안면 부분 비절제 레이저 치료 전 두 가지 국소 마취제의 비교 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성이 일반적으로 건강합니다.18 세 이상.
• 1927nm 분수 툴륨 레이저 치료를 받고 있습니다.
• 의사의 판단에 따라 얼굴에 최소한 경미한 광손상이 있는 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV.
• 피험자는 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명하는 것을 포함하여 적절하게 관리되는 정보에 입각한 동의 절차를 완료했습니다.
• 안면 검사 및 얼굴의 디지털 사진을 기꺼이 수행합니다.
• 여성 환자는 다음과 같이 정의된 비가임 가능성 중 하나입니다.
• 자궁이 없다;;
• 최소 12개월 동안 월경이 없습니다. 또는
• (WOCBP) 가임 여성은 연구 과정 동안 다음과 같은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 경구 피임약, 주사제, 임플란트, 패치, 질 링, 자궁 내 장치;
• 자궁 내 코일;
• 양측 난관 결찰;
• 추가적인 형태의 피임법(예: 스펀지, 살정제 또는 콘돔)과 함께 사용되는 차단 방법
• 금욕(금욕을 실천하는 경우 성적으로 활발해지면 위에서 설명한 장벽 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.)
• 정관절제술을 받은 파트너(정관수술을 하지 않은 상태에서 성적으로 활발해지면 위에서 설명한 차단 방법 사용에 동의해야 함).

제외 기준:

• 치료 부위 내에 불완전하게 치유된 상처 또는 활동성 피부 질환의 존재.
• 연구 과정 동안 임신, 계획 임신 또는 모유 수유.
• 6개월 이내에 절제 레이저를 받은 개인; 1개월 이내에 비절제 레이저, 안면 박피 또는 박피.
• 이 연구에 사용되는 국소 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 개인(활성 및 부형제가 포함된 제품 목록은 아래에 제공됨).
• 조사자의 의견에 따라 연구 치료 또는 참여로 인해 위험이 증가할 수 있는 기존의 의학적 또는 심리적 상태가 있는 피험자.
• 연구 동의서를 이해할 수 없거나 완전한 서면 동의를 제공할 수 없는 피험자.
• 3개월 이내에 이소트레티노인 또는 1개월 이내에 전신 코르티코스테로이드를 복용한 피험자.
• 심각한 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 발작, 면역억제 병력이 있는 피험자.