Výhody seriózních her na tabletu pro podporu tvorby řeči u malých dětí se sluchovým postižením (FunSpeech)
Hodnocení vzdělávacích přínosů seriózních her založených na tabletu k podpoře produkce řeči u malých dětí se sluchovým postižením vybavených přístroji
Naučit se mluvit je pro děti se sluchovým postižením velkou výzvou. Úspěšnou rehabilitaci pacientů se sluchovým postižením dnes umožňují speciální přístroje, jako jsou klasická sluchadla, sluchadla ukotvená do kosti (BAHA) nebo kochleární implantáty (CI). Pro maximální využití těchto technických pomůcek potřebují instrumentované děti se sluchovým postižením specifickou a intenzivní logopedickou terapii, která kompenzuje opoždění vývoje řeči. Kromě toho je také prvořadé, aby v každodenním životě (např. doma, ve škole) byla dětem poskytována dostatečná a kvalitní sluchová stimulace.
Hlavním cílem tohoto projektu je podpořit tvorbu řeči pomocí zábavného nástroje, který lze používat doma a který je přizpůsoben specifickým potřebám malých sluchově postižených dětí. Za tímto účelem vyšetřovatelé nedávno navrhli inovativní vzdělávací řešení: FunSpeech, soubor videoher založených na tabletu, které reagují výhradně na zvuk a řeč. Cílem této seriózní hry je povzbudit děti se sluchovým postižením k produkci kontrolovaných zvuků, pokud jde o rytmus, intenzitu a výšku. To jsou hlavní schopnosti potřebné pro řízenou produkci řeči. A konečně, tato seriózní hra si klade za cíl podpořit klíčovou roli rodičů v procesu učení řeči tím, že nabízí efektivní řešení, které lze snadno používat doma s malými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována mírná až hluboká ztráta sluchu,
- Optimální instrumentální sluch (naslouchátka, BAHA nebo CI),
- opožděný vývoj řeči potvrzený logopedem,
- Dostatek senzomotorických, kognitivních a komunikačních dovedností pro hraní her na tabletu,
- Francouzský mateřský jazyk
Kritéria vyloučení:
- Další poruchy, které ovlivňují vývoj jazyka nebo používání FunSpeech (např. motorické, orofaciální, senzorické, kognitivní),
- Odmítnutí zástupce(ů) účastníka zúčastnit se studie,
- Odmítnutí zástupce(ů) účastníka zúčastnit se modality studie,
- Pokud dítě/účastník odmítne spolupracovat ve dvou mírách jazykové úrovně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Primo-FunSpeech
Účastníci zahájí studii obdobím využívajícím FunSpeech (45 dní), po kterém následuje kontrolní období bez hry (45 dní).
Tato sekvence se bude jednou opakovat.
|
Pravidelné týdenní sezení pravidelné logopedické terapie pro jednotlivého účastníka (jedna hodina, jednou nebo dvakrát týdně) a domácí použití vážné hry pod dohledem rodičů.
Bude doporučeno používat FunSpeech každý den, 15 minut denně.
|
|
Experimentální: Primo ovládání
Účastníci zahájí studii kontrolním obdobím bez hry (45 dní), po kterém následuje období využívající FunSpeech (45 dní).
Tato sekvence se bude jednou opakovat.
|
Týdenní sezení pravidelné logopedické terapie, jak je pravidelně prováděna pro jednotlivého účastníka (jedna hodina, jednou nebo dvakrát týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský inventář (dotazník) a pozorovací mřížka řečových produkčních dovedností doplněná logopedem.
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvantitativní a kvalitativní hodnocení úrovně mluveného jazyka.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití hry (celková doba hraní, frekvence herních relací, seznam použitých her, dosažené herní cíle)
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato data budou shromažďována prostřednictvím sledovacího systému implementovaného ve hře a rodičovských rozhovorů (dotazníků).
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ergonomický dotazník (snadné použití) na sedmibodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím).
Časové okno: 6 měsíců
|
Použitelnost hry
|
6 měsíců
|
|
Otevřený rozhovor (problémy/obavy ohledně hry)
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra přijetí hry
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 2019-02138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy