Studio comparativo di due anestetici topici prima del trattamento laser non ablativo frazionato del viso

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina in generale buona salute.18 anni o più.
• Sottoposto a trattamento laser al tulio frazionato a 1927 nm.
• Fitzpatrick fototipo I-IV con almeno lieve fotodanneggiamento del viso a discrezione del medico.
• - Il soggetto ha completato un processo di consenso informato adeguatamente somministrato che include la firma del modulo di consenso approvato dal comitato di revisione istituzionale (IRB).
• Disponibilità a sottoporsi a esami facciali e foto digitali del volto.
• Le pazienti di sesso femminile saranno potenzialmente non fertili definite come:
• Non avendo utero;
• Nessuna mestruazione per almeno 12 mesi; o
• (WOCBP) le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il corso dello studio, come ad esempio:
• Pillola contraccettiva orale, iniezione, impianto, cerotto, anello vaginale, dispositivo intrauterino;
• Bobina intrauterina;
• legatura tubarica bilaterale;
• Metodo di barriera utilizzato con una forma aggiuntiva di contraccezione (ad es. spugna, spermicida o preservativo);
• Astinenza (se si pratica l'astinenza bisogna accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto se si diventa sessualmente attivi);
• Partner vasectomizzato (Deve accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto se diventa sessualmente attivo con non vasectomizzato).

Criteri di esclusione:

• Presenza di ferita non completamente cicatrizzata o malattia cutanea attiva all'interno dell'area di trattamento.
• Gravidanza, pianificazione della gravidanza o allattamento al seno durante il corso dello studio.
• Individui che hanno laser ablativo entro 6 mesi; laser non ablativi, peeling facciali o dermoabrasione entro 1 mese.
• Individui con allergie o sensibilità note a uno qualsiasi degli ingredienti di qualsiasi prodotto topico utilizzato in questo studio (un elenco dei prodotti con principi attivi ed eccipienti verrà fornito di seguito).
• - Soggetti con qualsiasi condizione medica o psicologica preesistente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, li metterebbe a maggior rischio a causa del trattamento o della partecipazione allo studio.
• Soggetti che non sono in grado di comprendere il documento di consenso allo studio o fornire il pieno consenso scritto.
• Soggetti che hanno assunto isotretinoina entro 3 mesi o corticosteroidi sistemici entro 1 mese.
• Soggetti con storia di gravi malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie del fegato, diabete non controllato, convulsioni non controllate, immunosoppressione.