Sammenlignende undersøgelse af to topiske anæstetika forud for fraktioneret ikke-nablativ laserbehandling af ansigtet

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde generelt godt helbred.18 år eller ældre.
• Gennemgår 1927nm fraktioneret thulium laserbehandling.
• Fitzpatrick hudtype I-IV med mindst mild fotoskade i ansigtet efter lægens skøn.
• Forsøgspersonen har gennemført en korrekt administreret informeret samtykkeproces, som omfatter underskrivelse af den godkendte samtykkeformular for institutionelle revisionsudvalg (IRB).
• Lyst til at få udført ansigtsundersøgelser og digitale billeder af ansigtet.
• Kvindelige patienter vil være enten i ikke-fertil alder defineret som:
• Har ingen livmoder;
• Ingen menstruation i mindst 12 måneder; eller
• (WOCBP) kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsen, såsom:
• Oral p-pille, injektion, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhed;
• Intrauterin spiral;
• Bilateral tubal ligering;
• Barrieremetode brugt sammen med en yderligere form for prævention (f.eks. svamp, sæddræbende middel eller kondom);
• Abstinens (hvis praktiserende abstinenser skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor, hvis bliver seksuelt aktiv);
• Vasektomiseret partner (skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor, hvis bliver seksuelt aktiv med ikke-vasektomiseret).

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af ufuldstændigt helet sår eller aktiv hudsygdom i behandlingsområdet.
• Gravid, planlægger graviditet eller ammer i løbet af undersøgelsen.
• Personer, der har ablativ laser inden for 6 måneder; ikke-ablative lasere, ansigtspeeling eller dermabrasion inden for 1 måned.
• Personer med kendt allergi eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i de aktuelle produkter, der anvendes i denne undersøgelse (en liste over produkterne med aktive stoffer og hjælpestoffer vil blive givet nedenfor).
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst forudeksisterende medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte dem i øget risiko på grund af undersøgelsesbehandling eller deltagelse.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå studiets samtykkedokument eller give fuldt skriftligt samtykke.
• Forsøgspersoner, der har taget isotretinoin inden for 3 måneder eller systemiske kortikosteroider inden for 1 måned.
• Personer med anamnese med alvorlig hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, leversygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrollerede anfald, immunsuppression.