FX06 zur Rettung des akuten Atemnotsyndroms während einer Covid-19-Lungenentzündung (FX-COVID)

Gefäßleckage nach einer Endothelverletzung, die für interstitielle und alveoläre Ödeme verantwortlich ist, ist ein Hauptmerkmal von pathogeninduzierten akuten Lungenverletzungen. Da das akute Atemnotsyndrom (ARDS) aufgrund der Pandemie Covid-19 mit einer Sterblichkeit von mehr als 60 % verbunden ist, könnte die Kontrolle von Gefäßleckagen ein wichtiges Ziel sein, um die Sterblichkeit im Zusammenhang mit der Ausbreitung der Krankheit in Frankreich zu verringern.

FX06, ein Medikament in der klinischen Entwicklung, das das von Fibrin abgeleitete Peptid beta15-42 enthält, ist in der Lage, Zell-Zell-Wechselwirkungen zu stabilisieren und dadurch Gefäßlecks und Mortalität in mehreren Tiermodellen zu reduzieren, insbesondere während Lipopolysaccharid-induziertem und hämorrhagischem Dengue-Schock. Beim Menschen wurde eine Phase-I-Studie durchgeführt, bei der bei einer Dosis von bis zu 17,5 mg/kg keine spezifischen unerwünschten Ereignisse festgestellt wurden. In einer randomisierten, multizentrischen, doppelblinden Phase-II-Studie mit 234 Patienten, die an ST+ akutem Koronarsyndrom litten, zeigten die mit FX06 behandelten Patienten eine 58-prozentige Abnahme der frühen nekrotischen Kernzone. Wichtig ist, dass die Nebenwirkungen zwischen den Gruppen in hohem Maße vergleichbar waren, was auf ein hohes Sicherheitsprofil für das Medikament hinweist . Schließlich wurde das Medikament als Salvage-Therapie bei einem Patienten mit schwerem ARDS nach einer EBOLA-Virusinfektion eingesetzt. Insgesamt weisen diese Daten darauf hin, dass FX06 vom Menschen gut vertragen wird und ein starker Regulator der Gefäßleckage ist.

Unsere Hypothese hier ist, dass FX06 die pulmonalvaskuläre Hyperpermeabilität während ARDS nach einer SARS-CoV-2-Infektion verringern und dadurch den Gasaustausch und das Outcome infizierter Patienten verbessern kann.