프랑스 스트라스부르의 스트라스부르 대학 병원에서 SARS-CoV-2의 혈청 유병률(COVID-19) (SeroCoV-HUS)
2021년 7월 26일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
프랑스 스트라스부르 스트라스부르 대학병원 병원 직원의 SARS-CoV-2 혈청 유병률 연구
COVID-19는 특정 치료 옵션이 없는 SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염으로 인해 발생하는 신종 질병입니다.
2020년 2월 말부터 스트라스부르 대학병원(HUS)은 SARS-CoV-2 슈퍼전파 사건(종교 모임)으로 인해 COVID-19 환자가 급증했습니다. 감염된 사람들은 지역 병원으로 갔고, 이로 인해 3월 첫째 주부터 스트라스부르 대학 병원의 감염된 의료 종사자 집단이 발생했습니다. 지금까지 수백 명의 Strasbourg 병원 직원들이 비인두 샘플의 RT-PCR 테스트로 SARS-CoV-2 감염을 확인했습니다. 그들 대부분은 가벼운 형태의 COVID-19를 개발했습니다.
감염이 병원 직원에게 얼마나 퍼졌는지, 감염된 개인이 SARS-CoV-2에 대한 항체를 어느 정도까지 개발하는지 이해하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1466
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Centre d'Investigation Clinique - Nouvel Hôpital Civil et Hautepierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서 서명 당시 18세 이상인 남녀 누구나
- 사회 건강 보험 제도에 가입한 모든 사람
- 연구와 관련된 목적과 위험을 이해하고 정보에 입각하여 날짜가 명시되고 서명된 동의서를 제공할 수 있는 모든 사람
- 팬데믹 당시 HUS 직원이자 HUS에서 근무하는 모든 사람(HUS에 소속되어 있고 해당 지역의 종합병원에 배정된 거주자 포함)
- 포함 전 최소 10일 전에 수행된 RT-PCR 테스트에서 양성 COVID 결과(PCR + 그룹) 또는 음성(PCR- 그룹)이 있는 증상이 있는 사람 또는 COVID PCR을 수행하지 않은 모든 사람(그룹 " 아니오 PCR")
제외 기준:
- 제외 기간에 있는 사람(이전 또는 진행 중인 연구에 의해 결정됨),
- 명확한 정보를 제공할 수 없음(긴급한 사람, 주제 이해 어려움 등)
- 법의 보호를 받는 사람
- 후견인 또는 관리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PCR+ 그룹
이 그룹에는 양성 COVID 결과가 있는 증상이 있는 사람이 포함되며 포함되기 최소 10일 전에 RT-PCR 테스트가 수행됩니다.
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혈청학 테스트:
Strasbourg Virology 실험실에서 전체 바이러스에 대해 개발된 혈청 중화 검사(생물안전성 3등급 실험실에서 수행된 분석) 및 바이러스 pseudoparticles 시스템에 의한 확인 테스트가 수행됩니다. |
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실험적: PCR 그룹
이 그룹에는 포함되기 최소 10일 전에 수행된 RT-PCR COVID 19 검사에서 음성인 증상이 있는 사람이 포함됩니다.
|
혈청학 테스트:
Strasbourg Virology 실험실에서 전체 바이러스에 대해 개발된 혈청 중화 검사(생물안전성 3등급 실험실에서 수행된 분석) 및 바이러스 pseudoparticles 시스템에 의한 확인 테스트가 수행됩니다. |
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실험적: PCR 없음
이 그룹에는 COVID 19 RT-PCR 테스트가 수행되지 않은 모든 사람이 포함됩니다.
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혈청학 테스트:
Strasbourg Virology 실험실에서 전체 바이러스에 대해 개발된 혈청 중화 검사(생물안전성 3등급 실험실에서 수행된 분석) 및 바이러스 pseudoparticles 시스템에 의한 확인 테스트가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 방문(D0)에서 연구 대상자의 3개 그룹의 혈청 내 특정 SARS-CoV2 항체의 존재.
기간: 포함 방문(0일).
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포함 방문(D0)에서 연구 대상자의 3개 그룹의 혈청 내 특정 SARS-CoV2 항체의 존재.
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포함 방문(0일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항 SARS-CoV-2 중화 항체의 검출 및 적정
기간: 0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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항체의 역학 및 1년 동안의 지속성
기간: 0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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PCR - 및 -PCR 그룹의 무증상 대상자 수
기간: 0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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Sars-CoV-2 혈청검사 양성인 사람의 수
기간: 0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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설문지(의료인의 종류, 접촉이력, 의료행위 및 위생기준 준수)
기간: 0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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0일 및 각 후속 방문, 즉 3개월(0일 + 3개월), 6개월(0일 + 6개월) 및 12개월(0일 + 12개월).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ELISPOT 기술에 의한 T 세포 반응 분석
기간: 후속 방문 중 하나에서: 3개월(0일+3개월), 6개월(0일+6개월) 또는 12개월(0일+12개월).
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후속 방문 중 하나에서: 3개월(0일+3개월), 6개월(0일+6개월) 또는 12개월(0일+12개월).
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B 세포 레퍼토리 시퀀싱
기간: 후속 방문 중 하나에서: 3개월(0일+3개월), 6개월(0일+6개월) 또는 12개월(0일+12개월).
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후속 방문 중 하나에서: 3개월(0일+3개월), 6개월(0일+6개월) 또는 12개월(0일+12개월).
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세포 SARS-CoV2 수용체의 시퀀싱
기간: 후속 방문 중 하나에서: 3개월(0일+3개월), 6개월(0일+6개월) 또는 12개월(0일+12개월).
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후속 방문 중 하나에서: 3개월(0일+3개월), 6개월(0일+6개월) 또는 12개월(0일+12개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7782
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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