Postoperative Infektionen und Immunprofile bei Patienten mit LVAD-Implantation

1. Hintergrund: Die Implantation von Linksherzunterstützungssystemen (LVADs) ist eine wichtige Behandlung bei terminaler Herzinsuffizienz. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Implantation eines Linksherzunterstützungssystems den Immunstatus von Patienten durch Beeinflussung von Immunzellen verändern kann, was ein bedeutender Grund für die hohe postoperative Infektionsrate bei Patienten sein könnte. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Implantation eines Linksherzunterstützungssystems den Immunstatus von Patienten durch Beeinflussung von Immunzellen verändern kann, was ein bedeutender Faktor für hohe postoperative Infektionsraten sein könnte. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Infektionsereignissen nach LVAD-Implantation und deren Zusammenhang mit dem Immunstatus der Patienten. Dies wird entscheidend für die Vorhersage des Infektionsauftretens und die Identifizierung potenzieller Interventionsstrategien sein.

2. Studiendesign:

   Design-Typ: Retrospektive, beobachtende, multizentrische Studie Studienpopulation: Patienten, die zwischen Juni 2020 und Oktober 2025 an 2 Zentren in China LVAD-Implantationen erhielten.

   Primäres Ziel: Bewertung der Inzidenz der Infektionsrate nach LVAD-Implantation.

   Sekundäre Ziele: Identifizierung von mit Infektionen assoziierten Faktoren, Bewertung der Veränderung des Immunstatus nach LVAD-Implantation.

3. Studienpopulation Einschlusskriterien (i) Alter >18 Jahre, (ii) Indikation für LVAD-Implantation, (iii) informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien umfassten aktive präoperative Infektionen und dass keine anderen Kreislaufunterstützungsgeräte präoperativ verwendet wurden.

4. Datenerhebung

1. Demografische und klinische Merkmale aus medizinischen Aufzeichnungen, einschließlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Herzinsuffizienz-Ätiologien, INTERMACS-Profile.
2. Chirurgische Details, einschließlich Gerätetyp, Dauer der Unterstützung und begleitende Operationen.
3. Infektionspräventionsmaßnahmen, einschließlich der Verwendung prophylaktischer Antibiotika, Hautdekolonisierungsverfahren, Driveline-Fixierungsnähte usw.
4. Klinische Untersuchungsdaten, einschließlich Bluttests, bildgebender Studien, Herzfunktionstests usw.
5. Regelmäßige Nachsorgedaten, einschließlich klinischer Bluttests, Veränderungen der Herzfunktion und Inzidenz von Infektionsereignissen, zusammen mit der Sammlung von peripherem Blut zur Beurteilung des Immunstatus.

5. Statistische Analyse Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Patientendemografie, Infektionsinzidenz und Ergebnisse zusammenzufassen. Subgruppenanalysen werden basierend auf den Arten postoperativer Infektionen durchgeführt.

Longitudinale klinische Untersuchungsdaten wurden mit longitudinalen linearen gemischten Modellen analysiert, mit geeigneten Post-hoc-Vergleichen über das emmeans-Paket, unter Anwendung der Bonferroni-Anpassung für multiples Testen.

Statistische Signifikanz wird durch die spezifischen p-Werte für jeden Vergleich angezeigt.

6. Erwartete Ergebnisse und Bedeutung Primäres Ergebnis: Inzidenz verschiedener Infektionsarten nach LVAD-Implantation.

Sekundäre Ergebnisse: die longitudinalen Veränderungen der Immunindikatoren nach LVAD-Implantation und der Zusammenhang zwischen Infektionsinzidenz und Immunstatus.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten Leitlinien für das klinische Management postoperativer Infektionen bieten und die Entwicklung potenzieller Interventionsstrategien unterstützen.

7. Zeitplan Studienzeitraum: Juni 2020 bis Oktober 2025 Datenanalysezeitraum: November 2024 bis Januar 2025