- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04454255
청각 장애가 있는 어린 아이들의 언어 생산을 촉진하기 위한 태블릿 기반 진지한 게임의 이점 (FunSpeech)
청각 장애가 있는 악기를 사용하는 어린 아동의 언어 생산을 촉진하기 위한 태블릿 기반 진지한 게임의 교육적 이점 평가
말을 배우는 것은 청각 장애가 있는 아이들에게 큰 도전입니다. 요즘에는 기존 보청기, 뼈 고정 보청기(BAHA) 또는 인공 와우(CI)와 같은 특수 장치를 통해 청각 장애가 있는 환자의 성공적인 재활이 가능합니다. 이러한 기술적 보조 장치로부터 최대의 이점을 얻으려면 도구가 장착된 청각 장애 아동은 언어 발달 지연을 보상하기 위해 구체적이고 집중적인 언어 치료가 필요합니다. 또한 일상 생활(예: 가정, 학교)에서 어린이에게 충분하고 양질의 청각 자극을 제공하는 것이 가장 중요합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 집에서 사용할 수 있고 어린 청각 장애 아동의 특정 요구에 맞게 조정된 에듀테인먼트 도구로 음성 생성을 장려하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 최근 혁신적인 교육 솔루션인 FunSpeech를 설계했습니다. FunSpeech는 소리와 말에만 반응하는 태블릿 기반 비디오 게임 세트입니다. 이 진지한 게임의 목적은 청각 장애가 있는 어린이가 리듬, 강도 및 피치 측면에서 통제된 소리를 내도록 격려하는 것입니다. 이것은 제어된 음성 생성에 필요한 주요 능력입니다. 마지막으로, 이 진지한 게임은 집에서 어린 아이들과 함께 사용하기 쉬운 효과적인 솔루션을 제공함으로써 언어 학습 과정에서 부모의 핵심 역할을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경도에서 심도까지 난청으로 진단,
- 최적의 계측 청력(보청기, BAHA 또는 CI),
- 언어 치료사가 확인한 언어 발달 지연,
- 태블릿 기반 게임을 즐길 수 있는 충분한 감각 운동, 인지 및 의사 소통 기술,
- 프랑스어 모국어
제외 기준:
- 언어 발달 또는 FunSpeech 사용에 영향을 미치는 추가 장애(예: 운동, 구안면, 감각, 인지),
- 연구에 참여하는 참가자의 대리인(들)의 거부,
- 참가자의 대리인이 연구 양식에 참여하는 것을 거부,
- 아동/참가자가 언어 수준의 두 측정에서 협력을 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Primo-FunSpeech
참가자는 FunSpeech를 사용하는 기간(45일)과 게임이 없는 제어 기간(45일)으로 연구를 시작합니다.
이 순서는 한 번 반복됩니다.
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개별 참가자를 위해 정기적으로 수행되는 정기 언어 치료 주간 세션(1시간, 일주일에 1~2회) 및 부모가 감독하는 가정에서 진지한 게임 사용.
FunSpeech를 매일, 하루 15분 사용하는 것이 좋습니다.
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실험적: 프리모 컨트롤
참가자는 게임이 없는 제어 기간(45일)과 FunSpeech를 사용하는 기간(45일)으로 연구를 시작합니다.
이 순서는 한 번 반복됩니다.
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개별 참가자를 위해 정기적으로 수행되는 정기 언어 치료 주간 세션(1시간, 일주일에 1~2회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 치료사가 완성한 부모 목록(설문지) 및 언어 생산 기술 관찰 그리드.
기간: 6 개월
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구어 수준의 양적 및 질적 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 사용량(총 플레이 시간, 플레이 세션 빈도, 사용한 게임 목록, 달성한 게임 플레이 목표)
기간: 6 개월
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이 데이터는 게임에 구현된 추적 시스템과 부모 인터뷰(설문지)를 통해 수집됩니다.
|
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함)의 인체 공학 설문지(사용 용이성).
기간: 6 개월
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게임 사용성
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6 개월
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공개 인터뷰 (게임에 대한 문제/고려 사항)
기간: 6 개월
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게임의 수용도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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