Bewertung des Ernährungszustands von Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD
17. November 2020 aktualisiert von: Luca Di Lazzaro, Fondazione Fatebenefratelli
Unterernährung ist eine Komorbidität, die häufig bei COPD-Patienten mit fortschreitender chronischer Entzündung und Schweregrad auftritt.
Ziel der Forscher war es, den Einfluss des Ernährungszustands und ernährungsbedingter Faktoren auf die längere Aufenthaltsdauer von Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD zu ermitteln.
Der Ernährungszustand wurde als der Gesundheitszustand einer Person definiert, da er durch die Aufnahme und Nutzung von Nährstoffen beeinflusst wird (Todhunter, 1970).
Der Ernährungszustand kann durch Energiehaushalt, Körperzusammensetzung und Körperfunktion definiert werden, darüber hinaus spielen chronische Entzündungen und die körperliche Aktivität eine wichtige Rolle.
In der Studie werden einige Instrumente (Anthropometrie, Ernährungsrisikoscreening [NRS 2002], Nahrungsaufnahme, Körperzusammensetzung, Fettfreier Massenindex [FFMI], Zwerchfellultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit, Bluttests, Hand) verwendet, um den Ernährungszustand zu bestimmen.
Die Forscher werden die Prävalenz von Mangelernährung in der Stichprobe und den Zusammenhang von Mangelernährung mit längerer Aufenthaltsdauer bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Lungenerkrankung, die durch eine chronische Behinderung des Lungenluftstroms gekennzeichnet ist, die die normale Atmung beeinträchtigt und nicht vollständig reversibel ist. In Italien nimmt die Krankheitshäufigkeit zu. Unsere letzte Schätzung des Nationalen Gesundheitsdienstes aus dem Jahr 2014 zeigt mehr als 6 Fälle bei 100 Personen (6 % der Bevölkerung).
Materialen und Methoden:
- Auswahl der Stichprobe: 40 Teilnehmer wurden in der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli in Rom eingeschrieben
- Datenerhebung: Anamnese (Geschlecht, Alter, GOLD-Klassifizierung, aktive Pathologien, Dauer des Krankenhausaufenthalts); Ernährungsrisiko-Screening [NRS 2002]; Nahrungsaufnahme: als Prozentsatz der in der letzten Mahlzeit aufgenommenen Nahrung; (MMRC) Dyspnoe-Skala.
- Anthropometrie-Parameter: Größe, Körpergewicht, Armumfang, Dicke der Trizeps-Hautfalte und Body-Mass-Index wurden berechnet [BMI = Gewicht (kg) / (Größe (m))²]
- Körperzusammensetzung: Bioimpedanzanalyse (fettfreie Masse, Fettmasse, Phasenwinkel, Index der fettfreien Masse [höhennormalisierter FFM-Index, der durch Division von FFM (in kg) durch Körpergröße (in m2) berechnet wird]).
- Bluttests: Albumin (g/dl), Transferrin (mg/dl), Präalbumin (mg/dl), Lymphozyten /mm3, Retinol-bindendes Protein (mg/dl), PCR (mg/l), NLR (Neutrophile-Lymphozyten). Verhältnis)
- Funktionsuntersuchungen: Handgriff
- Zwerchfellultraschall wird bei ruhiger Atmung durchgeführt. Das rechte Zwerchfell wird durch das Leberfenster analysiert. Der Schallkopf wird im vorderen Subkostalbereich zwischen der mittleren Schlüsselbeinlinie und der vorderen Achsellinie platziert. Der Ultraschallstrahl sollte den hinteren Teil des Zwerchfells erreichen. In der B-Modus-Ansicht wird das Zwerchfell als echogene Linie zwischen der Schnittstelle zwischen Lunge und Leber oder Milz identifiziert. Anschließend wird der M-Modus durchgeführt, um die Zwerchfellauslenkung während der Atmung aufzuzeichnen.
Statistiken Demografische und klinische Merkmale wurden mit der deskriptiven Statistik (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich) für kontinuierliche Variablen und mit absoluten Häufigkeiten und Prozentsätzen für kategoriale Variablen zusammengefasst. Zum Vergleich der Prozentsätze verwendeten wir Chi-Quadrat-Tests oder den exakten Fisher-Test (wenn n < 5). Wir haben die Pearson- oder Sperman-Korrelation verwendet, um die Beziehung zwischen den kontinuierlichen Variablen zu bewerten.
Ethische Genehmigung und Zustimmung zur Teilnahme Alle in Studien mit menschlichen Teilnehmern durchgeführten Verfahren entsprachen den ethischen Standards des institutionellen und nationalen Forschungsausschusses sowie der Helsinki-Erklärung von 1964 und ihren späteren Änderungen oder vergleichbaren ethischen Standards.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00186
- Fatebenefratelli San Giovanni Calibita-Isola Tiberina Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 hospitalisierte Patienten mit akutem Atemversagen und COPD.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hospitalisierte Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Ausschlusskriterien:
- chronisches Nierenversagen
- Krebs
- Zirrhose
- entzündliche Darmerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen BMI (kg/m2) und verlängerter Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der BMI ist ein Instrument zur Definition des Ernährungszustands und seine Korrelation mit der längeren Aufenthaltsdauer (Tage) bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD ist nützlich, um die Rolle des Ernährungszustands bei diesen Patienten zu verstehen
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Dynapenie mittels Handgriffkrafttest (kg) und verlängerter Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dynapenie ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands und ihre Korrelation mit der längeren Aufenthaltsdauer (Tage) bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD ist nützlich, um die Rolle des Ernährungszustands bei diesen Patienten zu verstehen
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen fettfreier Masse (kg) und verlängerter Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Körperzusammensetzung (fettfreie Masse) ist ein Instrument zur Definition des Ernährungszustands und ihre Korrelation mit der längeren Aufenthaltsdauer (Tage) bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD ist hilfreich, um die Rolle des Ernährungszustands bei diesen Patienten zu verstehen
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen der Nahrungsaufnahme: als Prozentsatz der in der letzten Mahlzeit aufgenommenen Nahrung und der verlängerten Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Nahrungsaufnahme ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands und ihre Korrelation mit der längeren Aufenthaltsdauer (Tage) bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD ist hilfreich, um die Rolle des Ernährungszustands bei diesen Patienten zu verstehen
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen dem Albuminspiegel (g/dl) im Blutserum bei längerer Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Albumin wird stark vom Ernährungszustand beeinflusst und ein niedriger Blutspiegel bedeutet, dass der Ernährungszustand nicht gut ist
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Armumfang (cm) und verlängerter Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Armumfang hängt mit der Muskelmasse zusammen und ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Seine Korrelation mit der längeren Aufenthaltsdauer (Tage) bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD ist hilfreich, um die Rolle des Ernährungszustands bei diesen Patienten zu verstehen
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen der Dicke der trizipitalen Hautfalte (mm) und der verlängerten Aufenthaltsdauer (Tage) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke der trizipitalen Hautfalte ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands und ihre Korrelation mit der längeren Aufenthaltsdauer (Tage) bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen und COPD ist nützlich, um die Rolle des Ernährungszustands bei diesen Patienten zu verstehen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Zwerchfellultraschall bei ruhiger Atmung (mm) und BMI (kg/m2) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der BMI ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Ziel ist es festzustellen, ob der Zwerchfellultraschall vom Ernährungszustand beeinflusst wird
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Zwerchfellultraschall bei ruhiger Atmung (mm) und Dynapenie mittels Handgriffkrafttest (kg) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dynapenie ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Ziel ist es festzustellen, ob der Zwerchfellultraschall durch den Ernährungszustand beeinflusst wird
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Zwerchfellultraschall bei ruhiger Atmung (mm) und Körperzusammensetzung – fettfreie Masse (kg) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Körperzusammensetzung (fettfreie Masse) ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Ziel ist es festzustellen, ob der Zwerchfellultraschall vom Ernährungszustand beeinflusst wird
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Zwerchfellultraschall bei ruhiger Atmung (mm) und Nahrungsaufnahme: als Prozentsatz der aufgenommenen Nahrung in der letzten Mahlzeit bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Nahrungsaufnahme ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Ziel ist es festzustellen, ob der Zwerchfellultraschall vom Ernährungszustand beeinflusst wird
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Zwerchfellultraschall bei ruhiger Atmung (mm) und Armumfang (cm) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Armumfang hängt von der Muskelmasse ab und ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Ziel ist es festzustellen, ob der Zwerchfellultraschall vom Ernährungszustand beeinflusst wird
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen Zwerchfellultraschall bei ruhiger Atmung (mm) und der Dicke der trizipitalen Hautfalte (mm) bei hospitalisierten Patienten mit akutem Atemversagen und COPD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke der trizipitalen Hautfalte ist ein Instrument zur Bestimmung des Ernährungszustands. Ziel ist es festzustellen, ob der Zwerchfellultraschall durch den Ernährungszustand beeinflusst wird
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dario Manfellotto, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1465/CE Lazio 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .