVID-19 konfrontiert, die auf ein Superspreading-Ereignis von SARS-CoV-2 (religiöses Treffen) zurückzuführen waren. Infizierte Personen gingen in regionale Krankenhäuser, was ab der ersten Märzwoche zu einer Ansammlung von infizierten Mitarbeitern des Gesundheitswesens an den Universitätskliniken Straßburg führte. Bis heute haben mehrere hundert Straßburger Krankenhausmitarbeiter eine SARS-CoV-2-Infektion vorgestellt, die durch den RT-PCR-Test aus einer Nasen-Rachen-Probe bestätigt wurde. Die meisten von ihnen entwickelten eine milde Form von COVID-19.

Es ist wichtig zu verstehen, wie weit sich die Infektion im Krankenhauspersonal ausgebreitet hat und inwieweit die infizierten Personen Antikörper gegen SARS-CoV-2 entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1466

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Centre d'Investigation Clinique - Nouvel Hôpital Civil et Hautepierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, männlich oder weiblich, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung über 18 Jahre alt ist
  • Jede Person, die einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Jede Person, die in der Lage ist, die Ziele und Risiken im Zusammenhang mit der Forschung zu verstehen und eine informierte, datierte und unterzeichnete Einwilligung zu erteilen
  • Jede Person, die zum Zeitpunkt der Pandemie Teil des HUS-Personals ist und bei HUS arbeitet, einschließlich Bewohner, die mit HUS verbunden und allgemeinen Krankenhäusern in der Region zugewiesen sind
  • Jede symptomatische Person mit positivem COVID-Ergebnis (PCR+-Gruppe) oder negativem (PCR-Gruppe) mit einem RT-PCR-Test, der mindestens 10 Tage vor der Aufnahme durchgeführt wurde, oder jede Person, bei der keine COVID-PCR durchgeführt wurde (Gruppe „Nr PCR")

Ausschlusskriterien:

  • Person im Ausschlusszeitraum (bestimmt durch eine frühere oder laufende Studie),
  • Unfähigkeit, klare Informationen zu geben (Person in Not, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen usw.)
  • Person unter Schutz der Justiz
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCR+-Gruppe
Diese Gruppe umfasst alle symptomatischen Personen mit einem positiven COVID-Ergebnis, wobei ein RT-PCR-Test mindestens 10 Tage vor der Aufnahme durchgeführt wurde.
Diagnosetest: Blutprobe für serologischen Test

Serologische Tests:

  • Von LFA-ICT: BIOSYNEX COVID-19 BSS Referenz SW40005, BIOSYNEX SWISS SA, Freiburg, Schweiz
  • ELISA: EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 ELISA IgG Kit, Epitope Diagnostics, Inc., San Diego, USA

Es wird ein Bestätigungstest durch Seroneutralisationstests durchgeführt, die im Straßburger Virologielabor am ganzen Virus (Analysen, die in einem Labor der Biosicherheitsstufe 3 durchgeführt werden) und durch das virale Pseudopartikelsystem entwickelt wurden.
Experimental: PCR-Gruppe
Diese Gruppe umfasst alle symptomatischen Personen mit einem negativen RT-PCR-COVID-19-Test, der mindestens 10 Tage vor der Aufnahme durchgeführt wurde.
Diagnosetest: Blutprobe für serologischen Test

Serologische Tests:

  • Von LFA-ICT: BIOSYNEX COVID-19 BSS Referenz SW40005, BIOSYNEX SWISS SA, Freiburg, Schweiz
  • ELISA: EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 ELISA IgG Kit, Epitope Diagnostics, Inc., San Diego, USA

Es wird ein Bestätigungstest durch Seroneutralisationstests durchgeführt, die im Straßburger Virologielabor am ganzen Virus (Analysen, die in einem Labor der Biosicherheitsstufe 3 durchgeführt werden) und durch das virale Pseudopartikelsystem entwickelt wurden.
Experimental: Keine PCR
Diese Gruppe umfasst alle Personen, bei denen kein COVID-19-RT-PCR-Test durchgeführt wurde.
Diagnosetest: Blutprobe für serologischen Test

Serologische Tests:

  • Von LFA-ICT: BIOSYNEX COVID-19 BSS Referenz SW40005, BIOSYNEX SWISS SA, Freiburg, Schweiz
  • ELISA: EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 ELISA IgG Kit, Epitope Diagnostics, Inc., San Diego, USA

Es wird ein Bestätigungstest durch Seroneutralisationstests durchgeführt, die im Straßburger Virologielabor am ganzen Virus (Analysen, die in einem Labor der Biosicherheitsstufe 3 durchgeführt werden) und durch das virale Pseudopartikelsystem entwickelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein spezifischer SARS-CoV2-Antikörper im Serum in den 3 untersuchten Probandengruppen beim Aufnahmebesuch (D0).
Zeitfenster: Inklusionsbesuch (Tag 0).
Vorhandensein spezifischer SARS-CoV2-Antikörper im Serum in den 3 untersuchten Probandengruppen beim Aufnahmebesuch (D0).
Inklusionsbesuch (Tag 0).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis und Titration neutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Kinetik von Antikörpern und ihre Persistenz über einen Zeitraum von 1 Jahr
Zeitfenster: Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Anzahl der asymptomatischen Probanden in den PCR- und -PCR-Gruppen
Zeitfenster: Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Anzahl der Personen mit positiver Sars-CoV-2-Serologie
Zeitfenster: Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Fragebogen (Art des Gesundheitspersonals, Kontakthistorie, medizinische Operation und Einhaltung von Hygienestandards)
Zeitfenster: Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).
Am Tag 0 und bei jedem Folgebesuch, d. h. im 3. Monat (Tag 0+3 Monate), im 6. Monat (Tag 0+6 Monate) und im 12. Monat (Tag 0+12 Monate).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der T-Zell-Antwort durch die ELISPOT-Technik
Zeitfenster: Bei einem der Folgebesuche: Monat 3 (Tag 0+3 Monate), Monat 6 (Tag 0+6 Monate) oder Monat 12 (Tag 0+12 Monate).
Bei einem der Folgebesuche: Monat 3 (Tag 0+3 Monate), Monat 6 (Tag 0+6 Monate) oder Monat 12 (Tag 0+12 Monate).
B-Zell-Repertoire-Sequenzierung
Zeitfenster: Bei einem der Folgebesuche: Monat 3 (Tag 0+3 Monate), Monat 6 (Tag 0+6 Monate) oder Monat 12 (Tag 0+12 Monate).
Bei einem der Folgebesuche: Monat 3 (Tag 0+3 Monate), Monat 6 (Tag 0+6 Monate) oder Monat 12 (Tag 0+12 Monate).
Sequenzierung zellulärer SARS-CoV2-Rezeptoren
Zeitfenster: Bei einem der Folgebesuche: Monat 3 (Tag 0+3 Monate), Monat 6 (Tag 0+6 Monate) oder Monat 12 (Tag 0+12 Monate).
Bei einem der Folgebesuche: Monat 3 (Tag 0+3 Monate), Monat 6 (Tag 0+6 Monate) oder Monat 12 (Tag 0+12 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7782

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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