Vantaggi dei giochi seri basati su tablet per promuovere la produzione vocale nei bambini piccoli con disabilità uditive (FunSpeech)
Valutazione dei vantaggi educativi dei giochi seri basati su tablet per promuovere la produzione vocale nei bambini dotati di strumenti con disabilità uditive
Imparare a parlare è una sfida importante per i bambini con problemi di udito. Al giorno d'oggi, dispositivi speciali come apparecchi acustici convenzionali, apparecchi acustici ancorati all'osso (BAHA) o impianti cocleari (CI) consentono una riabilitazione di successo di pazienti con disabilità uditive. Per ottenere il massimo beneficio da questi ausili tecnici, i bambini ipoacusici dotati di strumenti richiedono una logopedia specifica e intensiva per compensare i ritardi nello sviluppo del linguaggio. Inoltre, è anche di primaria importanza che durante la vita quotidiana (ad esempio, a casa, a scuola) i bambini ricevano una stimolazione uditiva sufficiente e di buona qualità.
L'obiettivo principale di questo progetto è incoraggiare la produzione del parlato con uno strumento di edutainment che può essere utilizzato a casa e adattato alle esigenze specifiche dei bambini con problemi di udito. A tale scopo, gli investigatori hanno recentemente progettato una soluzione educativa innovativa: FunSpeech, un set di videogiochi basato su tablet che risponde esclusivamente al suono e alla parola. Lo scopo di questo gioco serio è incoraggiare i bambini con problemi di udito a produrre suoni controllati in termini di ritmo, intensità e tono. Queste sono le principali abilità richieste per una produzione vocale controllata. Infine, questo gioco serio mira a supportare il ruolo chiave dei genitori nel processo di apprendimento del linguaggio offrendo una soluzione efficace e facile da usare a casa con bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipoacusia da lieve a profonda,
- Udito strumentale ottimale (apparecchi acustici, BAHA o CI),
- Ritardo nello sviluppo del linguaggio confermato da un logopedista,
- Abilità sensomotorie, cognitive e comunicative sufficienti per giocare con giochi basati su tablet,
- Lingua madre francese
Criteri di esclusione:
- Ulteriori menomazioni che influenzano lo sviluppo del linguaggio o l'uso di FunSpeech (ad es. motorio, orofacciale, sensoriale, cognitivo),
- Rifiuto del/dei rappresentante/i del partecipante a partecipare allo studio,
- Rifiuto del rappresentante o dei rappresentanti del partecipante a partecipare a una modalità dello studio,
- Se il bambino/partecipante si rifiuta di collaborare a due misure di livello linguistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Primo-FunSpeech
I partecipanti inizieranno lo studio con un periodo utilizzando FunSpeech (45 giorni) seguito da un periodo di controllo senza il gioco (45 giorni).
Questa sequenza verrà ripetuta una volta.
|
Sessioni settimanali di logopedia regolare regolarmente eseguite per il singolo partecipante (un'ora, una o due volte alla settimana) e uso domestico di un gioco serio sotto la supervisione dei genitori.
Si consiglia di utilizzare FunSpeech tutti i giorni, 15 minuti al giorno.
|
|
Sperimentale: Primo controllo
I partecipanti inizieranno lo studio con un periodo di controllo senza il gioco (45 giorni) seguito da un periodo utilizzando FunSpeech (45 giorni).
Questa sequenza verrà ripetuta una volta.
|
Sessioni settimanali di logopedia regolare regolarmente eseguite per il singolo partecipante (un'ora, una o due volte a settimana).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dei genitori (questionario) e griglia di osservazione delle abilità di produzione del linguaggio completate dal logopedista.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazioni quantitative e qualitative del livello di lingua parlata.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo del gioco (tempo di gioco totale, frequenza delle sessioni di gioco, elenco dei giochi utilizzati, obiettivi di gioco raggiunti)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questi dati saranno raccolti tramite un sistema di tracciamento implementato nel gioco e interviste ai genitori (questionari).
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di ergonomia (facilità d'uso) su scala Likert a sette punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = assolutamente d'accordo).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Usabilità del gioco
|
6 mesi
|
|
Intervista aperta (problemi/preoccupazioni sul gioco)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Grado di accettazione del gioco
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 2019-02138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .