Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med surfplattabaserade seriösa spel för att främja talproduktion hos små barn med hörselnedsättning (FunSpeech)

21 juni 2023 uppdaterad av: Angelica Perez Fornos, University Hospital, Geneva

Utvärdera de pedagogiska fördelarna med surfplattabaserade seriösa spel för att främja talproduktion hos instrumenterade små barn med hörselnedsättning

Att lära sig tala är en stor utmaning för barn med hörselnedsättning. Nuförtiden tillåter speciella apparater som konventionella hörapparater, benförankrade hörapparater (BAHA) eller cochleaimplantat (CI) framgångsrik rehabilitering av patienter med hörselnedsättning. För att få maximal nytta av dessa tekniska hjälpmedel kräver instrumenterade hörselskadade barn specifik och intensiv talterapi för att kompensera för förseningar i talutvecklingen. Dessutom är det också av största vikt att barn under det dagliga livet (t.ex. hemma, i skolan) ges tillräcklig hörselstimulering av god kvalitet.

Huvudmålet med detta projekt är att uppmuntra talproduktion med ett edutainmentverktyg som kan användas i hemmet och som är anpassat till de specifika behoven hos unga hörselskadade barn. För detta ändamål har utredarna nyligen designat en innovativ utbildningslösning: FunSpeech, en surfplattabaserad uppsättning videospel som enbart svarar på ljud och tal. Syftet med detta seriösa spel är att uppmuntra hörselskadade barn att producera kontrollerade ljud när det gäller rytm, intensitet och tonhöjd. Dessa är de huvudsakliga förmågorna som krävs för kontrollerad talproduktion. Slutligen syftar detta seriösa spel till att stödja föräldrarnas nyckelroll i talinlärningsprocessen genom att erbjuda en effektiv lösning som är enkel att använda hemma med små barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med mild till djup hörselnedsättning,
  • Optimal instrumenterad hörsel (hörapparater, BAHA eller CI),
  • Språkutvecklingsförsening bekräftad av en logoped,
  • Tillräckligt med sensorimotoriska, kognitiva och kommunikationsfärdigheter för att spela med surfplattor,
  • Franska modersmål

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare funktionsnedsättningar som påverkar språkutvecklingen eller användningen av FunSpeech (t.ex. motorisk, orofacial, sensorisk, kognitiv),
  • vägran av deltagarens representant(er) att delta i studien,
  • vägran av deltagarens representant(er) att delta i en del av studien,
  • Om barnet/deltagaren vägrar att samarbeta i två mått på språknivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primo-FunSpeech
Deltagarna kommer att börja studien med en period med FunSpeech (45 dagar) följt av en kontrollperiod utan spelet (45 dagar). Denna sekvens kommer att upprepas en gång.
Veckopass med vanlig logopedi som regelbundet utförs för den enskilda deltagaren (en timme, en eller två gånger i veckan) och förälderövervakad användning i hemmet av ett seriöst spel. Det kommer att rekommenderas att använda FunSpeech varje dag, 15 minuter per dag.
Experimentell: Primo-kontroll
Deltagarna börjar studien med en kontrollperiod utan spelet (45 dagar) följt av en period med FunSpeech (45 dagar). Denna sekvens kommer att upprepas en gång.
Veckopass med reguljär logoped som regelbundet utförs för den enskilda deltagaren (en timme, en eller två gånger i veckan).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas inventering (enkät) och observationsrutnät av talproduktion färdigheter ifyllda av logopeden.
Tidsram: 6 månader
Kvantitativa och kvalitativa bedömningar av talad språknivå.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelanvändning (total speltid, frekvens av spelsessioner, lista över använda spel, uppnådda spelmål)
Tidsram: 6 månader
Denna data kommer att samlas in via ett spårningssystem implementerat i spelet och föräldraintervjuer (enkäter).
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ergonomienkät (användarvänlighet) på en sjugradig Likert-skala (1 = håller inte med till 7 = håller helt med).
Tidsram: 6 månader
Spelets användbarhet
6 månader
Öppen intervju (problem/problem kring spelet)
Tidsram: 6 månader
Acceptansgrad av spelet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

3
Prenumerera