顔のフラクショナル非切除レーザー治療前の 2 つの局所麻酔薬の比較研究

包含基準:

• 男性または女性の一般的な健康.18 歳以上。
• 1927nmフラクショナルツリウムレーザー治療中。
• フィッツパトリックの皮膚タイプ I-IV で、医師の裁量により、顔に少なくとも軽度の光損傷がある。
• -被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認した同意書への署名を含む、適切に管理されたインフォームドコンセントプロセスを完了しました。
• 顔の検査と顔のデジタル写真を行う意欲。
• 女性患者は、次のように定義された非出産の可能性のいずれかになります。
• 子宮がない;
• 少なくとも 12 か月間月経がない。また
• (WOCBP) 出産の可能性のある女性は、研究の過程で次のような効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 経口避妊薬、注射、インプラント、パッチ、膣リング、子宮内避妊器具;
• 子宮内コイル;
• 両側卵管結紮;
• 追加の避妊法（例：スポンジ、殺精子剤またはコンドーム）とともに使用されるバリア法。
• 禁欲（禁欲を実践する場合、性的に活発になった場合、上記のバリア法を使用することに同意する必要があります）;
• 精管切除されたパートナー (精管切除されていないパートナーと性的に活発になる場合は、上記のバリア法を使用することに同意する必要があります)。

除外基準:

• -治療領域内に不完全に治癒した創傷または活動性の皮膚疾患の存在。
• -研究の過程で妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
• 6ヶ月以内に切除レーザーを受けた個人;非切除レーザー、フェイシャル ピーリング、または 1 か月以内の皮膚剥離。
• -この研究で使用されている局所製品の成分のいずれかに既知のアレルギーまたは感受性のある個人（活性および賦形剤を含む製品のリストは以下に提供されます）。
• -既存の医学的または心理的状態を有する被験者 治験責任医師の意見では、研究治療または参加によりリスクが高くなります。
• -研究同意文書を理解できない、または完全な書面による同意を提供できない被験者。
• -3か月以内にイソトレチノインまたは全身性コルチコステロイドを1か月以内に服用した被験者。
• -重度の心血管疾患、腎臓病、肝臓病、制御されていない糖尿病、制御されていない発作、免疫抑制の病歴のある被験者。