Vergleichsstudie zweier topischer Anästhetika vor der fraktionierten nichtablativen Laserbehandlung des Gesichts

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Allgemeinen gute Gesundheit.18 Lebensjahr oder älter.
• Unterzieht sich einer 1927-nm-fraktionierten Thulium-Laserbehandlung.
• Fitzpatrick-Hauttyp I-IV mit mindestens leichter Lichtschädigung des Gesichts nach Ermessen des Arztes.
• Der Proband hat einen angemessen verwalteten Einwilligungsprozess abgeschlossen, der die Unterzeichnung des vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Einwilligungsformulars umfasst.
• Bereitschaft zur Durchführung von Gesichtsuntersuchungen und Digitalfotos des Gesichts.
• Weibliche Patienten sind entweder nicht gebärfähig, definiert als:
• Keine Gebärmutter haben;
• Keine Menstruation für mindestens 12 Monate; oder
• (WOCBP) Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, wie zum Beispiel:
• Antibabypille, Injektion, Implantat, Pflaster, Vaginalring, Intrauterinpessar;
• Intrauterinspirale;
• Bilaterale Tubenligatur;
• Barrieremethode, die mit einer zusätzlichen Form der Empfängnisverhütung (z. B. Schwamm, Spermizid oder Kondom) verwendet wird;
• Abstinenz (wenn Sie Abstinenz praktizieren, müssen Sie der oben beschriebenen Barrieremethode zustimmen, wenn Sie sexuell aktiv werden);
• Vasektomieter Partner (Muss zustimmen, die oben beschriebene Barrieremethode zu verwenden, wenn er ohne Vasektomie sexuell aktiv wird).

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer unvollständig verheilten Wunde oder einer aktiven Hauterkrankung im Behandlungsbereich.
• Schwanger, eine geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während der Studie.
• Personen, die innerhalb von 6 Monaten einen ablativen Laser haben; nicht-ablative Laser, Gesichtspeelings oder Dermabrasion innerhalb von 1 Monat.
• Personen mit bekannten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einem der Inhaltsstoffe von topischen Produkten, die in dieser Studie verwendet werden (eine Liste der Produkte mit Wirkstoffen und Hilfsstoffen wird unten bereitgestellt).
• Probanden mit bereits bestehenden medizinischen oder psychischen Erkrankungen, die sie nach Ansicht des Prüfarztes aufgrund der Studienbehandlung oder -teilnahme einem erhöhten Risiko aussetzen würden.
• Probanden, die nicht in der Lage sind, das Studieneinwilligungsdokument zu verstehen oder eine vollständige schriftliche Zustimmung zu erteilen.
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten Isotretinoin oder innerhalb von 1 Monat systemische Kortikosteroide eingenommen haben.
• Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, unkontrolliertem Diabetes, unkontrollierten Krampfanfällen, Immunsuppression in der Vorgeschichte.