Fortgeschrittene geriatrische Bewertung und Lebensqualität in der Darmkrebschirurgie (AGE CRC)
Fortgeschrittene geriatrische Bewertung zur Vorhersage der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multizentrische, prospektive beobachtende Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr. Nach der Erstdiagnose von CRC werden die Probanden anhand validierter Fragebögen, körperlicher Tests und nicht-invasiver Messungen auf Gebrechlichkeit untersucht. Gebrechlichkeitsmerkmale und HRQL werden bestimmt durch Geriatric 8 (G8), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Euroqol-5 dimensional (EQ-5D), Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL), Mini Nutrition Assessment (MNA), 6 Item Cognitive Impairment Test (6-CIT), Identification of Seniors At Risk – Hospitalized Patients (ISAR-HP) und EORTC-QLQ-C30/CR29 (HRQL bei CRC-Patienten). Zu den körperlichen Tests gehören der Timed to Get Up (TUG) Test und der Handgrip Strength Test. Darüber hinaus bestehen die nicht-invasiven Messungen aus einer Sarkopenie-Analyse unter Verwendung eines vorhandenen CT/MRT-Scans und der Messung von Advanced Glycation Endproducts (AGE-Reader).
Zusätzliche Patientenmerkmale wie Medikamenteneinnahme, Krankengeschichte, Tumormerkmale, neoadjuvante Therapie und Laborergebnisse der präoperativen Routineblutentnahme werden erhoben. Drei, sechs und zwölf Monate nach der Diagnose werden EORTC QLQ-C30/EORTC QLQ-CR29 und EQ-5D-Fragebögen verwendet, um die HRQL und das behinderungsfreie Überleben zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amersfoort, Niederlande
- Meander Medical Center
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Hilversum, Niederlande
- Tergooi Hospital
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Nieuwegein, Niederlande
- St Antonius hospital
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Tiel, Niederlande
- Rivierenland Ziekenhuis
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Utrecht, Niederlande
- Diakonessenhuis
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Utrecht, Niederlande
- UMCU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 70 Jahre
- Histologisch nachgewiesener nicht metastasierter Darmkrebs
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- - Notfallchirurgische Eingriffe
- Unzureichendes Verständnis der niederländischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung in EORTC QLQ-C30
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung in EORTC QLQ-C30
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3 Monate
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Komplikationen nach der Operation
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30 Tage
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Behinderung
Zeitfenster: 12 Monate
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EQ-5D
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL6152310017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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