- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04454255
Vorteile von Tablet-basierten Serious Games zur Förderung der Sprachproduktion bei kleinen Kindern mit Hörbehinderung (FunSpeech)
Bewertung der pädagogischen Vorteile von Tablet-basierten Serious Games zur Förderung der Sprachproduktion bei instrumentierten Kleinkindern mit Hörbehinderungen
Sprechen lernen ist für Kinder mit Hörbeeinträchtigungen eine große Herausforderung. Heutzutage ermöglichen spezielle Geräte wie konventionelle Hörgeräte, knochenverankerte Hörgeräte (BAHA) oder Cochlea-Implantate (CI) eine erfolgreiche Rehabilitation von Patienten mit Hörbehinderung. Um den größtmöglichen Nutzen aus diesen technischen Hilfsmitteln zu ziehen, benötigen instrumentell hörgeschädigte Kinder eine gezielte und intensive Sprachtherapie zum Ausgleich von Sprachentwicklungsverzögerungen. Darüber hinaus ist es auch von größter Bedeutung, dass Kinder im täglichen Leben (z. B. zu Hause, in der Schule) mit ausreichender und qualitativ hochwertiger Hörstimulation versorgt werden.
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Sprachproduktion mit einem Edutainment-Tool zu fördern, das zu Hause verwendet werden kann und an die spezifischen Bedürfnisse junger hörgeschädigter Kinder angepasst ist. Zu diesem Zweck haben die Forscher kürzlich eine innovative Bildungslösung entwickelt: FunSpeech, eine Tablet-basierte Reihe von Videospielen, die ausschließlich auf Ton und Sprache reagieren. Ziel dieses Serious Games ist es, hörgeschädigte Kinder dazu zu ermutigen, kontrollierte Geräusche hinsichtlich Rhythmus, Intensität und Tonhöhe zu erzeugen. Dies sind die wichtigsten Fähigkeiten, die für eine kontrollierte Sprachproduktion erforderlich sind. Schließlich zielt dieses Serious Game darauf ab, die Schlüsselrolle der Eltern beim Sprachlernprozess zu unterstützen, indem es eine effektive Lösung bietet, die zu Hause mit kleinen Kindern einfach anzuwenden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde ein leichter bis hochgradiger Hörverlust diagnostiziert.
- Optimales instrumentiertes Hören (Hörgeräte, BAHA oder CI),
- Von einem Logopäden bestätigte Verzögerung der Sprachentwicklung,
- Ausreichende sensomotorische, kognitive und kommunikative Fähigkeiten, um mit Tablet-basierten Spielen zu spielen,
- Französische Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Beeinträchtigungen, die die Sprachentwicklung oder die Nutzung von FunSpeech beeinträchtigen (z.B. motorisch, orofazial, sensorisch, kognitiv),
- Weigerung des/der Vertreter(s) des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen,
- Weigerung des/der Vertreter(s) des Teilnehmers, an einer Modalität der Studie teilzunehmen,
- Wenn das Kind/Teilnehmer die Mitarbeit bei zwei Sprachniveaumessungen verweigert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Primo-FunSpeech
Die Teilnehmer beginnen die Studie mit einem Zeitraum mit FunSpeech (45 Tage), gefolgt von einem Kontrollzeitraum ohne das Spiel (45 Tage).
Diese Sequenz wird einmal wiederholt.
|
Wöchentliche Sitzungen der regulären Sprachtherapie, wie sie regelmäßig für den einzelnen Teilnehmer durchgeführt werden (eine Stunde, ein- oder zweimal pro Woche), und die von den Eltern beaufsichtigte Verwendung eines Serious Games zu Hause.
Es wird empfohlen, FunSpeech täglich für 15 Minuten zu verwenden.
|
|
Experimental: Primo-Kontrolle
Die Teilnehmer beginnen die Studie mit einem Kontrollzeitraum ohne Spiel (45 Tage), gefolgt von einem Zeitraum mit FunSpeech (45 Tage).
Diese Sequenz wird einmal wiederholt.
|
Wöchentliche Sitzungen der regulären Logopädie, die regelmäßig für den einzelnen Teilnehmer durchgeführt werden (eine Stunde, ein- oder zweimal pro Woche).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Logopäden ausgefüllte Bestandsaufnahme (Fragebogen) und Beobachtungsraster der Sprachproduktionsfähigkeiten der Eltern.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Quantitative und qualitative Beurteilung des Niveaus der gesprochenen Sprache.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spielnutzung (Gesamtspielzeit, Häufigkeit der Spielsitzungen, Liste der verwendeten Spiele, erreichte Spielziele)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Daten werden über ein im Spiel implementiertes Trackingsystem und Elterninterviews (Fragebögen) gesammelt.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Ergonomie (Benutzerfreundlichkeit) auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu).
Zeitfenster: 6 Monate
|
Benutzerfreundlichkeit des Spiels
|
6 Monate
|
|
Offenes Interview (Probleme/Bedenken zum Spiel)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Akzeptanzgrad des Spiels
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 2019-02138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .