Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana ocena geriatryczna i jakość życia w chirurgii raka jelita grubego (AGE CRC)

24 września 2021 zaktualizowane przez: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital

Zaawansowana ocena geriatryczna w przewidywaniu jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z rakiem jelita grubego

Rak jelita grubego (RJG) nieproporcjonalnie częściej dotyka pacjentów w wieku 70 lat i starszych. Chirurgia jest główną metodą leczenia CRC, ale wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności pooperacyjnej, niesprawności i utraty jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL). Osłabienie jest związanym z wiekiem stanem pogorszenia funkcji i jest uważane za ważny czynnik ryzyka dla niekorzystnego wyniku w onkologii geriatrycznej. Modele ryzyka dla niekorzystnego wyniku mogą być stosowane przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia osób starszych, ale często nie są zaprojektowane do przewidywania miar wyników związanych z pacjentem i nie obejmują cech słabości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe z rocznym okresem obserwacji. Po wstępnej diagnozie CRC pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, testów fizycznych i nieinwazyjnych pomiarów. Charakterystykę słabości i HRQL określa Geriatryczna 8 (G8), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 5-wymiarowa Euroqol (EQ-5D), Skala Instrumentalnej Aktywności Życia Codziennego Lawtona (IADL), Mini Ocena Odżywienia (MNA), 6 Pozycja Test upośledzenia funkcji poznawczych (6-CIT), Identyfikacja zagrożonych seniorów — pacjenci hospitalizowani (ISAR-HP) oraz EORTC-QLQ-C30/CR29 (HRQL u pacjentów z CRC). Testy fizyczne obejmują test Timed to Get Up (TUG) i test siły uścisku dłoni. Ponadto nieinwazyjne pomiary obejmują analizę sarkopenii przy użyciu istniejącego skanu CT/MRI oraz pomiar końcowych produktów zaawansowanej glikacji (czytnik AGE).

Zostaną zebrane dodatkowe cechy pacjentów, w tym stosowane leki, historia medyczna, charakterystyka guza, terapia neoadiuwantowa oraz wyniki laboratoryjne rutynowego pobierania krwi przed operacją. Trzy, sześć i dwanaście miesięcy po postawieniu diagnozy kwestionariusze EORTC QLQ-C30/EORTC QLQ-CR29 i EQ-5D są używane do określenia HRQL i przeżycia wolnego od niesprawności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia
        • Meander Medical Center
      • Hilversum, Holandia
        • Tergooi Hospital
      • Nieuwegein, Holandia
        • St Antonius hospital
      • Tiel, Holandia
        • Rivierenland Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandia
        • Diakonessenhuis
      • Utrecht, Holandia
        • UMCU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

w wieku ≥ 70 lat z nową diagnozą CRC bez przerzutów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 70 lat
  • Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego bez przerzutów
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • - Awaryjne zabiegi chirurgiczne
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w EORTC QLQ-C30
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w EORTC QLQ-C30
3 miesiące
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłanie po operacji
30 dni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EQ-5D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL6152310017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj