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聴覚障害のある幼児の発語を促進するタブレットベースの真剣なゲームの利点 (FunSpeech)

2023年6月21日 更新者:Angelica Perez Fornos、University Hospital, Geneva

聴覚障害のある機器を装着した幼児の発語を促進するためのタブレットベースの真剣なゲームの教育上の利点を評価する

聴覚障害を持つ子供たちにとって、話すことを学ぶことは大きな課題です。 現在では、従来の補聴器、骨固定型補聴器 (BAHA)、人工内耳 (CI) などの特別な装置を使用することで、聴覚障害のある患者のリハビリテーションを成功させることができます。 これらの技術補助具から最大限の利益を得るには、機器を装着した聴覚障害のある子供には、言語発達の遅れを補うための特別かつ集中的な言語療法が必要です。 さらに、日常生活(家庭、学校など)において、子供たちに十分かつ良質な聴覚刺激が与えられることも最も重要である。

このプロジェクトの主な目標は、家庭で使用でき、聴覚障害を持つ若い子供の特有のニーズに適応したエデュテインメント ツールを使用して音声生成を促進することです。 この目的のために、研究者らは最近、革新的な教育ソリューションである FunSpeech を設計しました。これは、音と音声のみに反応するタブレットベースのビデオ ゲームのセットです。 この真剣なゲームの目的は、聴覚障害のある子供たちが、リズム、強さ、ピッチの点で制御された音を出せるようにすることです。 これらは、制御された音声生成に必要な主な能力です。 最後に、この真剣なゲームは、幼い子供のいる家庭で簡単に使用できる効果的なソリューションを提供することで、言語学習プロセスにおける親の重要な役割をサポートすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1205
        • Geneva University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から重度の難聴と診断され、
  • 最適な機器付き聴覚 (補聴器、BAHA または CI)、
  • 言語発達の遅れが言語聴覚士によって確認され、
  • タブレットベースのゲームをプレイするのに十分な感覚運動スキル、認知スキル、およびコミュニケーションスキル。
  • フランス語の母語

除外基準:

  • 言語発達または FunSpeech の使用に影響を与える追加の障害 (例: 運動、口腔顔面、感覚、認知)、
  • 参加者の代表者による研究への参加の拒否、
  • 参加者の代表者による研究モダリティへの参加の拒否、
  • 子供/参加者が言語レベルの 2 つの尺度で協力することを拒否した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Primo-Funスピーチ
参加者は、FunSpeech を使用する期間 (45 日間) に続いてゲームを使用しない対照期間 (45 日間) によって研究を開始します。 このシーケンスが 1 回繰り返されます。
個々の参加者に対して定期的に行われる定期的な言語療法の毎週のセッション(週に 1 回または 2 回、1 時間)と、親の監督下での真剣なゲームの家庭使用。 FunSpeech を毎日、1 日あたり 15 分間使用することをお勧めします。
実験的:プリモコントロール
参加者は、ゲームを使用しない対照期間 (45 日間) に続いて、FunSpeech を使用する期間 (45 日間) によって研究を開始します。 このシーケンスが 1 回繰り返されます。
個々の参加者に対して定期的に行われる定期的な言語療法の毎週のセッション (週に 1 回または 2 回、1 時間)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語療法士が記入した、親の目録(アンケート)と言語生成スキルの観察グリッド。
時間枠:6ヵ月
話し言葉レベルの定量的および定性的評価。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲームの使用状況 (合計プレイ時間、プレイ セッションの頻度、使用したゲームのリスト、達成したゲームプレイ目標)
時間枠:6ヵ月
このデータは、ゲーム内に実装された追跡システムと保護者へのインタビュー(アンケート)を通じて収集されます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 段階のリッカート スケールによる人間工学アンケート (使いやすさ) (1 = 非常にそう思わない、7 = 非常にそう思う)。
時間枠:6ヵ月
ゲームの使いやすさ
6ヵ月
公開インタビュー(ゲームの問題点・懸念点)
時間枠:6ヵ月
ゲームの受け入れ度
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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