Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нутритивного статуса госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ

17 ноября 2020 г. обновлено: Luca Di Lazzaro, Fondazione Fatebenefratelli

Недоедание является сопутствующим заболеванием, которое часто наблюдается у пациентов с ХОБЛ с прогрессирующим хроническим воспалением и тяжестью течения. Исследователи стремились определить влияние статуса питания и факторов, связанных с питанием, на продолжительность пребывания в стационаре у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ. Пищевой статус определяется как состояние здоровья человека, поскольку на него влияет потребление и использование питательных веществ (Todhunter, 1970). Пищевой статус можно определить по энергетическому балансу, составу тела и функциям организма, причем важную роль играют хроническое воспаление и физическая активность. В исследовании используются некоторые инструменты (антропометрия, скрининг нутритивного риска [NRS 2002], потребление пищи, состав тела, безжировой индекс массы [FFMI], УЗИ диафрагмы для оценки подвижности диафрагмы, анализы крови, руки) для определения нутритивного статуса. Исследователи проанализируют распространенность недостаточности питания в выборке и взаимосвязь недостаточности питания с продолжительностью пребывания в стационаре у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Введение:

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой заболевание легких, характеризующееся хронической обструкцией легочного воздушного потока, которая препятствует нормальному дыханию и не является полностью обратимой. В Италии частота заболеваний растет, наша последняя оценка Национальной службы здравоохранения в 2014 году показывает более 6 случаев на 100 человек (6% населения).

Материалы и методы:

Выборка выборки: 40 участников были зачислены в отделение внутренних болезней больницы С. Джованни Калибита Фатебенефрателли в Риме.
Сбор данных: анамнез (пол, возраст, классификация GOLD, активные патологии, длительность пребывания в стационаре); Скрининг пищевых рисков [NRS 2002]; Прием пищи: в процентах от приема пищи в последний прием пищи; (MMRC) шкала одышки.
Антропометрические параметры: рост, масса тела, окружность руки, толщина кожной складки трицепса и рассчитан индекс массы тела [ИМТ = вес (кг) / (рост (м))²]
Состав тела: анализ биоимпеданса (масса без жира, масса жира, фазовый угол, индекс массы без жира [индекс FFM, нормализованный по высоте, который рассчитывается путем деления FFM (в кг) на рост (в м2)]).
Анализы крови: альбумин (г/дл), трансферрин (мг/дл), преальбумин (мг/дл), лимфоциты/мм3, ретинол-связывающий белок (мг/дл), ПЦР (мг/л), NLR (нейтрофил-лимфоцитарная соотношение)
Функциональные исследования: рукоятка
УЗИ диафрагмы проводят при спокойном дыхании. Правая диафрагма анализируется через печеночное окно. Датчик размещают в переднем подреберье между средней ключичной и передней подмышечной линиями. Ультразвуковой луч должен достигать задней части диафрагмы. В режиме B диафрагма идентифицируется как эхогенная линия между границей легкого и печени или селезенки. Затем выполняется М-режим для записи экскурсии диафрагмы во время дыхания.

Статистические данные Демографические и клинические характеристики были обобщены с помощью описательной статистики (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный диапазон) для непрерывных переменных и с абсолютными частотами и процентом для категориальных переменных. Мы использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера (если n < 5) для сравнения процентов. Мы использовали корреляцию Пирсона или Спермана для оценки взаимосвязи между непрерывными переменными.

Этическое одобрение и согласие на участие Все процедуры, проведенные в исследованиях с участием людей, соответствовали этическим стандартам учреждения и национального исследовательского комитета, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам или сопоставимым этическим стандартам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Lazio
  - Roma, Lazio, Италия, 00186
    - Fatebenefratelli San Giovanni Calibita-Isola Tiberina Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ.

Описание

Критерии включения:

госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ

Критерий исключения:

хроническая почечная недостаточность
рак
цирроз печени
воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между ИМТ (кг/м2) и продолжительностью пребывания (дни) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	ИМТ — это инструмент для определения статуса питания и его корреляции с продолжительностью пребывания (в днях) у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ, который полезен для понимания роли статуса питания у этих пациентов.	Базовый уровень
Взаимосвязь динапении с помощью теста силы хвата (кг) и продолжительности пребывания (дни) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Динапения является инструментом для определения нутритивного статуса и его корреляции с продолжительностью пребывания (в днях) у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ, что полезно для понимания роли нутритивного статуса у этих пациентов.	Базовый уровень
Корреляция между безжировой массой (кг) и продолжительностью пребывания (дни) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Состав тела (безжировая масса) является инструментом для определения нутритивного статуса и его корреляции с продолжительностью пребывания (в днях) у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ, полезен для понимания роли нутритивного статуса у этих пациентов.	Базовый уровень
Корреляция между приемом пищи: в процентах от приема пищи в последний прием пищи и продолжительностью пребывания (дни) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Прием пищи является инструментом для определения нутритивного статуса и его корреляции с продолжительностью пребывания (в днях) у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ, что полезно для понимания роли нутритивного статуса у этих пациентов.	Базовый уровень
Взаимосвязь между уровнем альбумина (г/дл) в сыворотке крови и длительным сроком пребывания (дни) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	На альбумин сильно влияет состояние питания, а низкий уровень в крови означает, что состояние питания неудовлетворительное.	Базовый уровень
Корреляция между окружностью руки (см) и продолжительностью пребывания (дни) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Окружность руки связана с мышечной массой и является инструментом для определения нутритивного статуса и его корреляции с продолжительностью пребывания в стационаре (дни) у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ. Полезен для понимания роли нутритивного статуса у этих пациентов.	Базовый уровень
Взаимосвязь между толщиной трехглавой кожной складки (мм) и продолжительностью пребывания (сутки) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Толщина трехглавой кожной складки является инструментом для определения статуса питания и его связи с продолжительностью пребывания в стационаре (дни) у госпитализированных пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ, что полезно для понимания роли статуса питания у этих пациентов.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между УЗИ диафрагмы при спокойном дыхании (мм) и ИМТ (кг/м2) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	ИМТ - это инструмент, определяющий статус питания, цель которого состоит в том, чтобы определить, влияет ли ультразвуковое исследование диафрагмы на статус питания.	Базовый уровень
Корреляция между ультразвуковым исследованием диафрагмы при спокойном дыхании (мм) и динапенией с помощью теста силы рукопожатия (кг) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Динапения - это инструмент для определения нутритивного статуса, цель которого состоит в том, чтобы определить, влияет ли ультразвуковое исследование диафрагмы на нутритивный статус.	Базовый уровень
Корреляция между УЗИ диафрагмы, выполненным при спокойном дыхании (мм), и составом тела - безжировой массой (кг) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Состав тела (безжировая масса) является инструментом для определения нутритивного статуса, цель которого состоит в том, чтобы определить, влияет ли нутриционный статус на ультразвуковое исследование диафрагмы.	Базовый уровень
Корреляция между ультразвуковым исследованием диафрагмы, выполненным при спокойном дыхании (мм), и приемом пищи: в процентах от приема пищи при последнем приеме пищи у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Прием пищи — это инструмент для определения нутритивного статуса, цель которого — определить, влияет ли нутриционный статус на ультразвуковое исследование диафрагмы.	Базовый уровень
Корреляция между ультразвуковым исследованием диафрагмы при спокойном дыхании (мм) и окружностью руки (см) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Окружность руки связана с мышечной массой и является инструментом для определения нутритивного статуса. Цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли нутриционный статус на ультразвуковое исследование диафрагмы.	Базовый уровень
Корреляция между ультразвуковым исследованием диафрагмы при спокойном дыхании (мм) и толщиной трехглавой кожной складки (мм) у госпитализированных больных с острой дыхательной недостаточностью и ХОБЛ Временное ограничение: Базовый уровень	Толщина кожной складки трехглавой мышцы является инструментом для определения статуса питания, цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли ультразвуковое исследование диафрагмы на статус питания.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Fatebenefratelli

Следователи

Директор по исследованиям: Dario Manfellotto, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1465/CE Lazio 1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .