Akuuttista hengitysvajauksesta ja keuhkoahtaumatautia sairastavien sairaalahoidossa olevien potilaiden ravitsemustilan arviointi
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Luca Di Lazzaro, Fondazione Fatebenefratelli
Aliravitsemus on yleissairaus keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on etenevä krooninen tulehdus ja vaikeusaste.
Tutkijat pyrkivät selvittämään ravitsemuksellisen tilan ja ravitsemukseen liittyvien tekijöiden vaikutusta akuuttia hengitysvajausta ja keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.
Ravitsemustila on määritelty yksilön terveydentilaksi, koska siihen vaikuttaa ravintoaineiden saanti ja käyttö (Todhunter, 1970).
Ravitsemustila voidaan määritellä energiatasapainolla, kehon koostumuksella ja kehon toiminnalla, lisäksi kroonisella tulehduksella ja fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli.
Tutkimuksessa käytetään joitain työkaluja (antropometria, ravitsemusriskin seulonta [NRS 2002], ravinnon saanti, kehon koostumus, rasvaton massaindeksi [FFMI], pallean ultraääni pallean liikkuvuuden arvioimiseen, verikokeita, käsi) ravitsemustilan määrittämiseen.
Tutkijat analysoivat aliravitsemuksen esiintyvyyttä otoksessa ja aliravitsemuksen korrelaatiota pitkäaikaiseen oleskeluun sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on keuhkosairaus, jolle on ominaista krooninen keuhkojen ilmanvirtauksen tukkeuma, joka häiritsee normaalia hengitystä ja joka ei ole täysin palautuva. Italiassa tautien esiintymistiheys kasvaa, viimeisin arviomme National Health Servicen vuonna 2014 mukaan yli 6 tapausta 100 ihmisellä (6 % väestöstä).
Materiaalit ja menetelmät:
- Näytteen valinta: 40 osallistujaa ilmoitettiin S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli -sairaalan sisätautiosastolle Roomassa
- Tiedonkeruu: anamneesi (sukupuoli, ikä, GOLD-luokitus, aktiiviset sairaudet, sairaalahoidon kesto); Ravitsemusriskien seulonta [NRS 2002]; ravinnon saanti: prosentteina viimeisen aterian nauttimisesta; (MMRC) hengenahdistusasteikko.
- Antropometriset parametrit: pituus , ruumiinpaino, käsivarren ympärysmitta, tricepsin ihopoimun paksuus ja painoindeksi laskettiin [BMI = paino (kg) / (pituus (m))²]
- Kehon koostumus: bioimpedanssianalyysi (rasvaton massa, rasvamassa, vaihekulma, rasvaton massaindeksi [pituusnormalisoitu FFM-indeksi, joka lasketaan jakamalla FFM (kg) pituudella (m2) ]).
- Verikokeet: albumiini (g/dl), transferriini (mg/dl), prealbumiini (mg/dl), lymfosyytit /mm3, retinolia sitova proteiini (mg/dl), PCR (mg/l), NLR (neutrofiili-lymfosyytti) suhde)
- Toimintatutkimukset: kädensija
- Pallean ultraääni suoritetaan hiljaisen hengityksen aikana. Oikea diafragma analysoidaan maksaikkunan kautta. Anturi sijoitetaan etummaiselle rintakehälle keskimmäisen clavicular- ja anteriorisen kainalolinjan väliin. Ultraäänisäteen tulee ulottua pallean takaosaan. B-tilan näkymässä pallea tunnistetaan kaikuviivaksi keuhkojen ja maksan tai pernan rajapinnan välillä. Sitten suoritetaan M-moodi kalvon liikkeen tallentamiseksi hengityksen aikana.
Tilastot Demografiset ja kliiniset piirteet tehtiin yhteenvetona kuvaavilla tilastoilla (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, kvartiiliväli) jatkuville muuttujille ja absoluuttisille frekvenseille ja prosenttiosuuksille kategorisille muuttujille. Prosenttiosuuksien vertailussa käytimme Chi-Square-testejä tai Fisherin tarkkaa testiä (jos n < 5). Käytimme Pearson- tai Sperman-korrelaatiota arvioidaksemme jatkuvien muuttujien välistä suhdetta.
Eettinen hyväksyntä ja suostumus osallistumiseen Kaikki tutkimukset, joihin osallistui ihmisiä, tehtiin instituution ja kansallisen tutkimuskomitean eettisten standardien sekä vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten tai vastaavien eettisten standardien mukaisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00186
- Fatebenefratelli San Giovanni Calibita-Isola Tiberina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa potilaita, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- syöpä
- kirroosi
- tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n (kg/m2) ja pidennetyn oleskelun keston (päiviä) välinen korrelaatio sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen ja sen korrelaatioon pidentyneen oleskelun keston (päivien) kanssa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti. Se on hyödyllinen näiden potilaiden ravitsemustilan merkityksen ymmärtämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio dynapenian käytettäessä kädensijan vahvuustestiä (kg) ja pidennetyn oleskelun keston (päiviä) välillä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynapenia on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen ja sen korrelaatioon pitkittyneen oleskelun keston (päivien) kanssa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja COPD.
|
Perustaso
|
|
Rasvattoman massan (kg) ja pidentyneen oleskelun keston (päiviä) välinen korrelaatio sairaalapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehonkoostumus (rasvaton massa) on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen ja sen korrelaatioon pitkittyneen oleskelun keston (päivien) kanssa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti. Se on hyödyllinen näiden potilaiden ravitsemustilan merkityksen ymmärtämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Ruoan saannin korrelaatio: viimeisen aterian nauttimisen prosenttiosuutena ja pidennetyn oleskelun keston (päiviä) välillä potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruoan saanti on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen ja sen korrelaatioon pitkittyneen oleskelun keston (päivien) kanssa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti. Tämä on hyödyllistä ymmärtää näiden potilaiden ravitsemustilan merkitystä.
|
Perustaso
|
|
Albumiinin (g/dl) veren seerumitason korrelaatio pitkittyneen oleskelun aikana (päiviä) sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Albumiiniin vaikuttaa suuresti ravitsemustila ja alhainen veren taso tarkoittaa, että ravitsemustila ei ole hyvä
|
Perustaso
|
|
Käsivarren ympärysmitan (cm) ja pidentyneen oleskelun keston (päiviä) välinen korrelaatio sairaalapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarren ympärysmitta liittyy lihasmassaan, ja se on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen ja sen korrelaatioon pitkäaikaisen oleskelun keston (päivien) kanssa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja COPD.
|
Perustaso
|
|
Tricipitaalisen ihopoimun paksuuden (mm) ja pitkäaikaisen oleskelun keston (päiviä) välinen korrelaatio sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tricipitaalisen ihopoimun paksuus on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen ja sen korrelaatioon pitkittyneen oleskelun keston (päivien) kanssa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja COPD.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljaisen hengityksen aikana tehdyn pallean ultraäänitutkimuksen (mm) ja BMI:n (kg/m2) välinen korrelaatio sairaalapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI on ravitsemustilan määrittelytyökalu, jonka tavoitteena on määrittää, vaikuttaako ravitsemustila pallean ultraääneen
|
Perustaso
|
|
Hiljaisen hengityksen aikana tehdyn pallean ultraäänen (mm) ja dynapenian välinen korrelaatio kädensijan vahvuustestillä (kg) sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynapenia on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen, tavoitteena on määrittää, vaikuttaako ravitsemustila pallean ultraääneen
|
Perustaso
|
|
Hiljaisen hengityksen aikana tehdyn pallean ultraäänitutkimuksen (mm) ja kehon koostumuksen - rasvattoman massan (kg) välinen korrelaatio sairaalapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehonkoostumus (rasvaton massa) on työkalu ravitsemustilan määrittelyyn, jonka tavoitteena on selvittää, vaikuttaako pallean ultraääni ravitsemustila
|
Perustaso
|
|
Hiljaisen hengityksen aikana tehdyn pallean ultraäänitutkimuksen (mm) ja ruoan saannin välinen korrelaatio: viimeisen aterian nauttimisen prosenttiosuutena sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruoan saanti on työkalu ravitsemustilan määrittelyyn, tavoitteena on selvittää, vaikuttaako ravitsemustila pallean ultraääneen
|
Perustaso
|
|
Hiljaisen hengityksen aikana tehdyn pallean ultraäänitutkimuksen (mm) ja käsivarren ympäryksen (cm) välinen korrelaatio sairaalapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarren ympärysmitta liittyy lihasmassaan ja on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen, tavoitteena on määrittää, vaikuttaako ravitsemustila pallean ultraääneen
|
Perustaso
|
|
Hiljaisen hengityksen aikana tehdyn pallean ultraäänitutkimuksen (mm) ja kolmiulotteisen ihopoimun paksuuden (mm) välinen korrelaatio sairaalapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tricipital ihopoimu paksuus on työkalu ravitsemustilan määrittämiseen, tavoitteena on määrittää, vaikuttaako pallean ultraääni ravitsemustila
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dario Manfellotto, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1465/CE Lazio 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .