Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (CBT) für perinatale Angst
14. Mai 2026 aktualisiert von: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Gruppenkognitive Verhaltenstherapie bei perinataler Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Unsere vorherige Pilotstudie (N = 40) legte nahe, dass die Gruppe der kognitiven Verhaltenstherapie bei perinataler Angst (CBT-PA) die Symptome von Angst und Depression von vor bis nach der Intervention signifikant reduziert.
CBT-PA basiert auf den allgemeinen Prinzipien der CBT, aber spezifische Themen und Beispiele sind auf Schwangerschaft und Wochenbett ausgerichtet.
Das 6-wöchige Behandlungsprotokoll befasst sich mit: (1) Angst während der Schwangerschaft und nach der Geburt verstehen, (2) Selbstfürsorge, (3) Ziele setzen und Ängsten begegnen, (4) die sich entwickelnde Beziehung zum Baby pflegen, (5) mit Negativem umgehen Gedanken und Sorgen und (6) Rückfallprävention.
Dieser Eingriff und alle Bewertungsgespräche werden über eine vom Krankenhaus zugelassene Videokonferenzplattform durchgeführt.
Alle Bewertungsfragebögen werden auf SurveyGizmo ausgefüllt.
Die Ziele der vorliegenden Studie sind: (1) diese Ergebnisse der Pilotstudie in einer größeren Stichprobe (N = 58) in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu replizieren, (2) die Wirksamkeit von CBT-PA mit einer Kontrolle zu vergleichen Behandlung (Wartelistenkontrolle), (3) Bewertung der Dauerhaftigkeit der Behandlungsgewinne 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Behandlung, (4) Bewertung der Patientenpräferenzen in Bezug auf die Relevanz und Akzeptanz des CBT-PA-Protokolls, (5) zu untersuchen, ob der Grad des Geburtsstresses die Reaktion der Patientin auf CBT-PA beeinflusst, um zukünftige Verfeinerungen der Behandlung zu informieren, und (6) festzustellen, ob CBT-PA die mütterliche Wirksamkeit und Bindung zum Baby verbessert.
Diese Forschung wird durchgeführt, weil viele Frauen unter perinataler Angst leiden und Schwierigkeiten haben, rechtzeitig auf Dienste zuzugreifen.
Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie klinische Bedeutung in Bezug auf die Bereitstellung zusätzlicher Unterstützung für CBT als wirksame Behandlung von perinataler Angst haben werden.
Es besteht die Hoffnung, dass diese Behandlung sowohl den Müttern als auch ihren Föten und Säuglingen Vorteile für die geistige und körperliche Gesundheit bringt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die in der Provinz Manitoba, Kanada, leben.
- Muss schwanger sein oder innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt.
- Frauen müssen auch Kriterien für mindestens eine Angststörung oder eine verwandte Störung erfüllen (d. h. generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, Zwangsstörung oder posttraumatische Belastungsstörung).
Ausschlusskriterien:
- Primäre perinatale Depression
- Aktive Suizidalität und/oder Totschlag
- Aktive Psychose, Manie oder eine Substanzgebrauchsstörung, die die Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigen würde.
- Frauen dürfen auch keine gleichzeitige Psychotherapie erhalten
- Wenn Sie Medikamente einnehmen, dürfen Sie in den 6 Wochen vor Beginn der Teilnahme an unserer Studie keine Änderungen der Medikation vorgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe CBT für perinatale Angst
Unter Anwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie soll diese Gruppentherapie perinatale Angstzustände behandeln.
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Die 6-Sitzungen-Gruppen-CBT-Intervention für perinatale Angst wurde mit Sitzungsleitfäden für die Moderatoren und einem Arbeitsbuch „Überwindung von Angst in der Schwangerschaft und nach der Geburt“ (Furer & Reynolds, 2015), das von Mitgliedern unserer Klinik für Angststörungen entwickelt wurde, formalisiert.
Es gibt 6 Kernmodule, die in den 6 Behandlungssitzungen behandelt werden, darunter: (1) Angst während der Schwangerschaft und nach der Geburt verstehen, (2) Selbstfürsorge, (3) Ziele setzen und Ängsten begegnen, (4) die sich entwickelnde Beziehung zum Baby pflegen, (5) Umgang mit negativen Gedanken und Sorgen und (6) Rückfallprävention.
Der Inhalt basiert auf allgemeinen Prinzipien der CBT für Angst, aber spezifische Themen und Beispiele sind auf die Schwangerschaft und die Zeit nach der Geburt ausgerichtet.
Verzerrte Kognitionen werden ebenfalls untersucht, mit einem zusätzlichen Schwerpunkt auf Überzeugungen über Mutterschaft und Perfektionismus.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie wird der Eingriff über eine vom Krankenhaus zugelassene Videokonferenzplattform durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Dies ist eine Kontrollbedingung, bei der Patienten zufällig der Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen werden, bevor sie die Behandlung erhalten.
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Patienten in diesem Zustand werden vor der Behandlung zufällig einem Kontrollzustand auf der Warteliste zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vorbehandlung (Einnahmebewertung); unmittelbar nachbehandlung; 1- und 3-Monats-Follow-ups; und wöchentlich während der Behandlung bis zu 6 Wochen
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Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das bewertet, inwieweit das eigene Leben als stressig eingeschätzt wird.
Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
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Vorbehandlung (Einnahmebewertung); unmittelbar nachbehandlung; 1- und 3-Monats-Follow-ups; und wöchentlich während der Behandlung bis zu 6 Wochen
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Änderungen der Werte auf der Perinatal Anxiety Screening Scale
Zeitfenster: Vorbehandlung (Einnahmebewertung); unmittelbar nachbehandlung; 1- und 3-Monats-Follow-ups; und wöchentlich während der Behandlung bis zu 6 Wochen
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Dies ist ein 31-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Symptome von Angst während der perinatalen Phase bewertet.
Die Werte für dieses Maß können zwischen 0 und 93 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Es wird in der aktuellen Untersuchung verwendet, um Veränderungen der Angstsymptome im Laufe der Zeit zu untersuchen.
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Vorbehandlung (Einnahmebewertung); unmittelbar nachbehandlung; 1- und 3-Monats-Follow-ups; und wöchentlich während der Behandlung bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Werte auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: Vorbehandlung (Einnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung; 1-Monats-Follow-up; 3-Monats-Follow-up; und wöchentlich während der Behandlung bis zu 6 Wochen
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10-Punkte-Selbstbericht misst die Symptome einer postnatalen Depression auf einer Skala von 0 bis 3.
Die Werte können zwischen 0 und 30 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an postnataler Depression hinweisen.
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Vorbehandlung (Einnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung; 1-Monats-Follow-up; 3-Monats-Follow-up; und wöchentlich während der Behandlung bis zu 6 Wochen
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Änderung der Werte auf der Maternal Antenatal Attachment Scale
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Aufnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Dies ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die mütterliche Bindung zu ihrem ungeborenen Kind in der vorgeburtlichen Zeit bewertet.
Diese Maßnahme wird Frauen, die an der Studie teilnehmen, während der pränatalen Phase verabreicht.
Die Werte reichen von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine stärkere Bindung an den Fötus anzeigen.
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Vor der Behandlung (Aufnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Änderung der Punktzahl im Maternal Efficacy Questionnaire
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Aufnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung einer Mutter von ihrer eigenen Erziehungskompetenz bewertet.
Die Werte für dieses Maß reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Vor der Behandlung (Aufnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Änderung der Werte auf der Maternal Postnatal Attachment Scale
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Aufnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Dies ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die mütterliche Bindung zu ihrem Kind während der Zeit nach der Geburt bewertet.
Diese Maßnahme wird Frauen verabreicht, die während der Zeit nach der Geburt an der Studie teilnehmen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Bindung zum Baby hin.
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Vor der Behandlung (Aufnahmebewertung), unmittelbar nach der Behandlung, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up
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Post-Delivery-Stress-Inventar
Zeitfenster: Vorbehandlung (Einnahmebewertung)
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Dies ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Grad des Stresses, der speziell als Ergebnis der Geburtserfahrung erfahren wird.
Der PPSI wird Frauen nach der Geburt bei der Aufnahmebewertung verabreicht.
Die Werte reichen von 0 bis 116, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
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Vorbehandlung (Einnahmebewertung)
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Die Behandlungsakzeptanz/Adhärenz-Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung (zu Beginn der Behandlung)
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Dies ist ein Selbstberichtsmaß für die Behandlungsakzeptanz.
Es wird zu Beginn der Behandlung verabreicht, um die wahrgenommene Akzeptanz der Behandlung für die Teilnehmer zu bestimmen.
Die Werte reichen von 7 bis 70, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz der Behandlung anzeigen.
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Vorbehandlung (zu Beginn der Behandlung)
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Das Behandlungszufriedenheitsmaß
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Dieses Maß wurde für den Einsatz in unserer Klinik entwickelt, um den Patienteneindruck von der Behandlung zu bewerten.
Auf einer 5-Punkte-Skala (d. h. von „sehr hilfreich“ bis „überhaupt nicht hilfreich“) werden vier Items zur Nützlichkeit der Sitzungen, zum Gruppenaspekt, zum Arbeitsheft und zum Fokus auf perinatale Themen bewertet.
Zwei zusätzliche Ja/Nein-Fragen sind enthalten, ob die Teilnehmerinnen das Programm anderen perinatalen Frauen empfehlen würden und ob sie selbst bei Bedarf wieder an der Gruppe teilnehmen würden.
Zwei abschließende offene Fragen sind enthalten, was den Patienten an der Gruppe gefallen hat, und welche Vorschläge sie für Änderungen an zukünftigen Gruppen hätten.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Änderung der Werte auf der Hamilton Anxiety Rating Scale
Zeitfenster: Vorbehandlung; unmittelbar nachbehandlung; 1 Monat Nachbehandlung; 3 Monate Nachbehandlung
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Eine 14-Punkte-Klinik-geführte Interviewskala zur Beurteilung der Schwere von Angstsymptomen.
Es wird in der vorliegenden Studie verwendet, um Veränderungen der Angstsymptome von vor bis nach der Behandlung zu untersuchen.
Die Werte können zwischen 0 und 30 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Angstschwere hindeuten.
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Vorbehandlung; unmittelbar nachbehandlung; 1 Monat Nachbehandlung; 3 Monate Nachbehandlung
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Die Hausaufgaben-Checkliste
Zeitfenster: Von Gruppenbehandlungssitzung zwei, bis zu fünf Wochen.
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Eine Liste aller Hausaufgaben aus jeder Sitzung.
Die Teilnehmer vervollständigen die Liste bei jeder Sitzung bezüglich der Hausaufgaben der vorangegangenen Woche, ob und wie lange sie an jedem Element gearbeitet haben, und eventueller Kommentare.
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Von Gruppenbehandlungssitzung zwei, bis zu fünf Wochen.
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Die Checkliste zur Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: Wird wöchentlich von Gruppenleitern durchgeführt, bis zu 6 Wochen.
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Eine Kopie der Checkliste des Leitfadens des Gruppenleiters für jede Sitzung, mit einem Punkt zum Abhaken, ob jedes Element abgedeckt wurde, und offenen Fragen zu Abweichungen vom Protokoll; und andere Sitzungsereignisse von Bedeutung.
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Wird wöchentlich von Gruppenleitern durchgeführt, bis zu 6 Wochen.
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Die Corona-Stressor-Umfrage
Zeitfenster: Vorbehandlung (Einnahmebewertung)
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Eine 10-Punkte-Umfrage, die nach den Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf das Leben der Teilnehmer fragt.
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Vorbehandlung (Einnahmebewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2020:095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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