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Benefícios de jogos sérios baseados em tablet para promover a produção de fala em crianças pequenas com deficiência auditiva (FunSpeech)

21 de junho de 2023 atualizado por: Angelica Perez Fornos, University Hospital, Geneva

Avaliando os benefícios educacionais de jogos sérios baseados em tablet para promover a produção de fala em crianças instrumentadas com deficiência auditiva

Aprender a falar é um grande desafio para crianças com deficiência auditiva. Atualmente, dispositivos especiais como aparelhos auditivos convencionais, aparelhos auditivos de condução óssea (BAHA) ou implantes cocleares (IC) permitem uma reabilitação bem-sucedida de pacientes com deficiência auditiva. Para obter o máximo benefício desses recursos técnicos, as crianças com deficiência auditiva instrumentada precisam de terapia fonoaudiológica específica e intensiva para compensar os atrasos no desenvolvimento da fala. Além disso, também é de primordial importância que durante a vida diária (por exemplo, em casa, na escola) as crianças recebam estimulação auditiva suficiente e de boa qualidade.

O principal objetivo deste projeto é estimular a produção de fala com uma ferramenta de eduentretenimento que pode ser usada em casa e que se adapta às necessidades específicas de crianças com deficiência auditiva. Para isso, os pesquisadores criaram recentemente uma solução educacional inovadora: o FunSpeech, um conjunto de videogames para tablet que respondem exclusivamente ao som e à fala. O objetivo deste jogo sério é estimular crianças com deficiência auditiva a produzir sons controlados em termos de ritmo, intensidade e tom. Essas são as principais habilidades necessárias para a produção controlada da fala. Finalmente, este jogo sério visa apoiar o papel fundamental dos pais no processo de aprendizagem da fala, oferecendo uma solução eficaz e fácil de usar em casa com crianças pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Geneva University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com perda auditiva leve a profunda,
  • Audição instrumentada ideal (aparelhos auditivos, BAHA ou CI),
  • Atraso no desenvolvimento da linguagem confirmado por fonoaudiólogo,
  • Habilidades sensório-motoras, cognitivas e de comunicação suficientes para jogar com jogos baseados em tablet,
  • língua materna francesa

Critério de exclusão:

  • Deficiências adicionais que afetam o desenvolvimento da linguagem ou o uso do FunSpeech (por exemplo, motora, orofacial, sensorial, cognitiva),
  • Recusa do(s) representante(s) do participante em participar do estudo,
  • Recusa do(s) representante(s) do participante em participar de uma modalidade do estudo,
  • Se a criança/participante se recusar a colaborar em duas medidas de nível de linguagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primo-Fun Speech
Os participantes iniciarão o estudo por um período usando o FunSpeech (45 dias) seguido de um período de controle sem o jogo (45 dias). Esta sequência será repetida uma vez.
Sessões semanais de fonoaudiologia regularmente realizadas para o participante individual (uma hora, uma ou duas vezes por semana) e uso doméstico supervisionado pelos pais de um jogo sério. Será recomendado usar o FunSpeech todos os dias, 15 minutos por dia.
Experimental: Primo-controle
Os participantes iniciarão o estudo por um período de controle sem o jogo (45 dias) seguido de um período usando o FunSpeech (45 dias). Esta sequência será repetida uma vez.
Sessões semanais de fonoaudiologia regular realizadas regularmente para o participante individual (uma hora, uma ou duas vezes por semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário parental (questionário) e grelha de observação das competências de produção da fala preenchida pelo fonoaudiólogo.
Prazo: 6 meses
Avaliações quantitativas e qualitativas do nível de linguagem falada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do jogo (tempo total de jogo, frequência das sessões de jogo, lista de jogos usados, objetivos de jogo alcançados)
Prazo: 6 meses
Esses dados serão coletados por meio de um sistema de rastreamento implementado no jogo e entrevistas com os pais (questionários).
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de ergonomia (facilidade de uso) em escala Likert de sete pontos (1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente).
Prazo: 6 meses
Usabilidade do jogo
6 meses
Entrevista aberta (problemas/preocupações sobre o jogo)
Prazo: 6 meses
Grau de aceitação do jogo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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