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Vorteile von Tablet-basierten Serious Games zur Förderung der Sprachproduktion bei kleinen Kindern mit Hörbehinderung (FunSpeech)

21. Juni 2023 aktualisiert von: Angelica Perez Fornos, University Hospital, Geneva

Bewertung der pädagogischen Vorteile von Tablet-basierten Serious Games zur Förderung der Sprachproduktion bei instrumentierten Kleinkindern mit Hörbehinderungen

Sprechen lernen ist für Kinder mit Hörbeeinträchtigungen eine große Herausforderung. Heutzutage ermöglichen spezielle Geräte wie konventionelle Hörgeräte, knochenverankerte Hörgeräte (BAHA) oder Cochlea-Implantate (CI) eine erfolgreiche Rehabilitation von Patienten mit Hörbehinderung. Um den größtmöglichen Nutzen aus diesen technischen Hilfsmitteln zu ziehen, benötigen instrumentell hörgeschädigte Kinder eine gezielte und intensive Sprachtherapie zum Ausgleich von Sprachentwicklungsverzögerungen. Darüber hinaus ist es auch von größter Bedeutung, dass Kinder im täglichen Leben (z. B. zu Hause, in der Schule) mit ausreichender und qualitativ hochwertiger Hörstimulation versorgt werden.

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Sprachproduktion mit einem Edutainment-Tool zu fördern, das zu Hause verwendet werden kann und an die spezifischen Bedürfnisse junger hörgeschädigter Kinder angepasst ist. Zu diesem Zweck haben die Forscher kürzlich eine innovative Bildungslösung entwickelt: FunSpeech, eine Tablet-basierte Reihe von Videospielen, die ausschließlich auf Ton und Sprache reagieren. Ziel dieses Serious Games ist es, hörgeschädigte Kinder dazu zu ermutigen, kontrollierte Geräusche hinsichtlich Rhythmus, Intensität und Tonhöhe zu erzeugen. Dies sind die wichtigsten Fähigkeiten, die für eine kontrollierte Sprachproduktion erforderlich sind. Schließlich zielt dieses Serious Game darauf ab, die Schlüsselrolle der Eltern beim Sprachlernprozess zu unterstützen, indem es eine effektive Lösung bietet, die zu Hause mit kleinen Kindern einfach anzuwenden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde ein leichter bis hochgradiger Hörverlust diagnostiziert.
  • Optimales instrumentiertes Hören (Hörgeräte, BAHA oder CI),
  • Von einem Logopäden bestätigte Verzögerung der Sprachentwicklung,
  • Ausreichende sensomotorische, kognitive und kommunikative Fähigkeiten, um mit Tablet-basierten Spielen zu spielen,
  • Französische Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche Beeinträchtigungen, die die Sprachentwicklung oder die Nutzung von FunSpeech beeinträchtigen (z.B. motorisch, orofazial, sensorisch, kognitiv),
  • Weigerung des/der Vertreter(s) des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen,
  • Weigerung des/der Vertreter(s) des Teilnehmers, an einer Modalität der Studie teilzunehmen,
  • Wenn das Kind/Teilnehmer die Mitarbeit bei zwei Sprachniveaumessungen verweigert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Primo-FunSpeech
Die Teilnehmer beginnen die Studie mit einem Zeitraum mit FunSpeech (45 Tage), gefolgt von einem Kontrollzeitraum ohne das Spiel (45 Tage). Diese Sequenz wird einmal wiederholt.
Wöchentliche Sitzungen der regulären Sprachtherapie, wie sie regelmäßig für den einzelnen Teilnehmer durchgeführt werden (eine Stunde, ein- oder zweimal pro Woche), und die von den Eltern beaufsichtigte Verwendung eines Serious Games zu Hause. Es wird empfohlen, FunSpeech täglich für 15 Minuten zu verwenden.
Experimental: Primo-Kontrolle
Die Teilnehmer beginnen die Studie mit einem Kontrollzeitraum ohne Spiel (45 Tage), gefolgt von einem Zeitraum mit FunSpeech (45 Tage). Diese Sequenz wird einmal wiederholt.
Wöchentliche Sitzungen der regulären Logopädie, die regelmäßig für den einzelnen Teilnehmer durchgeführt werden (eine Stunde, ein- oder zweimal pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Logopäden ausgefüllte Bestandsaufnahme (Fragebogen) und Beobachtungsraster der Sprachproduktionsfähigkeiten der Eltern.
Zeitfenster: 6 Monate
Quantitative und qualitative Beurteilung des Niveaus der gesprochenen Sprache.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielnutzung (Gesamtspielzeit, Häufigkeit der Spielsitzungen, Liste der verwendeten Spiele, erreichte Spielziele)
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Daten werden über ein im Spiel implementiertes Trackingsystem und Elterninterviews (Fragebögen) gesammelt.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Ergonomie (Benutzerfreundlichkeit) auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu).
Zeitfenster: 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit des Spiels
6 Monate
Offenes Interview (Probleme/Bedenken zum Spiel)
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanzgrad des Spiels
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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